Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin harjoittelun terveysvaikutuksista intervalleilla sydämen kuntoutuksen aikana

keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus korkean intensiteetin intervalliharjoittelun tehokkuudesta verrattuna keskitehoiseen intervalliharjoitteluun sydänkuntoutushoitoa saaville potilaille

Sydämen kuntoutus on ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan potilaita saamaan takaisin hyvän terveyden muuttamalla elämäntapoja sydänkohtauksen, sydänleikkauksen tai muiden sydänongelmien jälkeen. Potilaat osallistuvat harjoituksiin ja koulutustunneille, jotka on räätälöity heidän henkilökohtaisiin tarpeisiinsa. Sydämen kuntoutuksen harjoitusharjoittelukomponentti voidaan toimittaa lyhyiden intensiivisten istuntojen (tunnetaan myös korkean intensiteetin intervalleina) tai nykyisen tavanomaisen pidempien mutta vähemmän intensiivisten harjoitusten (kohtalaisen intensiivisen) jaksoina. Molempien harjoitusten on osoitettu lisäävän kuntotasoa ja ehkäisevän myös sydänsairauksien riskiä tulevaisuudessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joille on äskettäin tehty sydämen revaskularisaatio tai jotka ovat toipuneet sydänkohtauksesta, verrattuna nykyiseen kohtalaisen intensiivisen harjoittelun standardiin. fyysistä kuntoa ja henkistä hyvinvointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänkuntoutus on kahdeksan viikon ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan potilaita saamaan takaisin hyvän terveyden mahdollisen sydänkohtauksen, sydänleikkauksen tai muiden sydänongelmien jälkeen. Potilaat osallistuvat harjoituksiin ja koulutustunneille, jotka on räätälöity heidän henkilökohtaisiin tarpeisiinsa. Sydämen kuntoutuksen harjoitusharjoittelukomponentti voidaan toimittaa lyhyiden intensiivisten istuntojen (tunnetaan myös korkean intensiteetin intervalleina) tai nykyisen tavanomaisen pidempien mutta vähemmän intensiivisten harjoitusten (kohtalaisen intensiivisen) jaksoina. Molempien harjoitusten on osoitettu lisäävän kuntotasoa ja ehkäisevän myös sydänsairauksien riskiä tulevaisuudessa. Vaikka on olemassa todisteita siitä, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelu parantaa kehon lihasten palautumista ja kuntoa sydämen kuntoutuksen aikana, monia tärkeitä terveysvaikutuksia ei ole vielä määritetty. Tällaisia ​​tuloksia ovat kehon kyky hallita turvallisesti verenpainetta ja sykettä. Muita ovat terveyteen liittyvä elämänlaatu ja henkinen hyvinvointi.

Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko korkean intensiteetin intervalliharjoittelussa olevien potilaiden terveydellisissä tuloksissa eroja verrattuna potilaisiin, jotka käyvät kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelussa, mitä tulee verenpaineen ja sykkeen hallintakyvyn palautumiseen. sekä terveyteen liittyvää elämänlaatua ja henkistä hyvinvointia. Lisäksi kysytään potilaiden mielipiteitä kivun tasosta, hyväksyttävyydestä ja nautinnon laajuudesta molemmista harjoittelutyypeistä.

Jokaisen potilaan harjoitusohjelma suunnitellaan vastaamaan hänen mieltymyksiään ja tarpeitaan. Jotkut saattavat mieluummin työskennellä kuntosaliympäristössä, joten heidän ohjelmansa on suunniteltu tämäntyyppisen toiminnan ympärille. Toiset saattavat mieluummin työskennellä ryhmäliikuntapiirissä, jossa heidän ohjelmansa on sovitettu saatavilla olevaan. Kun verrataan näitä kahta harjoitustyyppiä, kaikki säilyy ennallaan; lämmittelystä ja jäähtymisestä liikkeiden tyyppeihin; Ainoa asia, joka muuttuu, on harjoituksen intensiteetti.

Ennen kahdeksan viikon harjoitusohjelmaa ja sen jälkeen potilaita pyydetään arvioimaan harjoituksen vaikutuksia heidän kehoonsa. Asiat, kuten syke ja verenpaine mitataan, ja heille tehdään myös fyysinen kuntotesti.

Koulutuksen jälkeen potilaat täyttävät kyselylomakkeita selvittääkseen, kuinka he nauttivat ohjelmasta ja kuinka motivoituneita he olivat sen suorittamiseen. Lisäksi heidän elämänlaatuaan ja henkistä hyvinvointiaan mitataan täyttämällä kyselylomakkeita ennen ja jälkeen 8 viikon sydänkuntoutusohjelman. Tutkijat arvioivat, että yhteensä 46 potilasta rekrytoidaan tutkimukseen kuuden kuukauden aikana. Yhdistyneessä kuningaskunnassa uskotaan, että parannetun harjoitteluohjelman toteuttaminen voi parantaa potilaiden toipumista sydänsairauksista, mikä voi vähentää sairaalapalvelujen tarvetta ja siten parantaa kansallisen terveyspalvelun resurssien käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin akuutteja sepelvaltimoiden oireyhtymiä, äskettäin suoritettu revaskularisaatio
  • Stabiili sydämen vajaatoiminta tai stabiili angina pectoris.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili angina
  • Systolinen verenpaine > 200 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 110 mm Hg (tulee arvioida tapauskohtaisesti)
  • Ortostaattinen verenpaineen lasku >20 mmHg oireineen
  • Sinulle on saatettu implantoida sydändefibrillaattorit (ICD)
  • Synkronointilaitteet tai kammioapulaitteet
  • Sinulla on ollut sydänläppäkorjaus/-vaihto, sydämensiirto tai aikuisena synnynnäinen sydänsairaus, kriittinen aorttastenoosi, akuutti systeeminen sairaus tai kuume, -
  • Hallitsemattomat eteisen tai kammion rytmihäiriöt, akuutti perikardiitti tai sydänlihastulehdus
  • Äskettäinen embolia, tromboflebiitti, lepo-S-T-segmentin lama (>2 mm), hallitsematon diabetes (tulisi arvioida paikallisen protokollan mukaisesti ja tapauskohtaisesti)
  • Vaikeat ortopediset sairaudet, jotka estävät harjoituksen
  • Muut aineenvaihduntatilat, kuten akuutti kilpirauhastulehdus, hypokalemia tai hyperkalemia, hypovolemia, vaikea hylkimisreaktio (sydänsiirron saajat), kolmois-A > 4,5 cm (seurannassa tarvitaan vahvistus verisuonikirurgilta niin kauan kuin verenpaine pysyy vakaana)
  • Takykardia > 100 lyöntiä minuutissa levossa tai kaihi (saattaa alkaa harjoitella 6 viikon kuluttua)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)

Potilaat käyvät läpi 15 minuutin lämmittelyn, jota seuraa 24 minuutin hoitojakso ja 10 minuutin jäähdytys. Kuntoutusvaihe sisältää yhdistelmän aerobista harjoittelua (esim. pyöräily tai kävely) ja vastustusharjoitus (esim. kyykky, hauiskiharat). Potilaat suorittavat 5 3 minuutin taukoa ja 2 minuutin taukoja välissä. Intensiteetti vastaa 16-17 Borgin 6-20 Rating of percepted Exertion -asteikolla.

Potilaat harjoittelevat kerran viikossa 8 viikon ajan.

Tavalliset sydämen kuntoutustunnit korkeammalla harjoituksen intensiteetillä
Muut nimet:
  • Ryhmä 1
Active Comparator: Normaali hoito

Tähän ryhmään kuuluvat potilaat osallistuvat normaaliin sydämen kuntoutuksen perushoitoon.

Yleensä potilaat käyvät läpi 15 minuutin lämmittelyn, jota seuraa 24 minuutin hoitovaihe ja 10 minuutin jäähdytys. Kuntoutusvaihe sisältää yhdistelmän aerobista harjoittelua (esim. pyöräily tai kävely) ja vastustusharjoitus (esim. kyykky, hauiskiharat). Potilaat suorittavat 5 3 minuutin taukoa ja 2 minuutin taukoja välissä. Intensiteetti vastaa 11-15 Borgin 6-20 Rating of percepted Exertion -asteikolla.

Potilaat harjoittelevat kerran viikossa 8 viikon ajan.

Normaalihoito sydämen kuntoutus nykyisten ohjeiden mukaan
Muut nimet:
  • Ryhmä 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sykevaihtelussa (mitattu hemodynaamisella seurantajärjestelmällä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Ensisijainen tulos on ero sykkeen vaihtelussa lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta sormen fotopletysmografialla mitattuna
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Baroreflex-herkkyyden muutokset (mitataan hemodynaamisella seurantajärjestelmällä)
Aikaikkuna: Barorefleksiherkkyyden muutos lähtötilanteesta 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Tämä on ero sykkeen vaihtelussa lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta sormen fotopletysmografialla mitattuna
Barorefleksiherkkyyden muutos lähtötilanteesta 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Muutokset huippuhapenottokyvyssä (mitattuna submaksimaalisella rasitustestillä)
Aikaikkuna: Muutokset huippuhapen oton välillä lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Submaksimaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritetaan hapenhuippujen muutosten mittaamiseksi lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
Muutokset huippuhapen oton välillä lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Muutokset liikunnasta nauttimisessa (kyselylomakkeella mitattuna)
Aikaikkuna: Muutokset harjoittelun nauttimisen käsityksessä lähtötilanteen ja 8 viikon välillä toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutokset mielihyvissä ja tyytymättömyydessä, vaikutelmissa ja kiihotuksissa lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta arvioidaan käyttämällä "Tunne-asteikkoa", "Huopan kiihottumisasteikkoa" ja "Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikkoa".
Muutokset harjoittelun nauttimisen käsityksessä lähtötilanteen ja 8 viikon välillä toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (kyselylomakkeella mitattuna)
Aikaikkuna: Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lähtötilanteen ja 8 viikon välillä toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksia lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta mitataan täyttämällä MacNew Quality of Life -kyselylomakkeet
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lähtötilanteen ja 8 viikon välillä toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutokset koetun rasituksen arvioissa (asteikolla mitattuna)
Aikaikkuna: Muutokset koetun rasituksen luokituksessa lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Koetun rasituksen (RPE) arvosanat mahdollistavat harjoituksen intensiteetin määrittämisen subjektiivisesti asteikolla 6-20. Muutokset RPE-asteikoissa arvioidaan jokaisen harjoituksen alussa osana palveluprotokollaa potilaan ponnistuksen, väsymyksen ja lihaskipujen mittaamiseksi, ja erot lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta määritetään. Jokaisen harjoituksen lopussa potilaiden odotetaan toimittavan kokonaisistunnon RPE:n siitä, miten he kokivat koko harjoituksen (Kilpatrick ym. 2014).
Muutokset koetun rasituksen luokituksessa lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset raportoiduissa akuutin kiputapauksissa (mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla)
Aikaikkuna: Muutokset akuutin kivun lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Kipu on myötävaikuttava tekijä jonkin harjoituksen aikana koettuun tyytymättömyyteen (Ekkekakis ym. 2012). Tästä syystä osallistujien on täytettävä visuaalinen analoginen asteikko istuntojen aikana ilmenneen kivun määrittämiseksi. Muutokset kivun havaitsemisessa arvioidaan lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
Muutokset akuutin kivun lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison C Welsh, Edge Hill University and Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Päätutkija: Adrian Roose, Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Päätutkija: Joseph Mills, Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Päätutkija: Bashir Matata, Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Päätutkija: Adrian Midgley, Edge Hill University
  • Päätutkija: Felipe Cunha, Edge Hill University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa