- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02376179
Endotracheal Tube Intracuff 압력 및 누출
2019년 12월 1일 업데이트: Kris Jatana
편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술을 위한 견인기 배치 중 기관내관 커프 내부 압력 및 커프 주변의 누출
우리는 수술실에서 동맥압 또는 중심정맥압을 모니터링하기 위해 일상적으로 사용되는 침습성 압력 모니터링 설정(IPMS)을 사용하여 기관내관 커프 압력(CP)을 지속적으로 측정하는 간단한 방법을 고안했습니다.
우리는 이전에 표준 압력계(황금 표준)에서 얻은 값과 IPMS 판독값의 임상적으로 적용 가능한 계약인 시험관 내 및 생체 내(이전 IRB 승인 프로토콜)를 모두 확인했습니다.
현재 연구에서 우리는 이비인후과 수술을 받는 환자에서 환자의 머리 위치와 CP 사이의 관계를 전향적으로 평가할 것입니다.
이차 결과 측정은 구인두의 산소 또는 아산화질소 농도입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 미만으로 기관내 삽관을 통해 이비인후과 수술을 받고 있는 자.
설명
포함 기준:
- 18세 미만으로 기관내 삽관을 통해 이비인후과 수술을 받고 있는 자.
제외 기준:
- 커프가 없는 기관내관으로 삽관된 환자.
- 목의 움직임에 제한이 있거나 경추의 안정성이 걱정되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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커프드 ETT
Adenotonsillectomy를 위해 cuffed endotracheal tube로 삽관 된 소아 환자.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인트라커프 압력의 변화
기간: 수술 시간 동안
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환자의 머리 위치와 견인기 배치 후 커프가 있는 ETT의 기준선에서 커프 내 압력의 변화.
|
수술 시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB13-00613
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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