- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02376062
Interwencja pakietowa integrująca usługi w zakresie zdrowia psychicznego w Nepalu
4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Possible
Zintegrowana interwencja integrująca usługi zdrowia psychicznego z podstawową opieką zdrowotną na obszarach wiejskich w Nepalu: badanie wdrożeniowe
Na całym świecie dostęp do opieki psychiatrycznej często nie istnieje w społecznościach wiejskich, pozbawionych zasobów, pomimo wszechobecnego zapotrzebowania na usługi, szczególnie w sytuacjach pokonfliktowych i po katastrofach.
Opracowujemy i pilotażowo opracujemy i pilotujemy odpowiedni kulturowo model szkoleniowy dla niespecjalistycznych usługodawców (NSP) w celu świadczenia wysokiej jakości opieki w zakresie zdrowia psychicznego przez okres 24 miesięcy w szpitalu podstawowej opieki zdrowotnej w wiejskim okręgu Nepalu.
Zastosujemy ramy metod mieszanych, aby ocenić zmiany w umiejętnościach, wiedzy i nastawieniu NSP, zidentyfikować kluczowe mechanizmy ciągłości świadczenia opieki psychiatrycznej oraz skuteczności i opłacalności świadczenia opieki za pośrednictwem rządowego szpitala, klinik i sieci społeczni pracownicy służby zdrowia.
To zintegrowane podejście wprowadzi interwencję pakietową, która obejmuje: zarówno koordynatora opieki na miejscu, jak i zewnętrznych superwizorów psychiatrycznych z siedzibą w stolicy Nepalu, Katmandu, cotygodniowe konferencje przypadków oraz ankiety wśród NSP i kierowników klinicznych co sześć miesięcy w okresie badania.
Aby dowiedzieć się o akceptowalności, wykonalności i wyzwaniach w programie, przeprowadzimy również dyskusje w grupach fokusowych wśród PCP.
W ostatnim roku badań w dystrykcie Achham zaobserwowaliśmy wzrost efektywności wiedzy i umiejętności wśród NSP, a także poprawę usług opieki psychiatrycznej w szpitalu Bayalpata.
Nasze doświadczenie w Achham zmotywowało nas do opracowania podobnego programu dla Podstawowego Centrum Zdrowia Charikot w dystrykcie Dolakha.
Wyniki tego badania skupią się na skuteczności tego modelu w zakresie właściwej identyfikacji, udzielania porad i leczenia pacjentów z depresją, psychozą i zespołem stresu pourazowego (PTSD) poprzez zintegrowaną interwencję dostarczania wiejskiej opieki psychiatrycznej jako model świadczenia wiejskiej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
225
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Achham
-
Sanfebagar, Achham, Nepal
- Bayalpata Hospital
-
-
Dolakha
-
Bhimeshwor, Dolakha, Nepal
- Charikot Primary Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej (lekarz na poziomie MBBS lub asystent ds. zdrowia)
- Obecny personel w placówce opieki zdrowotnej w dystryktach Achham, Bajura lub Doti.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w pakiecie
|
Autorzy opracowali program ustawicznego kształcenia medycznego w celu poprawy zdolności klinicznych i kompetencji w zakresie zdrowia psychicznego dla nepalskich dostawców podstawowej opieki zdrowotnej. Konkretnie:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wiedzy, postawach, praktykach i samoskuteczności świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Mierzenie retencji wiedzy i zmiany postaw, praktyk i poczucia własnej skuteczności wśród świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, którzy biorą udział w zintegrowanej interwencji w zakresie opieki psychiatrycznej.
Główny wynik zostanie zgłoszony jako zmiana wyników dla wszystkich testów wstępnych i końcowych, z łącznym wynikiem 100 punktów za każdy moduł.
Poczucie własnej skuteczności zostanie ocenione na skali Likerta.
Zmiana wiedzy i poczucia własnej skuteczności przed i po interwencji zostanie porównana z testami sumy rang Wilcoxona, przy założeniu braku rozkładu normalnego i małej liczebności próby.
Ocena modułu przez uczestnika będzie na skali Likerta od 1-5 i będzie to przedstawione jako średnie z odchyleniem standardowym.
|
3 lata
|
|
Wzdłużne wyniki kliniczne u pacjentów z depresją, zespołem stresu pourazowego i zgłaszanym przez pacjentów przestrzeganiem zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 3 lata
|
Aby przeanalizować podłużne wyniki kliniczne związane ze zmniejszeniem ostrych objawów mierzonych za pomocą PHQ-9 i PCL, regularne przestrzeganie leków i poradnictwo, jeśli jest to właściwe.
Główny wynik zostanie przedstawiony jako różnica średnich wyników PHQ-9 (depresja) lub wyników PCL (zespół stresu pourazowego) przed i po długości interwencji.
W przypadku pacjentów, którzy utracili możliwość obserwacji, ostatnia obserwacja zostanie przeniesiona.
W przypadku przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków przez pacjentów, głównym wynikiem będą wskaźniki przestrzegania zaleceń przez pacjentów, oparte na odpowiedzi „Tak” na pytanie „Czy byłeś w stanie przyjmować leki zgodnie z zaleceniami prawie przez cały czas?”.
|
3 lata
|
|
Ocena kosztów interwencji wiązanej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena kosztów i skalowalności interwencji wiązanej za pomocą mieszanych metod ilościowych i jakościowych.
Uwzględnimy następujące łączne wydatki na leki psychotropowe na pacjenta na rok, czas poświęcony na PCP, doradców psychospołecznych, konsultanta psychiatry i pielęgniarki oraz narzędzia laboratoryjne i inne narzędzia diagnostyczne.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: David Citrin, PhD, MPH, Possible
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHCMEnyaya
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .