Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endotrakeal Tube Intracuff-trykk og lekkasje

1. desember 2019 oppdatert av: Kris Jatana

Endotrakeal Tube Intracuff-trykk og lekkasje rundt mansjetten under retraktorplassering for tonsillektomi og/eller adenoidektomi

Vi har utviklet en enkel metode for kontinuerlig å måle trykket i endotrakealtubemansjetten (CP) ved hjelp av et invasivt trykkovervåkingsoppsett (IPMS), som brukes rutinemessig på operasjonsrommet for å overvåke arterielle eller sentrale venetrykk. Vi har tidligere bekreftet både in vitro og in vivo (tidligere IRB-godkjent protokoll), en klinisk anvendelig samsvar mellom IPMS-avlesningene med verdiene hentet fra et standard manometer (gullstandard). I den aktuelle studien vil vi prospektivt evaluere sammenhengen mellom pasientens hodeposisjon og CP hos pasienter som gjennomgår otolaryngologisk kirurgi. Et sekundært utfallsmål er oksygen- eller nitrøse oksygenkonsentrasjonen i orofarynx.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Under 18 år, gjennomgår otolaryngologisk kirurgi med endotrakeal intubasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Under 18 år, gjennomgår otolaryngologisk kirurgi med endotrakeal intubasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som er intubert med en endotrakealtube uten mansjett.
  • Pasienter som har en begrensning for bevegelse av nakken eller bekymringer for stabiliteten til cervikal ryggraden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mansjett ETT
Pediatriske pasienter intubert med en endotrakealtube med mansjett for adenotonsillektomi.
Enhet: Mansjett ETT
Andre navn:
  • Kimberly Clark Microcuff ETT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i intracuff-trykket
Tidsramme: i løpet av operasjonen
Endringer i intracuff-trykket fra baseline av cuffed ETT-er etter plassering av pasientens hode og retraktorplassering.
i løpet av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kris Jatana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB13-00613

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere