Gebündelte Intervention zur Integration psychischer Gesundheitsdienste in Nepal
4. Dezember 2017 aktualisiert von: Possible
Gebündelte Intervention zur Integration des psychiatrischen Dienstes in die ländliche Grundversorgung in Nepal: Forschungsstudie zur Umsetzung
Weltweit besteht in ländlichen, ressourcenarmen Gemeinden trotz des allgegenwärtigen Bedarfs an Dienstleistungen, insbesondere nach Konflikten und Katastrophen, oft kein Zugang zu psychiatrischer Versorgung.
Wir entwickeln und erproben ein kulturell angemessenes Schulungsmodell für nicht-spezialisierte Anbieter (NSPs), um über einen Zeitraum von 24 Monaten in einem Grundkrankenhaus in einem ländlichen Distrikt in Nepal eine qualitativ hochwertige psychiatrische Versorgung bereitzustellen.
Wir werden einen Mixed-Methods-Rahmen verwenden, um Veränderungen in Fähigkeiten, Wissen und Einstellungen bei NSPs zu bewerten, Schlüsselmechanismen für die Kontinuität der psychischen Gesundheitsversorgung sowie Wirksamkeit und Kosteneffizienz bei der Pflege durch ein staatliches Krankenhaus, Kliniken und ein Netzwerk zu identifizieren Gemeindegesundheitspersonal.
Mit diesem integrierten Ansatz wird eine gebündelte Intervention eingeführt, die Folgendes umfasst: sowohl einen Pflegekoordinator vor Ort als auch externe psychiatrische Betreuer mit Sitz in Nepals Hauptstadt Kathmandu, wöchentliche Fallkonferenzen und Befragungen von NSPs und klinischen Betreuern alle sechs Monate während des Studienzeitraums.
Um mehr über die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Herausforderungen des Programms zu erfahren, werden wir auch Fokusgruppendiskussionen zwischen den PCPs durchführen.
Im letzten Jahr der Forschung im Achham-Distrikt konnten wir eine Steigerung der Wissenswirksamkeit und der Fähigkeiten der NSPs sowie eine Verbesserung der psychiatrischen Versorgung im Bayalpata-Krankenhaus feststellen.
Unsere Erfahrung in Achham motivierte uns, ein ähnliches Programm für das Charikot Primary Health Center im Distrikt Dolakha zu entwickeln.
Die Ergebnisse dieser Studie konzentrieren sich auf die Wirksamkeit dieses Modells zur angemessenen Identifizierung, Beratung und Behandlung von Patienten mit Depressionen, Psychosen und posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) durch eine integrierte Intervention zur Bereitstellung psychischer Gesundheitsversorgung auf dem Land als Modell für die Bereitstellung ländlicher Gesundheitsversorgung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
225
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Achham
-
Sanfebagar, Achham, Nepal
- Bayalpata Hospital
-
-
Dolakha
-
Bhimeshwor, Dolakha, Nepal
- Charikot Primary Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstversorger (MBBS-Arzt oder Gesundheitsassistent)
- Derzeitiges Personal in einer Gesundheitseinrichtung in den Distrikten Achham, Bajura oder Doti.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gebündelte Intervention
|
Die Autoren haben einen Lehrplan für die medizinische Fortbildung entwickelt, um die klinische Kapazität und Kompetenz im Bereich der psychischen Gesundheit nepalesischer Grundversorger zu verbessern. Speziell:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in Wissen, Einstellungen, Praktiken und Selbstwirksamkeit von Primärversorgern
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Zur Messung des Wissenserhalts sowie der Veränderung von Einstellungen, Praktiken und Selbstwirksamkeit bei Erstversorgern, die an der integrierten Intervention zur Bereitstellung psychiatrischer Versorgung teilnehmen.
Das primäre Ergebnis wird als Änderung der Punktzahlen für alle Vor- und Nachtests gemeldet und mit einer Gesamtpunktzahl von 100 für jedes Modul bewertet.
Die Selbstwirksamkeit wird anhand einer Likert-Skala bewertet.
Veränderungen im Wissen und in der Selbstwirksamkeit vor und nach der Intervention werden mit Wilcoxon-Rangsummentests verglichen, wobei das Fehlen einer Normalverteilung und die geringe Stichprobengröße vorausgesetzt werden.
Die Bewertung des Moduls durch den Auszubildenden erfolgt auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 und diese werden als Mittelwerte mit Standardabweichung dargestellt.
|
3 Jahre
|
|
Längsschnittliche klinische Ergebnisse für Patienten mit Depressionen, posttraumatischer Belastungsstörung und selbstberichteter Medikamenteneinhaltung durch den Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Zur Analyse der klinischen Längsschnittergebnisse im Zusammenhang mit einer Abnahme der akuten Symptome, gemessen anhand von PHQ-9 und PCL, regelmäßiger Medikamenteneinnahme und gegebenenfalls Beratung.
Das primäre Ergebnis wird als Differenz der Mittelwerte der PHQ-9-Scores (Depression) oder PCL-Scores (posttraumatische Belastungsstörung) vor und nach der Dauer der Intervention angegeben.
Bei Patienten, die die Nachbeobachtung verloren haben, wird die letzte Beobachtung übernommen.
Für die vom Patienten selbst gemeldete Medikamenteneinhaltung ist das primäre Ergebnis die vom Patienten selbst gemeldete Rate der Medikamenteneinhaltung, basierend auf einer „Ja“-Antwort auf die Frage „Konnten Sie Ihre Medikamente fast immer wie verordnet einnehmen?“.
|
3 Jahre
|
|
Kostenbewertung gebündelter Interventionen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Bewertung der Kosten und Skalierbarkeit der gebündelten Intervention durch gemischte quantitative und qualitative Methoden.
Wir berücksichtigen die folgenden Ausgaben aggregiert pro Patient und Jahr für psychotrope Medikamente, den Zeitaufwand für PCPs, psychosoziale Berater, beratende Psychiater und Krankenschwestern sowie Labor- und andere Diagnoseinstrumente.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: David Citrin, PhD, MPH, Possible
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Februar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MHCMEnyaya
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .