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Ovarialreserve nach bilateraler Salpingektomie im Vergleich zu Tubenligatur während des Kaiserschnitts

28. April 2016 aktualisiert von: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center
Die oben erwähnte Studie wurde entwickelt, um die kurzfristige ovarielle Reserve zu bewerten, wie sie anhand der Spiegel des Anti-Müller-Hormons (AMH) nach bilateraler Salpingektomie im Vergleich zu einer Tubenligatur als Teil von Kaiserschnitten bei Frauen, die eine zukünftige Sterilisation wünschen, bewertet wird. Die Ermittler zielen darauf ab, 3 Gruppen von 15 Frauen zu rekrutieren, die sich einem elektiven Kaiserschnitt in der Einrichtung des Ermittlers unterziehen, von denen 2 eine Sterilisation beantragen (zugeordnet für eine Eileiterunterbindung oder eine bilaterale Salpingektomie) und eine, die sich ausschließlich einem Kaiserschnitt unterzieht. Den Gruppen wird vor dem Eingriff und bei einem postoperativen Besuch 8 Wochen danach Blut für AMH entnommen. Dies wird vor dem Hintergrund validierter Daten durchgeführt, die eine bessere Sterilisation und ein möglicherweise verringertes zukünftiges Risiko für Eierstockkrebs mit Salpingektomie bieten. Außerdem hat es sich als genauso sicher erwiesen wie die Tubenligatur. Dies wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt in der Untersuchungseinrichtung unterziehen, die eine Sterilisation beantragen, die bereit sind, vor der Operation eine Blutentnahme für AMH-Werte durchführen zu lassen, die bereit sind, an einer 8-wöchigen Nachsorge nach der Operation mit Blutentnahme teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht elektiver Kaiserschnitt, keine Bereitschaft zur Blutabnahme oder Teilnahme an der Nachsorge, vorherige Salpingektomie, vorherige vorzeitige Ovarialinsuffizienz/Eizellspende

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bilaterale Salpingektomie
Kaiserschnitt mit beidseitiger Salpingektomie
Chirurgische beidseitige Entfernung der Eileiter (ohne Beteiligung der Eierstöcke)
Aktiver Komparator: Ligatur der Eileiter
Kaiserschnitt mit Tubenligatur
Bilaterale Unterbindung der Eileiter (ohne Beteiligung der Eierstöcke)
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Kaiserschnitt ohne zusätzlichen Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Anti-Müller-Hormons (AMH)-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert in ng/ml nach 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen nach der Operation
AMH-Werte
Baseline und 8 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0028-15-WOMC

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