Pressão e Vazamento Intracuff do Tubo Endotraqueal
1 de dezembro de 2019 atualizado por: Kris Jatana
Pressão no manguito do tubo endotraqueal e vazamento ao redor do manguito durante a colocação do afastador para amigdalectomia e/ou adenoidectomia
Desenvolvemos um método simples para medir continuamente a pressão do manguito do tubo endotraqueal (CP) usando uma configuração de monitoramento de pressão invasiva (IPMS), que é usada rotineiramente na sala de cirurgia para monitorar pressões arteriais ou venosas centrais.
Confirmamos anteriormente in vitro e in vivo (protocolo anterior aprovado pelo IRB), uma concordância clinicamente aplicável das leituras do IPMS com os valores obtidos de um manômetro padrão (padrão ouro).
No presente estudo, avaliaremos prospectivamente a relação entre a posição da cabeça do paciente e a PC em pacientes submetidos à cirurgia otorrinolaringológica.
Uma medida de resultado secundário é a concentração de oxigênio ou oxigênio nitroso na orofaringe.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Menor de 18 anos, submetido a cirurgia otorrinolaringológica com intubação endotraqueal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Menor de 18 anos, submetido a cirurgia otorrinolaringológica com intubação endotraqueal.
Critério de exclusão:
- Paciente entubado com um tubo endotraqueal sem balonete.
- Pacientes que apresentam limitação de movimento do pescoço ou preocupações com a estabilidade da coluna cervical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ETT com algema
Pacientes pediátricos intubados com tubo endotraqueal balonete para adenoamigdalectomia.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na pressão intramanguito
Prazo: durante o tempo da cirurgia
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Alterações na pressão intramanguito desde a linha de base de ETTs com manguito após o posicionamento da cabeça do paciente e a colocação do retrator.
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durante o tempo da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB13-00613
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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