Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseeffekten av høyintensiv treningstrening med intervaller under hjerterehabilitering

En randomisert kontrollert studie om effektiviteten av intervalltrening med høy intensitet sammenlignet med intervalltrening med moderat intensitet for pasienter som gjennomgår hjerterehabilitering

Hjerterehabilitering er et program utviklet for å hjelpe pasienter til å gjenvinne god helse gjennom livsstilsendring etter et hjerteinfarkt, hjerteoperasjon eller andre hjerteproblemer. Pasienter vil ta del i treningsøkter og undervisningstimer, skreddersydd for å møte deres personlige behov. Treningskomponenten i hjerterehabilitering kan leveres som intervaller med korte intense økter (også kjent som høyintensitetsintervaller) eller dagens standardbehandling av lengre, men mindre intense økter (moderat intense intervaller). Begge øvelsene har vist seg å øke kondisjonsnivået og også forhindre fremtidig risiko for hjertesykdom.

Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten og sikkerheten til høyintensitets intervalltrening (HIIT) hos pasienter som nylig har hatt en kardial revaskulariseringsprosedyre eller som har kommet seg etter et hjerteinfarkt, sammenlignet med gjeldende standard for treningstrening med moderat intensitet mht. deres fysiske form og psykiske velvære.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerterehabilitering er et åtte ukers program utviklet for å hjelpe pasienter til å gjenvinne god helse gjennom endret livsstil etter et mulig hjerteinfarkt, hjerteoperasjon eller andre hjerteproblemer. Pasienter vil ta del i treningsøkter og undervisningstimer, skreddersydd for å møte deres personlige behov. Treningskomponenten i hjerterehabilitering kan leveres som intervaller med korte intense økter (også kjent som høyintensitetsintervaller) eller dagens standardbehandling av lengre, men mindre intense økter (moderat intense intervaller). Begge øvelsene har vist seg å øke kondisjonsnivået og også forhindre fremtidig risiko for hjertesykdom. Selv om det er noen bevis som tyder på at intervalltrening med høy intensitet gir bedre utvinning av kroppsmuskler og kondisjon under hjerterehabilitering, er mange viktige helseresultater ennå ikke fastslått. Slike utfall inkluderer kroppens evne til å kontrollere blodtrykk og hjerteslag på en sikker måte. Andre inkluderer helserelatert livskvalitet og følelsesmessig velvære.

Denne studien vil undersøke om det er noen forskjeller i helseutfall før og etter introduksjonen av intervensjonen for pasienter som gjennomgår intervalltrening med høy intensitet sammenlignet med de på moderat intervalltrening når det gjelder gjenoppretting av evnen til å kontrollere blodtrykk og hjerteslag. , og også helserelatert livskvalitet og følelsesmessig velvære. I tillegg vil pasientenes meninger bli innhentet angående smertenivåer, akseptbarheten og graden av glede de får av hver av de to treningsformene.

For hver pasient vil treningsprogrammet deres utformes for å matche deres preferanser og krav. Noen foretrekker kanskje å jobbe i et treningsmiljø og vil derfor ha programmet designet rundt denne typen aktivitet. Andre foretrekker kanskje å jobbe i en gruppetreningskrets, med programmet tilpasset det som er tilgjengelig. Når man sammenligner de to treningstypene, vil alt holdes ved like; fra oppvarming og nedkjøling, til typer bevegelser; det eneste som vil endre seg er intensiteten på treningen.

Før og etter det åtte ukers treningsprogrammet vil pasientene bli bedt om å få en vurdering for å måle effekten treningen har på kroppen. Ting som hjertefrekvens og blodtrykk vil bli tatt, og de vil også gjennomgå en fysisk formtest.

Etter opplæringen vil pasientene fylle ut spørreskjemaer for å fastslå deres glede av programmet, hvor motiverte de var for å fullføre det. I tillegg vil deres livskvalitet og følelsesmessige velvære bli målt ved å fylle ut spørreskjemaer før og etter de 8 ukene av hjerterehabiliteringsprogrammet. Etterforskerne forventer at totalt 46 pasienter vil bli rekruttert til studien over en periode på 6 måneder. I Storbritannia antas det at å levere et forbedret treningsprogram har potensialet til å forbedre pasienters restitusjon etter hjertesykdom som kan redusere behovet for sykehustjenester og dermed en bedre bruk av ressursene fra National Health Service.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Liverpool, Storbritannia, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anamnese med akutte koronare syndromer, hadde en nylig revaskulariseringsprosedyre
  • Historie med stabil hjertesvikt eller stabil angina.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina
  • Systolisk blodtrykk på >200 mm Hg, eller diastolisk blodtrykk >110 mm Hg (bør vurderes fra sak til sak)
  • Ortostatisk blodtrykksfall på >20 mm Hg med symptomer
  • Kan ha hatt implantasjon av hjertedefibrillatorer (ICD)
  • Synkroniseringsenheter eller ventrikulære hjelpeenheter
  • Har hatt reparasjon/erstatning av hjerteklaff, hjertetransplantasjon eller medfødt hjertesykdom i voksen alder, kritisk aortastenose, akutt systemisk sykdom eller feber, -
  • Ukontrollerte atrie- eller ventrikulære arytmier, akutt perikarditt eller myokarditt
  • Nylig emboli, tromboflebitt, hvilende S-T-segmentdepresjon (>2 mm), ukontrollert diabetes (bør vurderes i henhold til lokal protokoll og fra sak til sak)
  • Alvorlige ortopediske tilstander som vil forby trening
  • Andre metabolske tilstander, som akutt tyreoiditt, hypokalemi eller hyperkalemi, hypovolemi, alvorlig avstøtning (hjertetransplanterte pasienter), trippel A >4,5 cm (hvis under overvåking vil det kreve bekreftelse fra karkirurg så lenge blodtrykket holder seg stabilt)
  • Takykardi >100 slag per minutt i hvile, eller grå stær (kan starte trening etter 6 uker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy intensitet intervalltrening (HIIT)

Pasientene vil gjennomgå en 15-minutters oppvarming, etterfulgt av en 24-minutters kondisjoneringsfase og en 10-minutters nedkjøling. Kondisjonsfasen vil inkludere en kombinasjon av aerob trening (f.eks. sykling eller gåing) og motstandstrening (f.eks. knebøy, bicep-krøller). Pasienter vil gjennomføre 5 intervaller på 3 minutter med 2 minutters hvileperioder ispedd. Intensiteten vil tilsvare 16-17 på Borg 6-20 Rating of perceived anstrengelse skala.

Pasienter vil trene en gang i uken i 8 uker.

Standard hjerterehabiliteringstimer, levert med høyere treningsintensitet
Andre navn:
  • Gruppe 1
Aktiv komparator: Standard Care

Pasienter tilordnet denne gruppen vil delta i vanlig standardbehandling av hjerterehabilitering.

Vanligvis vil pasienter gjennomgå en 15-minutters oppvarming, etterfulgt av en 24-minutters kondisjoneringsfase og en 10-minutters nedkjøling. Kondisjonsfasen vil inkludere en kombinasjon av aerob trening (f.eks. sykling eller gåing) og motstandstrening (f.eks. knebøy, bicep-krøller). Pasienter vil gjennomføre 5 intervaller på 3 minutter med 2 minutters hvileperioder ispedd. Intensiteten vil tilsvare 11-15 på Borg 6-20 Rating of perceived anstrengingsskala.

Pasienter vil trene en gang i uken i 8 uker.

Standard omsorg hjerterehabilitering etter gjeldende retningslinjer
Andre navn:
  • Gruppe 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hjertefrekvensvariabilitet (målt av et hemodynamisk overvåkingssystem)
Tidsramme: Endring fra baseline i hjertefrekvensvariabilitet 8 uker etter start av intervensjonen
Det primære resultatet er forskjellen i hjertefrekvensvariabilitet mellom baseline og 8 uker etter starten av intervensjonen målt ved hjelp av fingerfotopletysmografi
Endring fra baseline i hjertefrekvensvariabilitet 8 uker etter start av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Baroreflex Sensitivity (målt med et hemodynamisk overvåkingssystem)
Tidsramme: Endring fra baseline i baroreflekssensitivitet 8 uker etter start av intervensjonen
Dette er forskjellen i hjertefrekvensvariabilitet mellom baseline og 8 uker etter start av intervensjon målt ved hjelp av fingerfotopletysmografi
Endring fra baseline i baroreflekssensitivitet 8 uker etter start av intervensjonen
Endringer i maksimalt oksygenopptak (målt ved en submaksimal treningstest)
Tidsramme: Endringer i maksimalt oksygenopptak mellom baseline og 8 uker etter start av intervensjon
Submaksimal kardiopulmonal treningstesting vil bli utført for å måle endringer i maksimalt oksygenopptak mellom baseline og 8 uker etter start av intervensjonen
Endringer i maksimalt oksygenopptak mellom baseline og 8 uker etter start av intervensjon
Endringer i treningsglede (målt med et spørreskjema)
Tidsramme: Endringer i oppfatning av treningsglede mellom baseline og 8 uker etter start av intervensjon
Endringer i nytelse og misnøye, affekt, opphisselse mellom baseline og 8 uker etter start av intervensjon vil bli vurdert ved å bruke henholdsvis "Følelsesskala", "Følt opphisselseskala", "Physical Activity Enjoyment Scale".
Endringer i oppfatning av treningsglede mellom baseline og 8 uker etter start av intervensjon
Endringer i helserelatert livskvalitet (målt med et spørreskjema)
Tidsramme: Endringer i helserelatert livskvalitet mellom baseline og 8 uker etter start av intervensjon
Endringer i helserelatert livskvalitet mellom baseline og 8 uker etter start av intervensjon vil bli målt ved å fylle ut MacNew Quality of Life spørreskjemaer
Endringer i helserelatert livskvalitet mellom baseline og 8 uker etter start av intervensjon
Endringer i vurdering av opplevd anstrengelse (målt med en skala)
Tidsramme: Endringer i vurderingen av opplevd anstrengelse mellom baseline og 8 uker etter start av intervensjon
Vurderinger av opplevd anstrengelse (RPE) gjør at intensiteten av treningen kan bestemmes subjektivt på en skala fra 6-20. Endringer i RPE-skalaer vil bli vurdert ved starten av hver treningsøkt som en del av serviceprotokollen for å måle pasientens innsats, tretthet og muskelubehag, og forskjellene mellom baseline og 8 uker etter start av intervensjon vil bli bestemt. På slutten av hver økt vil det forventes at pasientene sender inn en samlet økt RPE av hvordan de oppfattet hele treningsøkten (Kilpatrick et al. 2014).
Endringer i vurderingen av opplevd anstrengelse mellom baseline og 8 uker etter start av intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i rapporterte hendelser med akutt smerte (målt med en visuell analog skala)
Tidsramme: Endringer mellom grunnlinjetilfeller av akutt smerte og 8 uker etter start av intervensjon
Smerte er en medvirkende årsak til misnøyen som oppleves under en del trening (Ekkekakis et al. 2012). Av denne grunn vil deltakerne bli bedt om å fullføre en visuell analog skala for å kvantifisere eventuell smerte under øktene. Endringer i oppfatning av smerte vil vurderes mellom baseline og 8 uker etter start av intervensjon.
Endringer mellom grunnlinjetilfeller av akutt smerte og 8 uker etter start av intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alison C Welsh, Edge Hill University and Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Hovedetterforsker: Adrian Roose, Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Hovedetterforsker: Joseph Mills, Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Hovedetterforsker: Bashir Matata, Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Hovedetterforsker: Adrian Midgley, Edge Hill University
  • Hovedetterforsker: Felipe Cunha, Edge Hill University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere