Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на здоровье высокоинтенсивных тренировок с интервалами во время кардиореабилитации

17 августа 2016 г. обновлено: Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Рандомизированное контролируемое исследование эффективности высокоинтенсивных интервальных тренировок по сравнению с умеренными интервальными тренировками у пациентов, проходящих кардиологическую реабилитацию

Кардиореабилитация — это программа, призванная помочь пациентам восстановить хорошее здоровье путем изменения образа жизни после сердечного приступа, операции на сердце или других проблем с сердцем. Пациенты будут принимать участие в занятиях физическими упражнениями и образовательных уроках, адаптированных к их личным потребностям. Тренировочный компонент кардиореабилитации может быть реализован в виде интервалов коротких интенсивных сеансов (также известных как интервалы высокой интенсивности) или текущего стандартного лечения более длительных, но менее интенсивных сеансов (интервалы умеренной интенсивности). Было показано, что оба упражнения повышают уровень физической подготовки, а также предотвращают будущий риск сердечных заболеваний.

Целью данного исследования является определение эффективности и безопасности высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) у пациентов, недавно перенесших процедуру реваскуляризации сердца или выздоравливающих после сердечного приступа, по сравнению с существующими стандартами тренировок умеренной интенсивности с точки зрения их физической подготовки и психологического благополучия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кардиореабилитация — это восьминедельная программа, призванная помочь пациентам восстановить здоровье путем изменения образа жизни после возможного сердечного приступа, операции на сердце или других проблем с сердцем. Пациенты будут принимать участие в занятиях физическими упражнениями и образовательных уроках, адаптированных к их личным потребностям. Тренировочный компонент кардиореабилитации может быть реализован в виде интервалов коротких интенсивных сеансов (также известных как интервалы высокой интенсивности) или текущего стандартного лечения более длительных, но менее интенсивных сеансов (интервалы умеренной интенсивности). Было показано, что оба упражнения повышают уровень физической подготовки, а также предотвращают будущий риск сердечных заболеваний. Хотя есть некоторые данные, свидетельствующие о том, что высокоинтенсивные интервальные тренировки способствуют лучшему восстановлению мышц тела и физической форме во время кардиореабилитации, многие важные результаты для здоровья еще не определены. К таким результатам относится способность организма безопасно контролировать кровяное давление и частоту сердечных сокращений. Другие включают связанное со здоровьем качество жизни и эмоциональное благополучие.

В этом исследовании будет изучено, существуют ли какие-либо различия в результатах для здоровья до и после введения вмешательства для пациентов, выполняющих интервальные упражнения высокой интенсивности, по сравнению с пациентами, выполняющими интервальные упражнения средней интенсивности, с точки зрения восстановления способности контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений. , а также связанное со здоровьем качество жизни и эмоциональное благополучие. Кроме того, будут запрошены мнения пациентов относительно уровня боли, приемлемости и степени удовольствия, которое они получают от каждого из двух типов тренировок.

Для каждого пациента будет разработана программа упражнений, соответствующая его предпочтениям и требованиям. Некоторые могут предпочесть работать в тренажерном зале, поэтому их программа будет разработана с учетом этого вида деятельности. Другие могут предпочесть работать в группе упражнений, чтобы их программа соответствовала тому, что доступно. При сравнении двух типов упражнений все останется прежним; от разминки и заминки до типов движений; единственное, что изменится, — это интенсивность упражнений.

До и после восьминедельной тренировочной программы пациентов попросят пройти оценку воздействия упражнений на их тело. Будут измеряться такие показатели, как частота сердечных сокращений и артериальное давление, а также они пройдут тест на физическую подготовку.

После обучения пациенты будут заполнять анкеты, чтобы установить уровень их удовольствия от программы, насколько они были мотивированы для ее завершения. Кроме того, их качество жизни и эмоциональное благополучие будут измеряться путем заполнения анкет до и после 8-недельной программы кардиореабилитации. Исследователи ожидают, что в общей сложности 46 пациентов будут набраны для исследования в течение 6 месяцев. В Соединенном Королевстве считается, что усовершенствованная программа физических упражнений может улучшить выздоровление пациентов от сердечных заболеваний, что может снизить потребность в больничных услугах и, следовательно, более эффективно использовать ресурсы Национальной службы здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • История острых коронарных синдромов, недавняя процедура реваскуляризации
  • Стабильная сердечная недостаточность или стабильная стенокардия в анамнезе.

Критерий исключения:

  • Нестабильная стенокардия
  • Систолическое артериальное давление > 200 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 110 мм рт. ст. (должно оцениваться в каждом конкретном случае)
  • Ортостатическое падение артериального давления >20 мм рт.ст. с симптомами
  • Возможно, была имплантация сердечных дефибрилляторов (ICD)
  • Устройства синхронизации или вспомогательные устройства для желудочков
  • Имели операцию по восстановлению/замене сердечного клапана, трансплантацию сердца или врожденный порок сердца у взрослых, критический аортальный стеноз, острое системное заболевание или лихорадку, -
  • Неконтролируемые предсердные или желудочковые аритмии, острый перикардит или миокардит
  • Недавняя эмболия, тромбофлебит, депрессия сегмента S-T в покое (>2 мм), неконтролируемый диабет (следует оценивать в соответствии с местным протоколом и в каждом конкретном случае)
  • Тяжелые ортопедические заболевания, препятствующие занятиям физическими упражнениями.
  • Другие метаболические состояния, такие как острый тиреоидит, гипокалиемия или гиперкалиемия, гиповолемия, тяжелое отторжение (реципиенты трансплантата сердца), тройной А>4,5 см (при наблюдении потребуется подтверждение сосудистого хирурга, пока артериальное давление остается стабильным)
  • Тахикардия >100 ударов в минуту в покое или катаракта (может начаться после 6 недель физической нагрузки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности (HIIT)

Пациенты проходят 15-минутную разминку, затем 24-минутную фазу кондиционирования и 10-минутную заминку. Фаза кондиционирования будет включать в себя комбинацию аэробных упражнений (например, езда на велосипеде или ходьба) и упражнения с отягощениями (например, приседания, подъемы на бицепс). Пациенты выполнят 5 интервалов по 3 минуты с 2-минутными периодами отдыха между ними. Интенсивность будет соответствовать 16-17 баллам по шкале воспринимаемой нагрузки Борга 6-20.

Пациенты будут заниматься спортом один раз в неделю в течение 8 недель.
Другой: Интервальная тренировка высокой интенсивности (HIIT)
Классы стандартной кардиореабилитации, проводимые с более высокой интенсивностью упражнений
Другие имена:
  • Группа 1
Активный компаратор: Стандартный уход

Пациенты, отнесенные к этой группе, будут участвовать в обычном стандартном уходе за сердечной реабилитацией.

Обычно пациенты проходят 15-минутную разминку, затем 24-минутную фазу кондиционирования и 10-минутную заминку. Фаза кондиционирования будет включать в себя комбинацию аэробных упражнений (например, езда на велосипеде или ходьба) и упражнения с отягощениями (например, приседания, подъемы на бицепс). Пациенты выполнят 5 интервалов по 3 минуты с 2-минутными периодами отдыха между ними. Интенсивность будет соответствовать 11–15 баллам по шкале воспринимаемой нагрузки Борга 6–20.

Пациенты будут заниматься спортом один раз в неделю в течение 8 недель.
Другой: Стандартный уход
Стандартная кардиологическая реабилитация в соответствии с действующими рекомендациями
Другие имена:
  • Группа 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения вариабельности сердечного ритма (по данным системы гемодинамического мониторинга)
Временное ограничение: Изменение вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
Первичным результатом является разница в вариабельности сердечного ритма между исходным уровнем и через 8 недель после начала вмешательства, измеренная с помощью фотоплетизмографии пальцев.
Изменение вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения чувствительности барорефлекса (по данным системы гемодинамического мониторинга)
Временное ограничение: Изменение чувствительности барорефлекса по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
Это разница в вариабельности сердечного ритма между исходным уровнем и через 8 недель после начала вмешательства, измеренная с помощью фотоплетизмографии пальцев.
Изменение чувствительности барорефлекса по сравнению с исходным уровнем через 8 недель после начала вмешательства
Изменения в пиковом потреблении кислорода (по данным субмаксимального теста с физической нагрузкой)
Временное ограничение: Изменения пикового потребления кислорода между исходным уровнем и 8 неделями после начала вмешательства
Субмаксимальное кардиопульмональное нагрузочное тестирование будет проводиться для измерения изменений пикового потребления кислорода между исходным уровнем и 8 неделями после начала вмешательства.
Изменения пикового потребления кислорода между исходным уровнем и 8 неделями после начала вмешательства
Изменения в удовольствии от физических упражнений (согласно опросному листу)
Временное ограничение: Изменения в восприятии удовольствия от упражнений между исходным уровнем и через 8 недель после начала вмешательства
Изменения в удовольствии и неудовольствии, аффекте, возбуждении между исходным уровнем и через 8 недель после начала вмешательства будут оцениваться с использованием «Шкалы чувств», «Шкалы чувственного возбуждения», «Шкалы удовольствия от физической активности» соответственно.
Изменения в восприятии удовольствия от упражнений между исходным уровнем и через 8 недель после начала вмешательства
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем (согласно опросному листу)
Временное ограничение: Изменения качества жизни, связанного со здоровьем, между исходным уровнем и 8 неделями после начала вмешательства
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем, между исходным уровнем и 8 неделями после начала вмешательства будут измеряться путем заполнения анкет MacNew Quality of Life.
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем, между исходным уровнем и 8 неделями после начала вмешательства
Изменения в рейтинге воспринимаемой нагрузки (измеряемой по шкале)
Временное ограничение: Изменения в оценке воспринимаемой нагрузки между исходным уровнем и 8 неделями после начала вмешательства
Оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) позволяют субъективно определить интенсивность упражнений по шкале от 6 до 20. Изменения в шкалах RPE будут оцениваться в начале каждой тренировки в рамках протокола обслуживания для измерения усилия пациента, усталости и мышечного дискомфорта, а также будут определены различия между исходным уровнем и 8 неделями после начала вмешательства. Ожидается, что в конце каждого занятия пациенты представят общий RPE сеанса того, как они восприняли весь сеанс упражнений (Kilpatrick et al., 2014).
Изменения в оценке воспринимаемой нагрузки между исходным уровнем и 8 неделями после начала вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в зарегистрированных случаях острой боли (по визуальной аналоговой шкале)
Временное ограничение: Изменения между исходными случаями острой боли и через 8 недель после начала вмешательства
Боль является фактором, способствующим неудовольствию, испытываемому во время некоторых упражнений (Ekkekakis et al., 2012). По этой причине участники должны будут заполнить визуальную аналоговую шкалу для количественной оценки любой боли во время сеансов. Изменения в восприятии боли будут оцениваться между исходным уровнем и через 8 недель после начала вмешательства.
Изменения между исходными случаями острой боли и через 8 недель после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Соавторы

Edge Hill University

Следователи

  • Главный следователь: Alison C Welsh, Edge Hill University and Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Главный следователь: Adrian Roose, Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Главный следователь: Joseph Mills, Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Главный следователь: Bashir Matata, Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Главный следователь: Adrian Midgley, Edge Hill University
  • Главный следователь: Felipe Cunha, Edge Hill University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SP 006 - HIIT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться