- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02376179
Presión y fuga dentro del manguito del tubo endotraqueal
1 de diciembre de 2019 actualizado por: Kris Jatana
Presión intramanguito del tubo endotraqueal y fuga alrededor del manguito durante la colocación del retractor para amigdalectomía y/o adenoidectomía
Hemos ideado un método simple para medir continuamente la presión del manguito del tubo endotraqueal (CP) utilizando una configuración de monitoreo de presión invasiva (IPMS), que se usa de forma rutinaria en la sala de operaciones para monitorear las presiones arteriales o venosas centrales.
Previamente hemos confirmado tanto in vitro como in vivo (protocolo anterior aprobado por el IRB), una concordancia clínicamente aplicable de las lecturas de IPMS con los valores obtenidos de un manómetro estándar (estándar de oro).
En el presente estudio evaluaremos prospectivamente la relación entre la posición de la cabeza del paciente y la PC en pacientes sometidos a cirugía otorrinolaringológica.
Una medida de resultado secundaria es la concentración de oxígeno u oxígeno nitroso en la orofaringe.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Menores de 18 años, sometidos a cirugía otorrinolaringológica con intubación endotraqueal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menores de 18 años, sometidos a cirugía otorrinolaringológica con intubación endotraqueal.
Criterio de exclusión:
- Paciente que está intubado con un tubo endotraqueal sin manguito.
- Pacientes que tienen una limitación para el movimiento del cuello o preocupaciones sobre la estabilidad de la columna cervical.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
TET con manguito
Pacientes pediátricos intubados con un tubo endotraqueal con manguito para adenoamigdalectomía.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la presión intramanguito
Periodo de tiempo: durante el tiempo de la cirugía
|
Cambios en la presión dentro del manguito desde la línea de base de los TET con manguito después de colocar la cabeza del paciente y la colocación del retractor.
|
durante el tiempo de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB13-00613
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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