흰목이가 인지기능의 인지-생체지표 개선에 미치는 영향
2015년 6월 30일 업데이트: In Kyoon Lyoo, Ewha Womans University
흰목이가 주관적 인지 장애가 있는 건강한 성인의 인지 기능의 인지-바이오-마커 개선에 미치는 영향: 8주 전향적 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상시험 및 복합 신경영상 및 신경인지 평가
본 연구의 목적은 인지 및 임상 지표(예:
기억력, 주의력, 정신 운동 속도) 및 주관적 인지 장애를 앓고 있는 건강한 성인을 위한 최신 뇌 영상법.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-750
- Ewha Womans University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세에서 65세 사이의 연령
- GDS(Global Deterioration Scale Score) 2점
- 고등학교 이상의 교육 수준.
제외 기준:
- 현재 임신 또는 모유 수유
- 신경학적 또는 의학적 상태의 증거
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 4판(DSM-IV)(SCID-IV)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 위원회 인증 정신과 의사가 평가할 때 축 I 진단
- 간이정신상태검사 점수 24점 이하
- Clinical Dementia Rating 점수가 0.5 이상으로 자각하는 주관적 결손 이상의 인지 장애를 암시
- 지능 지수 70 미만
- 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기 사항
- 지난 3개월간 향정신성 약물 사용
- 경구 피임약의 사용
- 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 연구 기간 동안의 다른 임상 시험 참여
- 버섯에 대한 알레르기 부작용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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실험적: TF 600mg
TF 600mg/일
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실험적: TF 1200mg
TF 1200mg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 기능(CANTAB과 같은 신경인지 테스트 배터리)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주차
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CANTAB과 같은 신경 인지 테스트 배터리의 점수
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기준선, 8주차
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전산 접근법을 사용하여 분석된 뇌 구조의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주차
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자기 공명 영상에서 뇌 구조의 형태 분석
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기준선, 8주차
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전산 접근법을 사용하여 분석된 뇌 기능의 기준선으로부터의 변화(혈액 산소화 수준 의존적(BOLD) 신호 강도)
기간: 기준선, 8주
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기능적 자기 공명 영상 스캔을 사용하여 혈액 산소 수준 의존적(BOLD) 신호 강도 및 연결성 평가
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기준선, 8주
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전산 접근법을 사용하여 분석된 뇌 생화학 대사의 기준선으로부터의 변화(자기 공명 분광법을 사용하여 평가된 뇌 대사 산물 농도)
기간: 기준선, 8주차
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자기 공명 분광법을 사용하여 평가된 뇌 대사물 농도
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기준선, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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8주차에 주관적 기억 불만 설문지 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주차
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기준선, 8주차
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 넷째 주
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넷째 주
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 8주차
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EBI_CT_TF
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