Pressione intracuffia del tubo endotracheale e perdite
1 dicembre 2019 aggiornato da: Kris Jatana
Pressione intracuffia del tubo endotracheale e perdita attorno alla cuffia durante il posizionamento del divaricatore per tonsillectomia e/o adenoidectomia
Abbiamo ideato un metodo semplice per misurare continuamente la pressione della cuffia del tubo endotracheale (CP) utilizzando una configurazione di monitoraggio della pressione invasiva (IPMS), che viene utilizzata di routine in sala operatoria per monitorare la pressione arteriosa o venosa centrale.
Abbiamo precedentemente confermato sia in vitro che in vivo (precedente protocollo approvato dall'IRB), un accordo clinicamente applicabile delle letture IPMS con i valori ottenuti da un manometro standard (gold standard).
Nel presente studio, valuteremo in modo prospettico la relazione tra la posizione della testa del paziente e la CP nei pazienti sottoposti a chirurgia otorinolaringoiatrica.
Una misura di esito secondaria è la concentrazione di ossigeno o ossigeno nitroso nell'orofaringe.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
84
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Età inferiore a 18 anni, sottoposto a chirurgia otorinolaringoiatrica con intubazione endotracheale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età inferiore a 18 anni, sottoposto a chirurgia otorinolaringoiatrica con intubazione endotracheale.
Criteri di esclusione:
- Paziente intubato con tubo endotracheale non cuffiato.
- Pazienti che hanno una limitazione per il movimento del collo o preoccupazioni per la stabilità del rachide cervicale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ETT con risvolto
Pazienti pediatrici intubati con tubo endotracheale cuffiato per adenotonsillectomia.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella pressione intracuffia
Lasso di tempo: durante il periodo dell'intervento chirurgico
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Variazioni della pressione intracuffia rispetto al basale degli ETT cuffiati dopo il posizionamento della testa del paziente e il posizionamento del divaricatore.
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durante il periodo dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB13-00613
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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