気管内チューブのカフ内圧と漏れ
2019年12月1日 更新者：Kris Jatana
扁桃摘出術および/またはアデノイド切除術のためのリトラクター留置中の気管内チューブのカフ内圧力およびカフ周囲の漏れ
動脈または中心静脈圧を監視するために手術室で日常的に使用される侵襲的圧力監視セットアップ (IPMS) を使用して、気管内チューブのカフ圧 (CP) を継続的に測定する簡単な方法を考案しました。
以前に、in vitro と in vivo の両方 (以前の IRB 承認プロトコル) を確認しました。これは、IPMS 測定値と標準マノメーター (ゴールド スタンダード) から得られた値との臨床的に適用可能な合意です。
現在の研究では、耳鼻咽喉科手術を受ける患者の患者の頭の位置と CP との関係を前向きに評価します。
副次評価項目は、中咽頭の酸素濃度または亜酸化窒素濃度です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳未満で、気管内挿管による耳鼻咽喉科手術を受けている。
説明
包含基準:
- 18 歳未満で、気管内挿管による耳鼻咽喉科手術を受けている。
除外基準:
- カフなしの気管内チューブで挿管されている患者。
- 首の動きに制限がある方や頸椎の安定性が気になる方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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カフ付き ETT
アデノ扁桃摘出術のためにカフ付き気管内チューブで挿管された小児患者。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カフ内圧の変化
時間枠：手術中
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患者の頭の位置決めと開創器の配置後のカフ付き ETT のベースラインからのカフ内圧の変化。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月1日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB13-00613
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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