Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ovariumreserve na bilaterale salpingectomie versus tubaligatie tijdens keizersnede

28 april 2016 bijgewerkt door: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center
De bovengenoemde studie was opgezet om de ovariële reserve op korte termijn te evalueren, zoals beoordeeld door anti-Mulleriaans hormoon (AMH) -spiegels na bilaterale salpingectomie versus afbinden van de eileiders, als onderdeel van keizersnedes uitgevoerd bij vrouwen die toekomstige sterilisatie aanvragen. De onderzoekers streven ernaar om 3 groepen van 15 vrouwen te rekruteren die een electieve keizersnede ondergaan in de onderzoeksinstelling, van wie er 2 om sterilisatie vragen (toegewezen voor het afbinden van de eileiders of bilaterale salpingectomie) en één die uitsluitend een keizersnede ondergaat. Bij de groepen wordt bloed afgenomen voor AMH voorafgaand aan de procedure en bij een postoperatief bezoek 8 weken daarna. Dit wordt uitgevoerd in het licht van gevalideerde gegevens die een betere sterilisatie en een mogelijk verminderd toekomstig risico op eierstokkanker met salpingectomie bieden. Het is ook bewezen dat het net zo veilig is als het afbinden van de eileiders. Dit zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die een electieve keizersnede ondergaan in de instelling van de onderzoekers, sterilisatie aanvragen, bereid zijn bloed te laten afnemen voor AMH-waarden voorafgaand aan de operatie, bereid zijn om deel te nemen aan de follow-up van 8 weken na de operatie met bloedafname

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-electieve keizersnede, niet bereid om bloed te laten afnemen of deel te nemen aan follow-up, eerdere salpingectomie, eerder voortijdig falen van de eierstokken/eiceldonatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bilaterale salpingectomie
Keizersnede met bilaterale salpingectomie
Procedure: Bilaterale salpingectomie
Chirurgische bilaterale verwijdering van eileiders (zonder eierstokken)
Actieve vergelijker: Afbinding van de eileiders
Keizersnede met afbinden van de eileiders
Procedure: Afbinding van de eileiders
Bilaterale ligatie van eileiders (zonder eierstokken)
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Keizersnede zonder extra tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in anti-Mülleriaanse hormoon (AMH) niveaus ng/ml na 8 weken
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken na de operatie
AMH-niveaus
Baseline en 8 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0028-15-WOMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren