- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02376062
Intervención combinada que integra los servicios de salud mental en Nepal
4 de diciembre de 2017 actualizado por: Possible
Intervención combinada que integra el servicio de salud mental en la atención primaria rural en Nepal: estudio de investigación de implementación
A nivel mundial, el acceso a la atención de la salud mental suele ser inexistente en las comunidades rurales de escasos recursos, a pesar de la necesidad generalizada de servicios, especialmente en entornos posteriores a conflictos y desastres.
Estamos desarrollando y probando desarrollaremos y probaremos un modelo de capacitación culturalmente apropiado para proveedores no especialistas (NSP) para brindar atención de salud mental de alta calidad durante un período de 24 meses en un hospital de atención primaria en un distrito rural en Nepal.
Emplearemos un marco de métodos mixtos para evaluar el cambio en las habilidades, el conocimiento y la actitud en los NSP, identificaremos los mecanismos clave para la continuidad de la prestación de atención de la salud mental y la eficacia y rentabilidad en la prestación de atención a través de un hospital gubernamental, clínicas y una red de trabajadores comunitarios de la salud.
Este enfoque integrado introducirá una intervención agrupada que incluye: un coordinador de atención en el lugar y supervisores psiquiátricos fuera del lugar con sede en la capital de Nepal, Katmandú, conferencias de casos semanales y encuestas de NSP y supervisores clínicos cada seis meses durante el período de estudio.
Para conocer la aceptabilidad, la viabilidad y los desafíos del programa, también realizaremos discusiones de grupos focales entre los PCP.
En el último año de la investigación en el distrito de Achham, hemos visto un aumento en la eficacia del conocimiento y las habilidades entre los NSP y también mejores servicios de atención de salud mental en el Hospital Bayalpata.
Nuestra experiencia en Achham nos motivó a desarrollar un programa similar para el Centro de Salud Primaria Charikot en el distrito de Dolakha.
Los resultados de este estudio se centrarán en la eficacia de este modelo para identificar, asesorar y tratar adecuadamente a los pacientes con depresión, psicosis y trastorno de estrés postraumático (TEPT) a través de una intervención integrada de prestación de atención de la salud mental rural como modelo para la prestación de atención de la salud rural.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
225
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Achham
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Sanfebagar, Achham, Nepal
- Bayalpata Hospital
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Dolakha
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Bhimeshwor, Dolakha, Nepal
- Charikot Primary Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedor de atención primaria (médico de nivel MBBS o asistente de salud)
- Personal actual en un centro de atención médica en los distritos de Achham, Bajura o Doti.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención combinada
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Los autores han diseñado un plan de estudios de educación médica continua para mejorar la capacidad clínica y la competencia sobre salud mental para los proveedores de atención primaria de Nepal. Específicamente:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el conocimiento, las actitudes, las prácticas y la autoeficacia de los proveedores de atención primaria
Periodo de tiempo: 3 años
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Medir la retención del conocimiento y el cambio en las actitudes, las prácticas y la autoeficacia entre los proveedores de atención primaria que participan en la intervención integrada de prestación de atención de salud mental.
El resultado principal se informará como un cambio en las puntuaciones de todas las pruebas previas y posteriores con una puntuación total de 100 en cada módulo.
La autoeficacia se evaluará en una escala de Likert.
El cambio en el conocimiento y la autoeficacia antes y después de la intervención se comparará con las pruebas de suma de rangos de Wilcoxon, suponiendo que no hay una distribución normal y dado el pequeño tamaño de la muestra.
La calificación del módulo por parte del alumno estará en una escala de Likert del 1 al 5 y se presentarán como medias con desviación estándar.
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3 años
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Resultados clínicos longitudinales para pacientes con depresión, trastorno de estrés postraumático y adherencia a la medicación autoinformada por el paciente
Periodo de tiempo: 3 años
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Analizar los resultados clínicos longitudinales relacionados con una disminución de los síntomas agudos medidos por PHQ-9 y PCL, adherencia regular a la medicación y asesoramiento, según corresponda.
El resultado primario se informará como la diferencia en las medias de las puntuaciones de PHQ-9 (depresión) o PCL (trastorno de estrés postraumático) antes y después de la duración de la intervención.
Para los pacientes que pierden el seguimiento, se llevará adelante la última observación.
Para la adherencia a la medicación autoinformada por el paciente, el resultado primario serán las tasas de adherencia a la medicación autoinformadas por el paciente, basadas en una respuesta "Sí" a la pregunta "¿Ha podido tomar sus medicamentos según lo prescrito casi todo el tiempo?".
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3 años
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Evaluación de costos de la intervención agrupada
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluar los costos y la escalabilidad de la intervención agrupada a través de métodos mixtos cuantitativos y cualitativos.
Incluiremos los siguientes gastos agregados por paciente por año, medicamentos psicotrópicos, esfuerzo de tiempo para PCP, consejeros psicosociales, psiquiatra consultor y enfermeras, laboratorio y otras herramientas de diagnóstico.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: David Citrin, PhD, MPH, Possible
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MHCMEnyaya
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