健康な日本人を対象としたLEO 80185ジェルの皮膚刺激性試験

包含基準:

1. 署名されたインフォームドコンセントが得られています。
2. 被験者は健康な日本人男性。
3. 年齢は20歳から40歳まで。
4. 試験部位に皮膚の炎症/疾患/障害/症状または傷の兆候がない被験者(例:皮膚の炎症)。 紅斑、乾燥、荒れ、落屑、傷跡、ほくろ、日焼け）。
5. 治験責任医師（副）が判断した、重大な異常のない被験者

除外基準:

1. BMI が 18 ～ 25 kg/m² の範囲外である
2. アルコールまたは薬物乱用の履歴。
3. 何らかの薬剤に対するアレルギー反応の病歴。
4. 何らかの形で検査部位の評価を混乱させる可能性のある疾患。
5. LEO 80185 ゲルのいずれかの成分に対する過敏症が既知または疑われる。
6. 肝臓、腎臓、または心臓の疾患が既知または疑われている。
7. 高カルシウム血症に関連する既知または疑いのあるカルシウム代謝障害、またはスクリーニング中に採取されたサンプルから基準範囲を超えるアルブミン補正血清カルシウム。
8. スクリーニング中に採取されたサンプルの感染検査結果（B型肝炎表面抗原、HCV抗体、HIV抗原/抗体、梅毒の血清学的検査）に基づいて感染が疑われる対象。
9. 1日目から4週間以内の全身的、局所注射または吸入コルチコステロイドの使用。
10. 1日目から4週間以内のビタミンDまたはカルシウムサプリメント、または全身性ビタミンD類似体の使用。
11. 1日目から2週間以内に何らかの薬剤（全身または局所）を使用している。
12. -4週間以内または1日目からの5半減期のいずれか長い方以内に、市販されていない原薬（すなわち、登録後に臨床使用がまだ利用可能になっていない薬剤）による治療を受けた被験者。
13. 他の介入臨床試験に現在参加している。
14. 以前にこの臨床試験に参加したことがある。
15. 過去または現在の光誘発性疾患または光悪化性疾患（例： 日光に対する異常な反応）。
16. 過剰または慢性的な紫外線への曝露（例： 日光、太陽ランプ、日焼けブースまたは光線療法など）を 1 日目から 4 週間以内に受けてください。
17. 治験中（1～4日目）に適切な避妊方法を使用しなかった被験者（またはそのパートナー）。
18. （副）治験責任医師の意見では、治験への参加は不適切である。