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Presión y fuga dentro del manguito del tubo endotraqueal

1 de diciembre de 2019 actualizado por: Kris Jatana

Presión intramanguito del tubo endotraqueal y fuga alrededor del manguito durante la colocación del retractor para amigdalectomía y/o adenoidectomía

Hemos ideado un método simple para medir continuamente la presión del manguito del tubo endotraqueal (CP) utilizando una configuración de monitoreo de presión invasiva (IPMS), que se usa de forma rutinaria en la sala de operaciones para monitorear las presiones arteriales o venosas centrales. Previamente hemos confirmado tanto in vitro como in vivo (protocolo anterior aprobado por el IRB), una concordancia clínicamente aplicable de las lecturas de IPMS con los valores obtenidos de un manómetro estándar (estándar de oro). En el presente estudio evaluaremos prospectivamente la relación entre la posición de la cabeza del paciente y la PC en pacientes sometidos a cirugía otorrinolaringológica. Una medida de resultado secundaria es la concentración de oxígeno u oxígeno nitroso en la orofaringe.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Menores de 18 años, sometidos a cirugía otorrinolaringológica con intubación endotraqueal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menores de 18 años, sometidos a cirugía otorrinolaringológica con intubación endotraqueal.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que está intubado con un tubo endotraqueal sin manguito.
  • Pacientes que tienen una limitación para el movimiento del cuello o preocupaciones sobre la estabilidad de la columna cervical.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TET con manguito
Pacientes pediátricos intubados con un tubo endotraqueal con manguito para adenoamigdalectomía.
Otros nombres:
  • TET con micromanguito de Kimberly Clark

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la presión intramanguito
Periodo de tiempo: durante el tiempo de la cirugía
Cambios en la presión dentro del manguito desde la línea de base de los TET con manguito después de colocar la cabeza del paciente y la colocación del retractor.
durante el tiempo de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB13-00613

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TET con manguito

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