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心臓リハビリテーション中のインターバルを伴う高強度運動トレーニングの健康への影響

心臓リハビリテーションを受けている患者に対する中強度インターバル トレーニングと比較した高強度インターバル トレーニングの有効性に関するランダム化比較試験

心臓リハビリテーションは、心臓発作、心臓手術、またはその他の心臓の問題の後、ライフスタイルの変更を通じて患者が健康を取り戻すのを助けるように設計されたプログラムです. 患者は、個人のニーズに合わせて調整された運動セッションや教育レッスンに参加します。 心臓リハビリテーションの運動トレーニングの構成要素は、短い強度のセッション (高強度インターバルとも呼ばれます) のインターバルとして提供されるか、またはより長いが強度の低いセッション (中程度の強度のインターバル) の現在の標準的なケアとして提供される場合があります。 どちらのエクササイズも、フィットネスレベルを高め、将来の心臓病のリスクを防ぐことが示されています.

この研究の目的は、最近心臓血行再建術を受けた患者、または心臓発作から回復した患者における高強度インターバル運動トレーニング (HIIT) の有効性と安全性を、中程度の強度の運動トレーニングの現在の標準と比較して決定することです。彼らの体力と心理的健康。

調査の概要

詳細な説明

心臓リハビリテーションは、心臓発作、心臓手術、またはその他の心臓の問題の可能性がある患者が、ライフスタイルを変えることで健康を回復できるように設計された 8 週間のプログラムです。 患者は、個人のニーズに合わせて調整された運動セッションや教育レッスンに参加します。 心臓リハビリテーションの運動トレーニングの構成要素は、短い強度のセッション (高強度インターバルとも呼ばれます) のインターバルとして提供されるか、またはより長いが強度の低いセッション (中程度の強度のインターバル) の現在の標準的なケアとして提供される場合があります。 どちらのエクササイズも、フィットネスレベルを高め、将来の心臓病のリスクを防ぐことが示されています. 高強度インターバルトレーニングが心臓リハビリ中の体の筋肉の回復とフィットネスを向上させることを示唆するいくつかの証拠がありますが、多くの重要な健康上の結果はまだ決定されていません. このような結果には、血圧と心拍数を安全に制御する体の能力が含まれます。 その他には、健康関連の生活の質と感情的な幸福が含まれます。

この研究では、血圧と心拍数を制御する能力の回復に関して、高強度のインターバル運動を行っている患者と中程度の強度のインターバル運動を行っている患者の介入の導入前後の健康転帰に違いがあるかどうかを調査します。 、また健康関連の生活の質と感情的な幸福。 さらに、2 種類の運動トレーニングのそれぞれについて、痛みのレベル、受容性、楽しさについて患者の意見を求めます。

患者ごとに、好みや要件に合わせて運動プログラムが設計されます。 ジム環境で働くことを好む人もいるかもしれないので、このタイプの活動に合わせてプログラムを設計します. 他の人は、利用可能なものに合わせたプログラムで、グループエクササイズサーキットで働くことを好むかもしれません. 2 種類の運動を比較すると、すべてが同じに保たれます。ウォームアップとクールダウンから動きの種類まで。唯一変わるのは、エクササイズの強度です。

8週間のトレーニングプログラムの前後に、患者は運動が身体に与える影響を測定するために評価を受けるよう求められます. 心拍数や血圧などを測定し、体力測定も行います。

トレーニング後、患者はアンケートに回答して、プログラムの楽しさのレベル、プログラムを完了するためのモチベーションを確認します。 さらに、8週間の心臓リハビリテーションプログラムの前後にアンケートに回答することで、生活の質と感情的な健康状態を測定します。 研究者は、6 か月間で合計 46 人の患者がこの研究のために募集されると予想しています。 英国では、改善された運動トレーニング プログラムを提供することで、心臓病からの患者の回復が促進される可能性があると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Liverpool、イギリス、L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -急性冠症候群の病歴、最近の血行再建術を受けた
  • -安定した心不全または安定した狭心症の病歴。

除外基準:

  • 不安定狭心症
  • -収縮期血圧> 200 mm Hg、または拡張期血圧> 110 mm Hg(ケースバイケースで評価する必要があります)
  • 症状を伴う20mmHgを超える起立性血圧低下
  • 心臓除細動器 (ICD) の移植を受けた可能性があります。
  • 同期装置または人工心室装置
  • 心臓弁の修復/置換、心臓移植、または成人の先天性心疾患、重篤な大動脈弁狭窄症、急性全身疾患または発熱を経験したことがある -
  • コントロールされていない心房または心室性不整脈、急性心膜炎または心筋炎
  • -最近の塞栓症、血栓性静脈炎、安静時S-Tセグメントの低下(> 2 mm)、制御されていない糖尿病(地域のプロトコルに従って、ケースバイケースで評価する必要があります)
  • 運動を禁止する重度の整形外科的状態
  • -急性甲状腺炎、低カリウム血症または高カリウム血症、血液量減少、重度の拒絶反応(心臓移植レシピエント)、4.5 cmを超えるトリプルAなどの他の代謝状態(監視下にある場合、血圧が安定している限り、血管外科医からの確認が必要になります)
  • 安静時に毎分100回以上の頻脈、または白内障(6週間後に運動を開始する場合があります)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度インターバルトレーニング (HIIT)

