Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tremella Fuciformiksen vaikutukset kognitiivisten toimintojen kognitiivisten biomarkkerien parantamiseen

tiistai 30. kesäkuuta 2015 päivittänyt: In Kyoon Lyoo, Ewha Womans University

Tremella Fuciformiksen vaikutukset kognitiivisten toimintojen kognitiivisten biomarkkerien paranemiseen terveillä aikuisilla, joilla on subjektiivinen kognitiivinen häiriö: 8 viikon mahdollinen satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus multimodaalisilla neurokuvannuksilla ja neurokognitiivisilla arvioinneilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa Tremella Fuciformiksen kognitiivista tehostavaa vaikutusta ja turvallisuutta käyttämällä kognitiivisia ja kliinisiä indikaattoreita (esim. muisti, huomio ja psykomotorinen nopeus) ja uusimmat aivojen kuvantamismenetelmät terveille aikuisille, jotka kärsivät subjektiivisesta kognitiivisesta häiriöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-65 vuotta
  • Global Deterioration Scale -pistemäärä (GDS) 2
  • Lukio tai korkeampi koulutus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen raskaus tai imetys
  • Todisteet neurologisista tai lääketieteellisistä tiloista
  • Axis I -diagnoosi, kun hallituksen sertifioitu psykiatri arvioi sen käyttämällä strukturoitua kliinistä haastattelua mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, 4. painos (DSM-IV) (SCID-IV)
  • Pieni henkisen tilan tutkimuksen pistemäärä 24 tai vähemmän
  • Kliinisen dementian luokituspisteet 0,5 tai enemmän viittaavat kognitiiviseen heikentymiseen kuin itse kokemaan subjektiiviset puutteet
  • Älykkyysosamäärä alle 70
  • Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) vasta-aiheet
  • Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Suun kautta otettavan ehkäisylääkkeen käyttö
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tutkimusjakson aikana, jotka saattavat vaikuttaa tämän tutkimuksen lopputulokseen
  • Allergiset haittavaikutukset sienille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Ravintolisä: plasebo
Kokeellinen: TF 600 mg
TF 600mg/vrk
Ravintolisä: TF 600 mg
Kokeellinen: TF 1200mg
TF 1200mg/vrk
Ravintolisä: TF 1200mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta neurokognitiivisissa toiminnassa (neurokognitiiviset testiparistot, kuten CANTAB)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8. viikko
Pisteet neurokognitiivisista testiakuista, kuten CANTAB
lähtötaso, 8. viikko
Aivojen rakenteen muutokset lähtötilanteesta analysoitiin laskennallista lähestymistapaa käyttäen
Aikaikkuna: lähtötaso, 8. viikko
Aivorakenteiden morfometrinen analyysi magneettikuvauksessa
lähtötaso, 8. viikko
Aivotoiminnan muutokset lähtötilanteesta analysoituna laskennallista lähestymistapaa käyttäen (veren hapetustasosta riippuva (BOLD) signaalin intensiteetti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Veren hapetustasosta riippuva (BOLD) signaalin intensiteetti ja niiden liitettävyys arvioitu toiminnallisilla magneettikuvauskuvauksilla
lähtötaso, 8 viikkoa
Aivojen biokemiallisen aineenvaihdunnan muutokset lähtötilanteesta analysoituna laskennallista lähestymistapaa käyttäen (aivojen metaboliittipitoisuudet arvioitu magneettiresonanssispektroskopialla)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8. viikko
Aivojen metaboliittikonsentraatiot arvioitiin magneettiresonanssispektroskopialla
lähtötaso, 8. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta subjektiivisen muistin valitusten kyselylomakkeen pisteissä 8. viikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8. viikko
lähtötaso, 8. viikko
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4. viikko
4. viikko
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 8. viikko
8. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ewha Womans University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EBI_CT_TF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa