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O impacto na saúde do treinamento de exercícios de alta intensidade com intervalos durante a reabilitação cardíaca

17 de agosto de 2016 atualizado por: Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Um ensaio controlado randomizado sobre a eficácia do treinamento intervalado de alta intensidade em comparação com o treinamento intervalado de intensidade moderada para pacientes submetidos à reabilitação cardíaca

A reabilitação cardíaca é um programa desenvolvido para ajudar os pacientes a recuperar a boa saúde por meio de mudanças no estilo de vida após um ataque cardíaco, cirurgia cardíaca ou outros problemas cardíacos. Os pacientes participarão de sessões de exercícios e aulas de educação, adaptadas para atender às suas necessidades pessoais. O componente de treinamento físico da reabilitação cardíaca pode ser fornecido como intervalos de sessões curtas e intensas (também conhecidos como intervalos de alta intensidade) ou o tratamento padrão atual de sessões mais longas, mas menos intensas (intervalos de intensidade moderada). Ambos os exercícios demonstraram aumentar os níveis de condicionamento físico e também prevenir o risco futuro de doenças cardíacas.

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia e segurança do treinamento de exercícios intervalados de alta intensidade (HIIT) em pacientes que passaram por um procedimento de revascularização cardíaca recente ou se recuperando de um ataque cardíaco, em comparação com o padrão atual de treinamento de exercícios de intensidade moderada em termos de sua aptidão física e bem-estar psicológico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A reabilitação cardíaca é um programa de oito semanas projetado para ajudar os pacientes a recuperar a boa saúde por meio de mudanças no estilo de vida após um possível ataque cardíaco, cirurgia cardíaca ou outros problemas cardíacos. Os pacientes participarão de sessões de exercícios e aulas de educação, adaptadas para atender às suas necessidades pessoais. O componente de treinamento físico da reabilitação cardíaca pode ser fornecido como intervalos de sessões curtas e intensas (também conhecidos como intervalos de alta intensidade) ou o tratamento padrão atual de sessões mais longas, mas menos intensas (intervalos de intensidade moderada). Ambos os exercícios demonstraram aumentar os níveis de condicionamento físico e também prevenir o risco futuro de doenças cardíacas. Embora existam algumas evidências que sugiram que o treinamento intervalado de alta intensidade produz uma melhor recuperação dos músculos do corpo e condicionamento físico durante a reabilitação cardíaca, muitos resultados importantes para a saúde ainda não foram determinados. Tais resultados incluem a capacidade do corpo de controlar com segurança a pressão arterial e a frequência cardíaca. Outros incluem qualidade de vida relacionada à saúde e bem-estar emocional.

Este estudo irá explorar se existem diferenças nos resultados de saúde antes e depois da introdução da intervenção para pacientes submetidos a exercícios intervalados de alta intensidade em comparação com aqueles em exercícios intervalados de intensidade moderada em termos de recuperação da capacidade de controlar a pressão arterial e a frequência cardíaca , e também qualidade de vida relacionada à saúde e bem-estar emocional. Além disso, serão buscadas as opiniões dos pacientes em relação aos níveis de dor, à aceitabilidade e à extensão do prazer que obtêm de cada um dos dois tipos de treinamento físico.

Para cada paciente, seu programa de exercícios será projetado para atender às suas preferências e necessidades. Alguns podem preferir trabalhar em um ambiente de academia e, portanto, terão seu programa elaborado em torno desse tipo de atividade. Outros podem preferir trabalhar em um circuito de exercícios em grupo, com seu programa compatível com o que está disponível. Ao comparar os dois tipos de exercício, tudo ficará igual; desde o aquecimento e resfriamento até os tipos de movimentos; a única coisa que vai mudar é a intensidade do exercício.

Antes e depois do programa de treinamento de oito semanas, os pacientes serão solicitados a fazer uma avaliação para medir os efeitos que o exercício tem em seu corpo. Coisas como frequência cardíaca e pressão arterial serão medidas e eles também passarão por um teste de aptidão física.

Após o treinamento, os pacientes responderão a questionários para estabelecer seu nível de satisfação com o programa e o quanto eles estão motivados para completá-lo. Além disso, sua qualidade de vida e bem-estar emocional serão medidos por meio do preenchimento de questionários antes e após as 8 semanas do programa de reabilitação cardíaca. Os investigadores antecipam que um total de 46 pacientes serão recrutados para o estudo durante um período de 6 meses. No Reino Unido, acredita-se que oferecer um programa de treinamento de exercícios melhorado tem o potencial de melhorar a recuperação de pacientes com doenças cardíacas, o que pode reduzir a necessidade de serviços hospitalares e, portanto, um melhor uso dos recursos do Serviço Nacional de Saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Liverpool, Reino Unido, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de síndromes coronárias agudas, teve um procedimento de revascularização recente
  • História de insuficiência cardíaca estável ou angina estável.

Critério de exclusão:

  • angina instável
  • Pressão arterial sistólica > 200 mm Hg ou pressão arterial diastólica > 110 mm Hg (deve ser avaliada caso a caso)
  • Queda da pressão arterial ortostática > 20 mm Hg com sintomas
  • Pode ter tido a implantação de desfibriladores cardíacos (CDI)
  • Dispositivos de sincronização ou dispositivos de assistência ventricular
  • Teve um reparo/substituição de válvula cardíaca, um transplante de coração ou doença cardíaca congênita em adulto, estenose aórtica crítica, doença sistêmica aguda ou febre, -
  • Arritmias atriais ou ventriculares não controladas, pericardite aguda ou miocardite
  • Embolia recente, tromboflebite, depressão do segmento S-T em repouso (>2 mm), diabetes não controlada (deve ser avaliada de acordo com o protocolo local e caso a caso)
  • Condições ortopédicas graves que proibiriam o exercício
  • Outras condições metabólicas, como tireoidite aguda, hipocalemia ou hipercalemia, hipovolemia, rejeição grave (receptores de transplante cardíaco), triplo A >4,5 cm (se estiver sob vigilância, precisará de confirmação do cirurgião vascular desde que a pressão arterial permaneça estável)
  • Taquicardia >100 batimentos por minuto em repouso ou catarata (pode iniciar exercícios após 6 semanas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)

Os pacientes serão submetidos a um aquecimento de 15 minutos, seguido por uma fase de condicionamento de 24 minutos e um resfriamento de 10 minutos. A fase de condicionamento incluirá uma combinação de exercícios aeróbicos (p. andar de bicicleta ou caminhar) e exercícios de resistência (por exemplo, agachamento, rosca bíceps). Os pacientes completarão 5 intervalos de 3 minutos com períodos de descanso de 2 minutos intercalados. A intensidade corresponderá a 16-17 na escala de esforço percebido de Borg 6-20.

Os pacientes se exercitarão uma vez por semana durante 8 semanas.

Aulas de reabilitação cardíaca de cuidados padrão, ministradas em uma intensidade de exercício mais alta
Outros nomes:
  • Grupo 1
Comparador Ativo: Cuidado padrão

Os pacientes designados para este grupo participarão do tratamento padrão usual de reabilitação cardíaca.

Normalmente, os pacientes passam por um aquecimento de 15 minutos, seguido por uma fase de condicionamento de 24 minutos e um resfriamento de 10 minutos. A fase de condicionamento incluirá uma combinação de exercícios aeróbicos (p. andar de bicicleta ou caminhar) e exercícios de resistência (por exemplo, agachamento, rosca bíceps). Os pacientes completarão 5 intervalos de 3 minutos com períodos de descanso de 2 minutos intercalados. A intensidade corresponderá a 11-15 na escala de esforço percebido de Borg 6-20.

Os pacientes se exercitarão uma vez por semana durante 8 semanas.

Reabilitação cardíaca de cuidados padrão de acordo com as diretrizes atuais
Outros nomes:
  • Grupo 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na variabilidade da frequência cardíaca (conforme medido por um sistema de monitoramento hemodinâmico)
Prazo: Mudança da linha de base na variabilidade da frequência cardíaca em 8 semanas após o início da intervenção
O desfecho primário é a diferença na variabilidade da frequência cardíaca entre a linha de base e 8 semanas após o início da intervenção medida por fotopletismografia digital
Mudança da linha de base na variabilidade da frequência cardíaca em 8 semanas após o início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na sensibilidade do barorreflexo (conforme medido por um sistema de monitoramento hemodinâmico)
Prazo: Alteração da linha de base na sensibilidade do barorreflexo 8 semanas após o início da intervenção
Esta é a diferença na variabilidade da frequência cardíaca entre a linha de base e 8 semanas após o início da intervenção medida usando fotopletismografia digital
Alteração da linha de base na sensibilidade do barorreflexo 8 semanas após o início da intervenção
Alterações no consumo máximo de oxigênio (conforme medido por um teste de exercício submáximo)
Prazo: Mudanças no consumo de oxigênio de pico entre a linha de base e 8 semanas após o início da intervenção
O teste de exercício cardiopulmonar submáximo será realizado para medir as mudanças no consumo de oxigênio de pico entre a linha de base e 8 semanas após o início da intervenção
Mudanças no consumo de oxigênio de pico entre a linha de base e 8 semanas após o início da intervenção
Mudanças no prazer do exercício (conforme medido por um questionário)
Prazo: Mudanças na percepção do prazer do exercício entre a linha de base e 8 semanas após o início da intervenção
Alterações no prazer e desprazer, afeto, excitação entre a linha de base e 8 semanas após o início da intervenção serão avaliadas usando uma "Escala de sentimentos", "Escala de excitação sentida" e "Escala de prazer da atividade física", respectivamente.
Mudanças na percepção do prazer do exercício entre a linha de base e 8 semanas após o início da intervenção
Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde (conforme medido por um questionário)
Prazo: Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde entre o início e 8 semanas após o início da intervenção
As mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde entre o início e 8 semanas após o início da intervenção serão medidas pela conclusão dos questionários de qualidade de vida MacNew
Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde entre o início e 8 semanas após o início da intervenção
Mudanças na Avaliação do Esforço Percebido (conforme medido por uma escala)
Prazo: Mudanças na classificação do esforço percebido entre a linha de base e 8 semanas após o início da intervenção
As classificações de esforço percebido (RPE) permitem que a intensidade do exercício seja determinada subjetivamente em uma escala de 6-20. As mudanças nas escalas de RPE serão avaliadas no início de cada treino como parte do protocolo de serviço para avaliar o esforço do paciente, fadiga e desconforto muscular e as diferenças entre a linha de base e 8 semanas após o início da intervenção serão determinadas. Ao final de cada sessão, espera-se que os pacientes apresentem um RPE geral da sessão de como eles perceberam toda a sessão de exercício (Kilpatrick et al. 2014).
Mudanças na classificação do esforço percebido entre a linha de base e 8 semanas após o início da intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos incidentes relatados de dor aguda (conforme medido por uma escala analógica visual)
Prazo: Alterações entre os incidentes basais de dor aguda e 8 semanas após o início da intervenção
A dor é um fator que contribui para o desprazer experimentado durante algum exercício (Ekkekakis et al. 2012). Por esse motivo, os participantes deverão preencher uma escala analógica visual para quantificar qualquer dor durante as sessões. Alterações na percepção da dor serão avaliadas entre o início e 8 semanas após o início da intervenção.
Alterações entre os incidentes basais de dor aguda e 8 semanas após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Alison C Welsh, Edge Hill University and Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Investigador principal: Adrian Roose, Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Investigador principal: Joseph Mills, Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Investigador principal: Bashir Matata, Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Investigador principal: Adrian Midgley, Edge Hill University
  • Investigador principal: Felipe Cunha, Edge Hill University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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