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Pression et fuite intra-manchette du tube endotrachéal

1 décembre 2019 mis à jour par: Kris Jatana

Pression intra-manchette du tube endotrachéal et fuite autour de la manchette lors de la mise en place de l'écarteur pour l'amygdalectomie et/ou l'adénoïdectomie

Nous avons mis au point une méthode simple pour mesurer en continu la pression du brassard du tube endotrachéal (CP) à l'aide d'une configuration de surveillance de la pression invasive (IPMS), qui est utilisée régulièrement dans la salle d'opération pour surveiller les pressions artérielles ou veineuses centrales. Nous avons précédemment confirmé à la fois in vitro et in vivo (protocole antérieur approuvé par l'IRB), un accord cliniquement applicable des lectures IPMS avec les valeurs obtenues à partir d'un manomètre standard (gold standard). Dans la présente étude, nous évaluerons de manière prospective la relation entre la position de la tête du patient et la PC chez les patients subissant une chirurgie oto-rhino-laryngologique. Une mesure de résultat secondaire est la concentration d'oxygène ou d'oxygène nitreux dans l'oropharynx.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Moins de 18 ans, subissant une chirurgie oto-rhino-laryngologique avec intubation endotrachéale.

La description

Critère d'intégration:

  • Moins de 18 ans, subissant une chirurgie oto-rhino-laryngologique avec intubation endotrachéale.

Critère d'exclusion:

  • Patient intubé avec une sonde endotrachéale sans ballonnet.
  • Les patients qui ont une limitation des mouvements du cou ou des préoccupations concernant la stabilité de la colonne cervicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ETT à revers
Patients pédiatriques intubés avec un tube endotrachéal à ballonnet pour adéno-amygdalectomie.
Dispositif: ETT à revers
Autres noms:
  • Kimberly Clark Microcuff ETT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la pression intra-manchette
Délai: pendant le temps de la chirurgie
Changements de la pression intraballon par rapport à la ligne de base des ETT à ballonnet après le positionnement de la tête du patient et le placement de l'écarteur.
pendant le temps de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kris Jatana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2015

Première publication (Estimation)

3 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB13-00613

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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