- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02376179
Endotrakeaaliputken sisäinen paine ja vuoto
sunnuntai 1. joulukuuta 2019 päivittänyt: Kris Jatana
Endotrakeaaliputken sisäinen paine ja vuoto mansetin ympäriltä kelauslaitteen asennuksen aikana nielurisa- ja/tai adenoidinpoistoleikkauksessa
Olemme kehittäneet yksinkertaisen menetelmän endotrakeaalisen letkun mansetinpaineen (CP) jatkuvaan mittaamiseen käyttämällä invasiivista paineenvalvontajärjestelmää (IPMS), jota käytetään rutiininomaisesti leikkaussalissa valtimo- tai keskuslaskimopaineen seuraamiseen.
Olemme aiemmin vahvistaneet sekä in vitro että in vivo (aiempi IRB-hyväksytty protokolla), kliinisesti sovellettavan IPMS-lukemien yhteensopivuuden standardimanometrista saatujen arvojen kanssa (kultastandardi).
Tässä tutkimuksessa arvioimme prospektiivisesti potilaan pään asennon ja CP:n välistä suhdetta otolaryngologiselle leikkaukselle menevillä potilailla.
Toissijainen tulosmitta on happi- tai typpihappipitoisuus suunielassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 18-vuotias, jolle tehdään otolaryngologinen leikkaus endotrakeaalisella intubaatiolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotias, jolle tehdään otolaryngologinen leikkaus endotrakeaalisella intubaatiolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on intuboitu kalvottomalla endotrakeaalisella letkulla.
- Potilaat, joilla on rajoitteita kaulan liiketoiminnassa tai jotka ovat huolissaan kaularangan vakaudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Mansetti ETT
Lapsipotilaat, jotka intuboidaan mansetilla varustetulla endotrakeaalisella letkulla adenotonsillectomiaa varten.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset rintapaineessa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Mansetin sisäisen paineen muutokset mansettien ETT:iden lähtötasosta potilaan pään ja kelauslaitteen asennon jälkeen.
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB13-00613
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Otolaryngologinen kirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Mansetti ETT
-
Menoufia UniversityAlexandria UniversityValmis
-
Universidad de ZaragozaUniversity of ValladolidValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytointiToiminnallinen magneettikuvaus | ASD | Sosiaalinen kognitio | Silmänseuranta | Yhteinen huomioRanska
-
Vyaire MedicalM.D. Anderson Cancer CenterValmisHypoksemiaYhdysvallat
-
Hollister IncorporatedValmis
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointi
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...EdiGene Inc.; The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University; Zunyi...Aktiivinen, ei rekrytointiVerensiirrosta riippuva beeta-talassemiaKiina
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiKrooniset sairaudet, useitaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.PLA 923 HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVerensiirrosta riippuva beeta-talassemiaKiina