Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Tremella Fuciformis på förbättring av kognitiva biomarkörer för kognitiva funktioner

30 juni 2015 uppdaterad av: In Kyoon Lyoo, Ewha Womans University

Effekter av Tremella Fuciformis på förbättring av kognitiva biomarkörer av kognitiva funktioner hos friska vuxna med subjektiv kognitiv funktionsnedsättning: en 8-veckors prospektiv randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie med multimodal neuroimaging och neurokognitiva bedömningar

Syftet med denna studie är att visa den kognitiva förbättringseffekten och säkerheten hos Tremella Fuciformis, med hjälp av kognitiva och kliniska indikatorer (t. minne, uppmärksamhet och psykomotorisk hastighet) och de senaste hjärnavbildningsmetoderna för friska vuxna som lider av subjektiv kognitiv funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 40 och 65 år
  • Global Deterioration Scale-poäng (GDS) på 2
  • Gymnasium eller högre utbildningsnivå.

Exklusions kriterier:

  • Pågående graviditet eller amning
  • Bevis på neurologiska eller medicinska tillstånd
  • Axis I-diagnos när den bedöms av styrelsens certifierad psykiater med hjälp av Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, 4:e upplagan (DSM-IV)(SCID-IV)
  • Mini-mental status undersökning poäng på 24 eller mindre
  • Clinical Demens Rating-poäng på 0,5 eller mer tyder på kognitiv funktionsnedsättning utöver självupplevda subjektiva brister
  • Intelligenskvot mindre än 70
  • Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • Användning av psykofarmaka under de senaste 3 månaderna
  • Användning av orala preventivmedel
  • Deltagande i andra kliniska prövningar under studieperioden som kan påverka resultatet av denna studie
  • Allergiska biverkningar mot svamp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Kosttillskott: placebo
Experimentell: TF 600mg
TF 600mg/dag
Kosttillskott: TF 600mg
Experimentell: TF 1200mg
TF 1200mg/dag
Kosttillskott: TF 1200mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjen i neurokognitiv funktion (neurokognitiva testbatterier som CANTAB)
Tidsram: baslinje, 8:e veckan
Poäng från neurokognitiva testbatterier som CANTAB
baslinje, 8:e veckan
Förändringar från baslinjen i hjärnans struktur analyserade med hjälp av beräkningsmetoden
Tidsram: baslinje, 8:e veckan
Morfometrisk analys av hjärnstrukturer vid magnetisk resonanstomografi
baslinje, 8:e veckan
Förändringar från baslinjen i hjärnans funktion analyserade med hjälp av beräkningsmetoden (blodsyresättningsnivåberoende (FET) signalintensitet)
Tidsram: baslinje, 8 veckor
Blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) signalintensitet och deras anslutningsbarhet bedömd med hjälp av funktionella magnetiska resonanstomografiska skanningar
baslinje, 8 veckor
Förändringar från baslinjen i hjärnans biokemiska metabolism analyserade med hjälp av beräkningsmetoden (Hjärnmetabolitkoncentrationer utvärderade med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi)
Tidsram: baslinje, 8:e veckan
Hjärnmetabolitkoncentrationer utvärderade med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi
baslinje, 8:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i frågeformuläret för subjektiva minnesklagomål vid 8:e veckan
Tidsram: baslinje, 8:e veckan
baslinje, 8:e veckan
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: 4:e veckan
4:e veckan
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: 8:e veckan
8:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ewha Womans University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EBI_CT_TF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera