Hudirritationstest av LEO 80185 Gel i friska japanska ämnen

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat informerat samtycke har erhållits.
2. Friska japanska manliga ämnen.
3. I åldern 20 till 40 år inklusive.
4. Försökspersoner utan tecken på hudirritation/sjukdom/besvär/symtom eller fläckar på testställena (t. erytem, ​​torrhet, strävhet, fjällning, ärr, mullvadar, solbränna).
5. Försökspersoner utan betydande abnormitet, enligt bedömningen av (under)utredaren

Exklusions kriterier:

1. Body Mass Index utanför intervallet 18-25 kg/m²
2. Historik av alkohol- eller drogmissbruk.
3. Historik av allergisk reaktion på några mediciner.
4. Varje sjukdom som på något sätt kan förvirra bedömningen av testplatserna.
5. Känd eller misstänkt överkänslighet mot någon komponent i LEO 80185 gel.
6. Kända eller misstänkta lever-, njur- eller hjärtsjukdomar.
7. Kända eller misstänkta störningar i kalciummetabolismen associerade med hyperkalcemi eller albuminkorrigerat serumkalcium över referensintervallet från provet som tagits under screening.
8. Försökspersoner som misstänks för infektion baserat på infektionstestresultaten från provet som tagits under screening (hepatit B-ytantigen, HCV-antikropp, HIV-antigen/antikropp, serologiskt test för syfilis).
9. Användning av systemiska, lokalt injicerade eller inhalerade kortikosteroider inom 4 veckor från dag 1.
10. Användning av vitamin D eller kalciumtillskott, eller systemiska vitamin D-analoger inom 4 veckor från dag 1.
11. Användning av någon medicin (systemisk eller topikal) inom 2 veckor från dag 1.
12. Försökspersoner som har fått behandling med någon icke-marknadsförd läkemedelssubstans (d.v.s. ett medel som ännu inte har gjorts tillgängligt för klinisk användning efter registrering) inom 4 veckor eller 5 halveringstider från dag 1, beroende på vilket som är längst.
13. Aktuellt deltagande i någon annan interventionell klinisk prövning.
14. Tidigare inskriven i denna kliniska prövning.
15. Tidigare eller aktuell fotoinducerad eller fotoförvärrad sjukdom (t.ex. onormal reaktion på solljus).
16. Exponering för överdriven eller kronisk ultraviolett strålning (t. solljus, sollampor, solarium eller fototerapi) inom 4 veckor från dag 1.
17. Försökspersoner (eller deras partner) som inte använder en adekvat preventivmetod under prövningen (dag 1-4).
18. Enligt (under)utredarens uppfattning är deltagande i rättegången olämpligt.