患者は 15 分間のウォームアップ、24 分間のコンディショニング段階、10 分間のクールダウンを受けます。 コンディショニング段階には、有酸素運動の組み合わせが含まれます(例: サイクリングまたはウォーキング) および抵抗運動 (例: スクワット、上腕二頭筋カール)。 患者は、2 分間の休憩を挟んで 3 分間のインターバルを 5 回行います。 強度は、Borg 6-20 レーティング オブ パーセプテッド エクセレント スケールの 16-17 に相当します。

患者は週に 1 回、8 週間運動します。

より高い運動強度で提供される標準ケアの心臓リハビリテーション クラス
他の名前:
  • グループ1
アクティブコンパレータ:標準ケア

このグループに割り当てられた患者は、心臓リハビリテーションの通常の標準治療に参加します。

通常、患者は 15 分間のウォームアップ、続いて 24 分間のコンディショニング段階、10 分間のクールダウンを受けます。 コンディショニング段階には、有酸素運動の組み合わせが含まれます(例: サイクリングまたはウォーキング) および抵抗運動 (例: スクワット、上腕二頭筋カール)。 患者は、2 分間の休憩を挟んで 3 分間のインターバルを 5 回行います。 強度は、Borg 6-20 の知覚運動強度スケールの 11-15 に相当します。

患者は週に 1 回、8 週間運動します。

現在のガイドラインに従った標準治療の心臓リハビリテーション
他の名前:
  • グループ 2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動の変化(血行動態モニタリングシステムで測定)
時間枠:介入開始8週間後の心拍変動のベースラインからの変化
主要な結果は、指のフォトプレチスモグラフィーを使用して測定された、ベースラインと介入開始後 8 週間の心拍変動の差です。
介入開始8週間後の心拍変動のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧反射感度の変化(血行動態モニタリングシステムで測定)
時間枠:介入開始8週間後の圧反射感度のベースラインからの変化
これは、指のフォトプレチスモグラフィーを使用して測定された、ベースラインと介入開始後 8 週間の心拍変動の差です。
介入開始8週間後の圧反射感度のベースラインからの変化
ピーク酸素摂取量の変化 (最大下運動テストで測定)
時間枠:ベースラインと介入開始後8週間の間のピーク酸素摂取量の変化
ベースラインと介入開始後8週間の間の最大酸素摂取量の変化を測定するために、最大下心肺運動試験が実施されます。
ベースラインと介入開始後8週間の間のピーク酸素摂取量の変化
運動の楽しさの変化(アンケート調査による)
時間枠:ベースラインから介入開始8週間後までの運動の楽しさに対する認識の変化
ベースラインと介入開始後 8 週間の間の快不快、感情、覚醒の変化は、それぞれ「感情スケール」、「感覚覚醒スケール」、「身体活動の楽しみスケール」を使用して評価されます。
ベースラインから介入開始8週間後までの運動の楽しさに対する認識の変化
健康関連の生活の質の変化(アンケートで測定)
時間枠:ベースラインと介入開始後8週間の間の健康関連の生活の質の変化
ベースラインと介入開始後 8 週間の間の健康関連の生活の質の変化は、MacNew Quality of Life アンケートの完了によって測定されます。
ベースラインと介入開始後8週間の間の健康関連の生活の質の変化
知覚される運動強度の評価の変化 (スケールで測定)
時間枠:ベースラインと介入開始後 8 週間の間の知覚運動の評価の変化
知覚運動強度 (RPE) の評価により、運動の強度を 6 ~ 20 のスケールで主観的に決定できます。 RPEスケールの変化は、サービスプロトコルの一部として各ワークアウトの開始時に評価され、患者の努力、疲労、筋肉の不快感を測定し、ベースラインと介入開始後8週間の差が決定されます。 各セッションの終わりに、患者は、エクササイズ セッション全体をどのように認識したかについて、セッション全体の RPE を提出することが期待されます (Kilpatrick et al. 2014)。
ベースラインと介入開始後 8 週間の間の知覚運動の評価の変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
報告された急性痛の事例の変化(視覚的アナログスケールで測定)
時間枠:急性疼痛のベースライン発生時と介入開始から 8 週間後の変化
痛みは、一部の運動中に経験する不快感の一因です (Ekkekakis et al. 2012)。 このため、参加者は、セッション中の痛みを定量化するために、視覚的なアナログ スケールを完成させる必要があります。 痛みの知覚の変化は、ベースラインと介入開始後 8 週間の間に評価されます。
急性疼痛のベースライン発生時と介入開始から 8 週間後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alison C Welsh、Edge Hill University and Liverpool Heart and Chest Hospital
  • 主任研究者:Adrian Roose、Liverpool Heart and Chest Hospital
  • 主任研究者:Joseph Mills、Liverpool Heart and Chest Hospital
  • 主任研究者:Bashir Matata、Liverpool Heart and Chest Hospital
  • 主任研究者:Adrian Midgley、Edge Hill University
  • 主任研究者:Felipe Cunha、Edge Hill University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月17日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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