Ciśnienie i nieszczelność rurki intubacyjnej wewnątrz mankietu
1 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Kris Jatana
Ciśnienie wewnątrz mankietu rurki dotchawiczej i nieszczelność wokół mankietu podczas umieszczania retraktora do wycięcia migdałków i/lub usunięcia migdałków gardłowych
Opracowaliśmy prostą metodę ciągłego pomiaru ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej (CP) za pomocą zestawu do monitorowania ciśnienia inwazyjnego (IPMS), który jest rutynowo używany na sali operacyjnej do monitorowania ciśnienia tętniczego lub żylnego ośrodkowego.
Wcześniej potwierdziliśmy zarówno in vitro, jak i in vivo (poprzedni protokół zatwierdzony przez IRB), klinicznie stosowną zgodność odczytów IPMS z wartościami uzyskanymi ze standardowego manometru (złoty standard).
W obecnym badaniu będziemy prospektywnie oceniać związek między pozycją głowy pacjenta a PK u pacjentów poddawanych zabiegom otolaryngologicznym.
Drugorzędną miarą wyniku jest stężenie tlenu lub tlenu rozweselającego w jamie ustnej i gardle.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Poniżej 18 roku życia, w trakcie zabiegu otolaryngologicznego z intubacją dotchawiczą.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poniżej 18 roku życia, w trakcie zabiegu otolaryngologicznego z intubacją dotchawiczą.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent zaintubowany przez rurkę intubacyjną bez mankietu.
- Pacjenci z ograniczeniami ruchu szyi lub obawami o stabilność odcinka szyjnego kręgosłupa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ETT z mankietem
Pacjenci pediatryczni intubowani za pomocą rurki dotchawiczej z mankietem do adenotonsillektomii.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ciśnienia w mankiecie
Ramy czasowe: w czasie operacji
|
Zmiany ciśnienia wewnątrz mankietu w porównaniu z wartością wyjściową rurek dotchawiczych z mankietem po ustawieniu głowy pacjenta i umieszczeniu retraktora.
|
w czasie operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB13-00613
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .