両側卵管切除術と帝王切開中の卵管結紮後の卵巣予備能
2016年4月28日 更新者:Hadas Ganer Herman、Wolfson Medical Center
前述の研究は、将来の不妊手術を希望する女性で行われる帝王切開の一部として、両側卵管摘出術と卵管結紮後の抗ミュラー管ホルモン(AMH)レベルによって評価される短期間の卵巣予備能を評価するように設計されました。
研究者は、研究者の施設で待機的帝王切開を受ける 15 人の女性からなる 3 つのグループを募集することを目指しており、そのうち 2 つは不妊手術 (卵管結紮または両側卵管切除術に割り当てられる) を要求し、1 つは帝王切開のみを受けるものです。
グループは、手順の前と8週間後の手術後の訪問時にAMHのために採血されます。
これは、検証済みのデータに照らして実施され、より優れた滅菌を提供し、卵管摘出術による卵巣がんの将来のリスクを減少させる可能性があります.
また、卵管結紮と同じくらい安全であることが証明されています。
これはランダム化比較試験として実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -治験責任医師の施設で待機的帝王切開を受けている女性、滅菌を要求している、手術前にAMHレベルのために血液を採取する意思がある、8週間の手術後のフォローアップに参加する意思がある
除外基準:
- -選択的でない帝王切開、採血またはフォローアップへの参加を望まない、以前の卵管切除術、以前の早期卵巣不全/卵子提供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:両側卵管切除術
両側卵管切除術を伴う帝王切開
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卵管の外科的両側切除(卵巣は含まない)
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アクティブコンパレータ:卵管結紮
卵管結紮を伴う帝王切開
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卵管の両側結紮(卵巣を含まない)
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介入なし:介入なし
追加介入なしの帝王切開
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8 週間での抗ミュラー管ホルモン (AMH) レベル ng/mL のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび手術後 8 週間
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AMHレベル
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ベースラインおよび手術後 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- McAlpine JN, Hanley GE, Woo MM, Tone AA, Rozenberg N, Swenerton KD, Gilks CB, Finlayson SJ, Huntsman DG, Miller DM; Ovarian Cancer Research Program of British Columbia. Opportunistic salpingectomy: uptake, risks, and complications of a regional initiative for ovarian cancer prevention. Am J Obstet Gynecol. 2014 May;210(5):471.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2014.01.003. Epub 2014 Jan 9.
- Erickson BK, Conner MG, Landen CN Jr. The role of the fallopian tube in the origin of ovarian cancer. Am J Obstet Gynecol. 2013 Nov;209(5):409-14. doi: 10.1016/j.ajog.2013.04.019. Epub 2013 Apr 10.
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- Findley AD, Siedhoff MT, Hobbs KA, Steege JF, Carey ET, McCall CA, Steiner AZ. Short-term effects of salpingectomy during laparoscopic hysterectomy on ovarian reserve: a pilot randomized controlled trial. Fertil Steril. 2013 Dec;100(6):1704-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.07.1997. Epub 2013 Aug 29.
- Peterson HB, Xia Z, Hughes JM, Wilcox LS, Tylor LR, Trussell J. The risk of ectopic pregnancy after tubal sterilization. U.S. Collaborative Review of Sterilization Working Group. N Engl J Med. 1997 Mar 13;336(11):762-7. doi: 10.1056/NEJM199703133361104.
- Koninger A, Kauth A, Schmidt B, Schmidt M, Yerlikaya G, Kasimir-Bauer S, Kimmig R, Birdir C. Anti-Mullerian-hormone levels during pregnancy and postpartum. Reprod Biol Endocrinol. 2013 Jul 11;11:60. doi: 10.1186/1477-7827-11-60.
- La Marca A, Giulini S, Orvieto R, De Leo V, Volpe A. Anti-Mullerian hormone concentrations in maternal serum during pregnancy. Hum Reprod. 2005 Jun;20(6):1569-72. doi: 10.1093/humrep/deh819. Epub 2005 Feb 25.
- Ganer Herman H, Gluck O, Keidar R, Kerner R, Kovo M, Levran D, Bar J, Sagiv R. Ovarian reserve following cesarean section with salpingectomy vs tubal ligation: a randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2017 Oct;217(4):472.e1-472.e6. doi: 10.1016/j.ajog.2017.04.028. Epub 2017 Apr 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月28日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。