- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02376062
Mukana interventio, joka integroi mielenterveyspalvelut Nepalissa
maanantai 4. joulukuuta 2017 päivittänyt: Possible
Niputettu interventio mielenterveyspalvelujen integroimiseksi maaseudun perusterveydenhuoltoon Nepalissa: täytäntöönpanotutkimus
Maailmanlaajuisesti mielenterveyshuolto on usein olematonta maaseudun resurssipulassa olevissa yhteisöissä huolimatta palvelujen laajasta tarpeesta, erityisesti konfliktien ja katastrofien jälkeisissä olosuhteissa.
Kehitämme ja pilotoimme kehittämään ja pilotoimaan kulttuurisesti sopivaa koulutusmallia ei-specialistisille tarjoajille (NSP), jotta voimme tarjota korkealaatuista mielenterveyshuoltoa 24 kuukauden ajan perusterveydenhuollon sairaalassa maaseutualueella Nepalissa.
Käytämme sekamenetelmien viitekehystä arvioidaksemme muutoksia NSP:iden taidoissa, tiedossa ja asenteessa, tunnistaaksemme keskeiset mekanismit mielenterveydenhuollon jatkuvuuden sekä hoidon tehokkuuden ja kustannustehokkuuden varmistamiseksi valtion sairaalan, klinikoiden ja verkoston kautta. yhteisön terveydenhuollon työntekijöitä.
Tämä integroitu lähestymistapa ottaa käyttöön niputetun intervention, joka sisältää: sekä paikan päällä olevan hoidon koordinaattorin että ulkopuoliset psykiatriset valvojat Nepalin pääkaupungissa Katmandussa, viikoittaiset tapauskonferenssit sekä NSP:n ja kliinisten valvojien kyselyt kuuden kuukauden välein tutkimusjakson aikana.
Jotta voimme oppia ohjelman hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta ja haasteista, käytämme myös kohderyhmäkeskusteluja PCP:iden kesken.
Achhamin piirin tutkimuksen viimeisen vuoden aikana olemme nähneet NSP:iden tiedon tehokkuuden ja taitojen lisääntyneen sekä Bayalpatan sairaalan mielenterveyspalvelujen parantumisen.
Kokemuksemme Achhamista motivoi meitä kehittämään samanlaisen ohjelman Charikot Primary Health Centerille Dolakhan piirissä.
Tämän tutkimuksen tulokset keskittyvät tämän mallin tehokkuuteen tunnistaa, neuvoa ja hoitaa asianmukaisesti masennusta, psykoosia ja posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) sairastavia potilaita integroidun maaseudun mielenterveydenhuollon interventiolla mallina maaseudun terveydenhuollon toimittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
225
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Achham
-
Sanfebagar, Achham, Nepal
- Bayalpata Hospital
-
-
Dolakha
-
Bhimeshwor, Dolakha, Nepal
- Charikot Primary Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primary Care Provider (MBBS-tason lääkäri tai terveysassistentti)
- Achhamin, Bajuran tai Dotin piirien terveydenhuoltolaitoksen nykyinen henkilökunta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukana interventio
|
Kirjoittajat ovat suunnitelleet jatkuvan lääketieteellisen koulutuksen opetussuunnitelman parantaakseen kliinistä kapasiteettia ja osaamista mielenterveyden alalla Nepalin perusterveydenhuollon tarjoajille. Erityisesti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset perusterveydenhuollon tarjoajien tiedoissa, asenteissa, käytännöissä ja omassa tehokkuudessa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mittaa tiedon säilymistä sekä asenteiden, käytäntöjen ja itsetehokkuuden muutoksia perusterveydenhuollon tarjoajien keskuudessa, jotka osallistuvat integroituun mielenterveyshuoltoon.
Ensisijainen tulos raportoidaan, koska kaikkien esi- ja jälkikokeiden tulosten muutos pisteytetään siten, että kunkin moduulin kokonaispistemäärä on 100.
Itsetehokkuutta arvioidaan Likert-asteikolla.
Muutosta tiedossa ja itsetehokkuudessa ennen ja jälkeen interventiota verrataan Wilcoxon ranksum -testeihin olettaen, että normaalijakauman puuttuminen ja ottaen huomioon pieni otoskoko.
Harjoittelijan arvosana moduulista on Likert-asteikolla 1-5 ja ne esitetään keskihajonnan mukaisina keskiarvoina.
|
3 vuotta
|
|
Pitkittäiset kliiniset tulokset potilaille, joilla on masennus, posttraumaattinen stressihäiriö ja potilaan itse ilmoittama lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Analysoida pitkittäiset kliiniset tulokset, jotka liittyvät akuuttien oireiden vähenemiseen PHQ-9:llä ja PCL:llä mitattuna, säännöllinen lääkityksen noudattaminen ja tarvittaessa neuvonta.
Ensisijainen tulos ilmoitetaan PHQ-9-pisteiden (masennus) tai PCL-pisteiden (posttraumaattinen stressihäiriö) keskiarvojen erona ennen ja jälkeen toimenpiteen keston.
Potilaille, jotka ovat poissa seurannasta, viimeinen havainto siirretään eteenpäin.
Potilaan itse ilmoittaman lääkityksen noudattamisen osalta ensisijainen tulos on potilaan itse ilmoittama lääkityksen noudattaminen, joka perustuu "Kyllä"-vastaukseen kysymykseen "Oletko voinut ottaa lääkkeesi ohjeiden mukaan melkein koko ajan?".
|
3 vuotta
|
|
Kiinteän toimenpiteen kustannusarvio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioida niputetun intervention kustannuksia ja skaalautuvuutta sekalaisten määrällisten ja laadullisten menetelmien avulla.
Sisällytämme seuraavat kulut potilaskohtaisesti per vuosi psykotrooppiset lääkkeet, PCP:t, psykososiaaliset ohjaajat, konsulttipsykiatri ja sairaanhoitajat sekä laboratorio- ja muut diagnostiset työkalut.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Citrin, PhD, MPH, Possible
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHCMEnyaya
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .