Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ovarial reserv efter bilateral salpingektomi kontra tuballigation under kejsarsnitt

28 april 2016 uppdaterad av: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center
Den ovannämnda studien var utformad för att utvärdera kortsiktig äggstocksreserv bedömd av anti-Mullerian hormon (AMH) nivåer efter bilateral salpingektomi kontra tubal ligering, som en del av kejsarsnitt som utförs hos kvinnor som begär framtida sterilisering. Utredarna siktar på att rekrytera 3 grupper om 15 kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt på utredarnas institution, varav 2 begär sterilisering (tilldelas tubal ligering eller bilateral salpingektomi) och en som genomgår enbart kejsarsnitt. Grupperna kommer att ta blod för AMH före proceduren och vid ett besök efter operationen 8 veckor efter. Detta görs i ljuset av validerade data som erbjuder bättre sterilisering och eventuellt minskad framtida risk för äggstockscancer med salpingektomi. Det har också visat sig vara lika säkert som tubal ligering. Detta kommer att utföras som en randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt på utredarnas institution, begär sterilisering, villiga att få blodet uttaget för AMH-nivåer före operation, villiga att delta i 8 veckors uppföljning efter operationen med blod uttaget

Exklusions kriterier:

  • Icke-elektivt kejsarsnitt, inte villig att ta blod ut eller delta i uppföljning, tidigare salpingektomi, tidigare tidig äggstockssvikt/äggdonation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bilateral salpingektomi
Kejsarsnitt med bilateral salpingektomi
Kirurgiskt bilateralt avlägsnande av äggledare (som inte involverar äggstockar)
Aktiv komparator: Tubal ligering
Kejsarsnitt med tubal ligering
Bilateral ligering av äggledarna (som inte involverar äggstockar)
Inget ingripande: Inget ingripande
Kejsarsnitt utan ytterligare ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i anti-mullerian hormon (AMH) nivåer ng/mL efter 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor efter operationen
AMH-nivåer
Baslinje och 8 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0028-15-WOMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ovariereservat

Kliniska prövningar på Bilateral salpingektomi

3
Prenumerera