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L'impact sur la santé de l'entraînement physique à haute intensité avec intervalles pendant la réadaptation cardiaque

Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité de l'entraînement par intervalles de haute intensité par rapport à l'entraînement par intervalles d'intensité modérée pour les patients en réadaptation cardiaque

La réadaptation cardiaque est un programme conçu pour aider les patients à retrouver une bonne santé grâce à un changement de mode de vie après une crise cardiaque, une chirurgie cardiaque ou d'autres problèmes cardiaques. Les patients participeront à des séances d'exercices et à des cours d'éducation, adaptés à leurs besoins personnels. La composante d'entraînement physique de la réadaptation cardiaque peut être dispensée sous forme d'intervalles de courtes séances intenses (également appelées intervalles de haute intensité) ou les soins standard actuels de séances plus longues mais moins intenses (intervalles d'intensité modérée). Il a été démontré que les deux exercices augmentent les niveaux de forme physique et préviennent également les risques futurs de maladie cardiaque.

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité et l'innocuité de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) chez les patients qui ont récemment subi une procédure de revascularisation cardiaque ou qui se remettent d'une crise cardiaque, par rapport à la norme actuelle de l'entraînement par des exercices d'intensité modérée en termes de leur forme physique et leur bien-être psychologique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réadaptation cardiaque est un programme de huit semaines conçu pour aider les patients à retrouver une bonne santé grâce à un mode de vie modifié après une éventuelle crise cardiaque, une chirurgie cardiaque ou d'autres problèmes cardiaques. Les patients participeront à des séances d'exercices et à des cours d'éducation, adaptés à leurs besoins personnels. La composante d'entraînement physique de la réadaptation cardiaque peut être dispensée sous forme d'intervalles de courtes séances intenses (également appelées intervalles de haute intensité) ou les soins standard actuels de séances plus longues mais moins intenses (intervalles d'intensité modérée). Il a été démontré que les deux exercices augmentent les niveaux de forme physique et préviennent également les risques futurs de maladie cardiaque. Bien qu'il existe certaines preuves suggérant que l'entraînement par intervalles à haute intensité produit une meilleure récupération et une meilleure forme physique des muscles du corps pendant la réadaptation cardiaque, de nombreux résultats importants pour la santé n'ont pas encore été déterminés. Ces résultats incluent la capacité du corps à contrôler en toute sécurité la pression artérielle et le rythme cardiaque. D'autres incluent la qualité de vie liée à la santé et le bien-être émotionnel.

Cette étude explorera s'il existe des différences dans les résultats de santé avant et après l'introduction de l'intervention pour les patients subissant des exercices d'intervalle de haute intensité par rapport à ceux qui pratiquent des exercices d'intervalle d'intensité modérée en termes de récupération de la capacité à contrôler la pression artérielle et le rythme cardiaque. , ainsi que la qualité de vie liée à la santé et le bien-être émotionnel. De plus, l'opinion des patients sera sollicitée concernant les niveaux de douleur, l'acceptabilité et le degré de plaisir qu'ils retirent de chacun des deux types d'entraînement physique.

Pour chaque patient, son programme d'exercices sera conçu en fonction de ses préférences et de ses exigences. Certains préféreront peut-être travailler dans un environnement de gym et auront donc leur programme conçu autour de ce type d'activité. D'autres peuvent préférer travailler dans un circuit d'exercices de groupe, avec leur programme adapté à ce qui est disponible. En comparant les deux types d'exercices, tout restera le même ; de l'échauffement et du retour au calme, aux types de mouvements ; la seule chose qui changera est l'intensité de l'exercice.

Avant et après le programme d'entraînement de huit semaines, les patients seront invités à subir une évaluation pour mesurer les effets de l'exercice sur leur corps. Des choses comme la fréquence cardiaque et la tension artérielle seront prises et ils subiront également un test de condition physique.

Après la formation, les patients rempliront des questionnaires pour établir leur niveau de plaisir du programme, leur motivation à le suivre. De plus, leur qualité de vie et leur bien-être émotionnel seront mesurés en remplissant des questionnaires avant et après les 8 semaines du programme de réadaptation cardiaque. Les enquêteurs prévoient qu'un total de 46 patients seront recrutés pour l'étude sur une période de 6 mois. Au Royaume-Uni, on pense que la prestation d'un programme d'entraînement physique amélioré a le potentiel d'améliorer le rétablissement des patients après une maladie cardiaque, ce qui peut réduire le besoin de services hospitaliers et donc une meilleure utilisation des ressources du National Health Service.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Liverpool, Royaume-Uni, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de syndromes coronariens aigus, a eu une procédure de revascularisation récente
  • Antécédents d'insuffisance cardiaque stable ou d'angor stable.

Critère d'exclusion:

  • Une angine instable
  • Pression artérielle systolique > 200 mm Hg ou tension artérielle diastolique > 110 mm Hg (doit être évaluée au cas par cas)
  • Chute de tension artérielle orthostatique > 20 mm Hg avec symptômes
  • Peut avoir eu l'implantation de défibrillateurs cardiaques (ICD)
  • Dispositifs de synchronisation ou dispositifs d'assistance ventriculaire
  • Avoir subi une réparation/remplacement d'une valve cardiaque, une transplantation cardiaque ou une cardiopathie congénitale adulte, une sténose aortique critique, une maladie systémique aiguë ou de la fièvre, -
  • Arythmies auriculaires ou ventriculaires non contrôlées, péricardite aiguë ou myocardite
  • Embolie récente, thrombophlébite, dépression du segment S-T au repos (> 2 mm), diabète non contrôlé (doit être évalué conformément au protocole local et au cas par cas)
  • Conditions orthopédiques sévères qui interdiraient l'exercice
  • Autres conditions métaboliques, telles que thyroïdite aiguë, hypokaliémie ou hyperkaliémie, hypovolémie, rejet sévère (greffés cardiaques), triple A > 4,5 cm (si sous surveillance, une confirmation du chirurgien vasculaire sera nécessaire tant que la pression artérielle reste stable)
  • Tachycardie> 100 battements par minute au repos ou cataractes (peut commencer l'exercice après 6 semaines)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)

Les patients subiront un échauffement de 15 minutes, suivi d'une phase de conditionnement de 24 minutes et d'un retour au calme de 10 minutes. La phase de conditionnement comprendra une combinaison d'exercices aérobiques (par ex. faire du vélo ou de la marche) et des exercices de résistance (par ex. squats, flexion des biceps). Les patients effectueront 5 intervalles de 3 minutes avec des périodes de repos de 2 minutes entrecoupées. L'intensité correspondra à 16-17 sur l'échelle Borg 6-20 d'effort perçu.

Les patients feront de l'exercice une fois par semaine pendant 8 semaines.

Cours de réadaptation cardiaque de soins standard, dispensés à une intensité d'exercice plus élevée
Autres noms:
  • Groupe 1
Comparateur actif: Soins standards

Les patients affectés à ce groupe participeront aux soins standard habituels de réadaptation cardiaque.

Généralement, les patients subiront un échauffement de 15 minutes, suivi d'une phase de conditionnement de 24 minutes et d'un refroidissement de 10 minutes. La phase de conditionnement comprendra une combinaison d'exercices aérobiques (par ex. faire du vélo ou de la marche) et des exercices de résistance (par ex. squats, flexion des biceps). Les patients effectueront 5 intervalles de 3 minutes avec des périodes de repos de 2 minutes entrecoupées. L'intensité correspondra à 11-15 sur l'échelle Borg 6-20 d'effort perçu.

Les patients feront de l'exercice une fois par semaine pendant 8 semaines.

Réadaptation cardiaque standard selon les directives en vigueur
Autres noms:
  • Groupe 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la variabilité de la fréquence cardiaque (mesurées par un système de surveillance hémodynamique)
Délai: Changement par rapport au départ dans la variabilité de la fréquence cardiaque à 8 semaines après le début de l'intervention
Le critère de jugement principal est la différence de variabilité de la fréquence cardiaque entre le départ et 8 semaines après le début de l'intervention, mesurée à l'aide de la photopléthysmographie des doigts
Changement par rapport au départ dans la variabilité de la fréquence cardiaque à 8 semaines après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la sensibilité baroréflexe (mesurées par un système de surveillance hémodynamique)
Délai: Changement par rapport au départ de la sensibilité baroréflexe à 8 semaines après le début de l'intervention
Il s'agit de la différence de variabilité de la fréquence cardiaque entre la ligne de base et 8 semaines après le début de l'intervention, mesurée à l'aide de la photopléthysmographie des doigts
Changement par rapport au départ de la sensibilité baroréflexe à 8 semaines après le début de l'intervention
Modifications de l'absorption maximale d'oxygène (mesurées par un test d'effort sous-maximal)
Délai: Changements dans la consommation maximale d'oxygène entre le départ et 8 semaines après le début de l'intervention
Des tests d'effort cardio-pulmonaire sous-maximaux seront effectués pour mesurer les changements dans la consommation maximale d'oxygène entre la ligne de base et 8 semaines après le début de l'intervention
Changements dans la consommation maximale d'oxygène entre le départ et 8 semaines après le début de l'intervention
Changements dans le plaisir de l'exercice (tel que mesuré par un questionnaire)
Délai: Changements dans la perception du plaisir de faire de l'exercice entre le départ et 8 semaines après le début de l'intervention
Les changements dans le plaisir et le mécontentement, l'affect, l'excitation entre la ligne de base et 8 semaines après le début de l'intervention seront évalués à l'aide d'une « échelle de sentiments », d'une « échelle d'excitation ressentie », d'une « échelle de plaisir de l'activité physique » respectivement.
Changements dans la perception du plaisir de faire de l'exercice entre le départ et 8 semaines après le début de l'intervention
Modifications de la qualité de vie liée à la santé (mesurées par un questionnaire)
Délai: Changements dans la qualité de vie liée à la santé entre le départ et 8 semaines après le début de l'intervention
Les changements dans la qualité de vie liée à la santé entre le départ et 8 semaines après le début de l'intervention seront mesurés en remplissant les questionnaires MacNew sur la qualité de vie
Changements dans la qualité de vie liée à la santé entre le départ et 8 semaines après le début de l'intervention
Changements dans l'évaluation de l'effort perçu (tel que mesuré par une échelle)
Délai: Changements dans l'évaluation de l'effort perçu entre le départ et 8 semaines après le début de l'intervention
Les évaluations de l'effort perçu (RPE) permettent de déterminer subjectivement l'intensité de l'exercice sur une échelle de 6 à 20. Les changements dans les échelles RPE seront évalués au début de chaque séance d'entraînement dans le cadre du protocole de service pour évaluer l'effort du patient, la fatigue et l'inconfort musculaire et les différences entre la ligne de base et 8 semaines après le début de l'intervention seront déterminées. À la fin de chaque séance, les patients devront soumettre un RPE global de la séance sur la façon dont ils ont perçu l'ensemble de la séance d'exercice (Kilpatrick et al. 2014).
Changements dans l'évaluation de l'effort perçu entre le départ et 8 semaines après le début de l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les incidents signalés de douleur aiguë (tels que mesurés par une échelle visuelle analogique)
Délai: Changements entre les incidents de base de douleur aiguë et 8 semaines après le début de l'intervention
La douleur est un facteur contribuant au mécontentement ressenti lors de certains exercices (Ekkekakis et al. 2012). Pour cette raison, les participants devront remplir une échelle visuelle analogique pour quantifier toute douleur pendant les séances. Les changements dans la perception de la douleur seront évalués entre le départ et 8 semaines après le début de l'intervention.
Changements entre les incidents de base de douleur aiguë et 8 semaines après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alison C Welsh, Edge Hill University and Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Chercheur principal: Adrian Roose, Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Chercheur principal: Joseph Mills, Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Chercheur principal: Bashir Matata, Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Chercheur principal: Adrian Midgley, Edge Hill University
  • Chercheur principal: Felipe Cunha, Edge Hill University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2015

Première publication (Estimation)

3 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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