認知機能の認知バイオマーカーの改善に対するトレメラ・フシフォルミスの効果
2015年6月30日 更新者：In Kyoon Lyoo、Ewha Womans University
自覚的認知障害のある健康な成人における認知機能の認知バイオマーカーの改善に対するトレメラ・フシフォルミスの効果：多峰性神経画像診断および神経認知評価を用いた8週間の前向きランダム化二重盲検プラセボ対照試験
この研究の目的は、認知指標と臨床指標（例:
記憶力、注意力、精神運動速度など）と主観的認知障害を患う健康な成人向けの最新の脳画像診断法を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-750
- Ewha Womans University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は40歳から65歳まで
- グローバル劣化スケールスコア (GDS) 2
- 高等学校以上の教育レベル。
除外基準:
- 現在妊娠中または授乳中である
- 神経学的または病状の証拠
- 精神障害の診断と統計マニュアルのための構造化臨床面接、第 4 版 (DSM-IV)(SCID-IV) を使用して認定精神科医が評価した場合の軸 I の診断
- ミニ精神状態検査スコアが24点以下
- 臨床認知症評価スコアが 0.5 以上で、自己認識の主観的欠陥を超えた認知障害を示唆
- 知能指数が70未満
- 磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌
- 過去 3 か月以内の向精神薬の使用
- 経口避妊薬の使用
- 本研究の結果に影響を与える可能性のある研究期間中の他の臨床試験への参加
- キノコに対するアレルギー副作用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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実験的：TF 600mg
TF 600mg/日
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実験的：TF 1200mg
TF 1200mg/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経認知機能のベースラインからの変化（CANTABなどの神経認知検査バッテリー）
時間枠：ベースライン、8週目
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CANTAB などの神経認知テストバッテリーのスコア
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ベースライン、8週目
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計算手法を用いて解析された脳構造のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週目
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磁気共鳴画像法による脳構造の形態計測解析
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ベースライン、8週目
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計算手法を用いて解析した脳機能のベースラインからの変化（血中酸素化レベル依存性（BOLD）信号強度）
時間枠：ベースライン、8週間
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機能的磁気共鳴画像スキャンを使用して評価された血液酸素化レベル依存性 (BOLD) 信号強度とその接続性
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ベースライン、8週間
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計算手法を用いて解析された脳生化学代謝のベースラインからの変化（磁気共鳴分光法を用いて評価された脳代謝物濃度）
時間枠：ベースライン、8週目
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磁気共鳴分光法を使用して評価された脳代謝物濃度
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ベースライン、8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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8週目の主観的記憶苦情アンケートスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週目
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ベースライン、8週目
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有害事象のある参加者の数
時間枠：4週目
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4週目
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有害事象のある参加者の数
時間枠：8週目
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8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月30日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EBI_CT_TF
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