- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02377128
양측 난관절제술 후 난소 보존 대 제왕절개 중 난관 결찰
2016년 4월 28일 업데이트: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center
앞서 언급한 연구는 향후 불임을 요하는 여성에서 수행된 제왕절개의 일환으로 양측 난관 절제술 대 난관 결찰술 후 항뮬러관 호르몬(AMH) 수치로 평가되는 단기 난소 보존력을 평가하기 위해 고안되었습니다.
조사관은 조사 기관에서 선택적 제왕절개를 받는 15명의 여성으로 구성된 3개의 그룹을 모집하는 것을 목표로 합니다. 이 중 2명은 불임 시술(난관 결찰 또는 양측 난관 절제술에 할당됨)을 요청하고 1명은 제왕절개만 시행합니다.
그룹은 절차 전과 수술 후 8주 방문 시 AMH를 위해 혈액을 채취합니다.
이것은 난관 절제술로 난소암의 미래 위험 감소 가능성과 더 나은 살균을 제공하는 검증된 데이터에 비추어 수행됩니다.
또한 난관 결찰만큼 안전한 것으로 입증되었습니다.
이것은 무작위 통제 시험으로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 수사관 기관에서 선택적 제왕절개를 시행하고, 불임 시술을 요청하고, 수술 전 AMH 수준을 위해 혈액을 채취할 의향이 있고, 수술 후 8주 동안 혈액을 채취하여 후속 조치를 취할 의향이 있는 여성
제외 기준:
- 비선택적 제왕절개, 채혈 또는 후속 조치 참여 의사 없음, 이전 난관 절제술, 이전 조기 난소 부전/난자 기증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 양측 난관 절제술
양측 난관 절제술을 통한 제왕절개
|
나팔관의 외과적 양측 제거(난소를 포함하지 않음)
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활성 비교기: 난관 결찰
난관 결찰을 통한 제왕절개
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나팔관의 양측 결찰(난소를 포함하지 않음)
|
|
간섭 없음: 개입 없음
추가 개입 없이 제왕절개
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주째 항뮬러관 호르몬(AMH) 수치 ng/mL의 기준선 대비 변화
기간: 베이스라인 및 수술 후 8주
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AMH 수준
|
베이스라인 및 수술 후 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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