LEO 80185 凝胶在日本健康受试者中的皮肤刺激试验

纳入标准：

1. 已获得签署的知情同意书。
2. 健康的日本男性受试者。
3. 年龄在 20 至 40 岁之间。
4. 受试者在测试部位没有皮肤刺激/疾病/紊乱/症状或瑕疵的迹象（例如 红斑、干燥、粗糙、脱屑、疤痕、痣、晒伤）。
5. 由（副）研究者判断无显着异常的受试者

排除标准：

1. 身体质量指数超出 18-25 kg/m² 范围
2. 酒精或药物滥用史。
3. 对任何药物有过敏反应史。
4. 任何可能以任何方式混淆测试站点评估的疾病。
5. 已知或疑似对 LEO 80185 凝胶的任何成分过敏。
6. 已知或疑似肝、肾或心脏疾病。
7. 已知或疑似与高钙血症相关的钙代谢紊乱或白蛋白校正血清钙高于筛选期间采集的样本的参考范围。
8. 根据筛选时所取样本的感染检测结果（乙型肝炎表面抗原、HCV抗体、HIV抗原/抗体、梅毒血清学检测）疑似感染的受试者。
9. 在第 1 天后的 4 周内使用全身性、局部注射或吸入皮质类固醇。
10. 第 1 天后 4 周内使用维生素 D 或钙补充剂，或全身性维生素 D 类似物。
11. 第 1 天后 2 周内使用任何药物（全身或局部）。
12. 在第 1 天的 4 周或 5 个半衰期（以最长者为准）内接受过任何非上市药物（即注册后尚未用于临床的药物）治疗的受试者。
13. 当前参与任何其他介入性临床试验。
14. 之前参加过这项临床试验。
15. 以前或当前的光诱发或光加重疾病（例如 对阳光的异常反应）。
16. 暴露于过度或长期的紫外线辐射（例如 阳光、日光灯、日光浴或光疗）在第 1 天后的 4 周内。
17. 受试者（或其伴侣）在试验期间（第 1-4 天）未使用适当的避孕方法。
18. 在（副）研究者看来，参与试验是不合适的。