Endotracheal Tube Intracuff-tryk og lækage
1. december 2019 opdateret af: Kris Jatana
Endotracheal Tube Intracuff-tryk og lækage omkring manchetten under retraktorplacering til tonsillektomi og/eller adenoidektomi
Vi har udtænkt en simpel metode til kontinuerligt at måle endotracheal tube cuff-trykket (CP) ved hjælp af en invasiv trykmonitoreringsopsætning (IPMS), som bruges rutinemæssigt på operationsstuen til at overvåge arterielle eller centrale venetryk.
Vi har tidligere bekræftet både in vitro og in vivo (tidligere IRB godkendt protokol), en klinisk anvendelig overensstemmelse mellem IPMS-aflæsningerne med værdierne opnået fra et standard manometer (guldstandard).
I den aktuelle undersøgelse vil vi prospektivt evaluere sammenhængen mellem patientens hovedposition og CP hos patienter, der gennemgår otolaryngologisk kirurgi.
Et sekundært udfaldsmål er ilt- eller nitrøse iltkoncentrationen i oropharynx.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
84
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Under 18 år, under otolaryngologisk kirurgi med endotracheal intubation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under 18 år, under otolaryngologisk kirurgi med endotracheal intubation.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, som er intuberet med en endotracheal tube uden manchet.
- Patienter, der har en begrænsning for bevægelse af nakken eller bekymringer for stabiliteten af den cervikale rygsøjle.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Manchet ETT
Pædiatriske patienter intuberet med en endotracheal tube med manchet til adenotonsillektomi.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i intracuff-trykket
Tidsramme: i løbet af operationen
|
Ændringer i trykket i manchetten fra basislinjen for ETT'er med manchet efter placering af patientens hoved og retraktorplacering.
|
i løbet af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2015
Først opslået (Skøn)
3. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB13-00613
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .