Эндотрахеальная трубка внутри манжеты Давление и утечка
1 декабря 2019 г. обновлено: Kris Jatana
Эндотрахеальная трубка Давление внутри манжеты и утечка вокруг манжеты во время размещения ретрактора для тонзиллэктомии и/или аденоидэктомии
Мы разработали простой метод непрерывного измерения давления в манжете эндотрахеальной трубки (КД) с использованием установки инвазивного мониторинга давления (IPMS), которая обычно используется в операционной для мониторинга артериального или центрального венозного давления.
Мы ранее подтвердили как in vitro, так и in vivo (предыдущий протокол, одобренный IRB), клинически применимое соответствие показаний IPMS со значениями, полученными с помощью стандартного манометра (золотой стандарт).
В текущем исследовании мы проспективно оценим взаимосвязь между положением головы пациента и ЦП у пациентов, перенесших отоларингологическую операцию.
Вторичным показателем результата является концентрация кислорода или азотистого кислорода в ротоглотке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Меньше 18 лет, перенесшие отоларингологические операции с эндотрахеальной интубацией.
Описание
Критерии включения:
- Меньше 18 лет, перенесшие отоларингологические операции с эндотрахеальной интубацией.
Критерий исключения:
- Пациент, интубированный эндотрахеальной трубкой без манжеты.
- Пациенты с ограничением движения шеи или проблемами стабильности шейного отдела позвоночника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭТТ в наручниках
Педиатрические пациенты, интубированные эндотрахеальной трубкой с манжетой для аденотонзиллэктомии.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения давления внутри манжеты
Временное ограничение: во время операции
|
Изменения внутриманжетного давления по сравнению с исходным уровнем ЭТТ в манжете после позиционирования головы пациента и размещения ретрактора.
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB13-00613
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .