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限局性歯肉退縮の治療における歯肉溝液中のサイトカインおよび MMP レベル

2015年3月2日 更新者:Gülnihal Eren, Research Asisstant、Ege University

限局性歯肉後退の治療における多血小板フィブリンまたは結合組織移植片の使用後の歯肉溝液中のサイトカイン (IL-1β) およびマトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP) レベル

この研究の主な目的は、マトリックス メタロプロテイナーゼ (MMP)-8 および -9、マトリックス メタロプロテイナーゼの組織阻害剤、および歯肉溝液中のインターロイキン 1 ベータ レベルを評価することでした。冠状に進行した皮弁と多血小板フィブリン (PRF) を CAF と結合組織移植片と比較。 PRFはいくつかの成長因子で構成されているため、軟部組織の治癒能力を高める可能性があるため、研究者は歯肉退縮の治療にPRFを使用すると炎症を調節し、創傷治癒を促進する可能性があると仮説を立てました.

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、MMP-8、MMP-9、マトリックスメタロプロテイナーゼの組織阻害剤(TIMP-1)、およびインターロイキン-1ベータ(IL-1β)の歯肉溝液(GCF)レベルを評価することにより、PRFの効果を評価することでした。冠状動脈弁(CAF)とPRFまたはCAFと結合組織移植片(CTG)治療後の治癒の初期および後期段階。

主な結果変数は、GCF MMP-8、-9、TIMP-1、IL-1βレベルなどの生化学的パラメーターでした。 副次的アウトカム変数は、フォローアップ訪問時のミリメートル単位の後退縮小として表される歯肉後退の変化でした。

サンプルサイズは、治療グループごとに24人の被験者で推定されています。 試験群(CAF+PRF)および対照群(CAF+SCTG)への治療部位のランダムな割り当ては、研究群の割り当てのための乱数のコンピューター化された選択を使用して実行されます。

生化学的パラメーター: GCF サンプルは、不況の治療の直前、および手術後 10 日、1 か月、3 か月、および 6 か月に、各被験者の各不況欠陥から得られました。

プロービング深さ (PD)、臨床付着レベル (CAL) を含む歯周パラメータ、および後退深さ (RD)、後退幅 (RW)、角化組織幅 (KTW) を含む歯肉後退パラメータは、校正された検査官によって評価されました。 ベースライン時および 6 か月時に、PD、RD、RW、および KTW が臨床評価によって評価されました。

被験者のフォローアップ:6ヶ月。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両顎の切歯、犬歯、または小臼歯に位置する、少なくとも 2 mm 以上の両側のミラー クラス I または II の局所的な歯肉退縮
  • 識別可能なセメントエナメル接合部
  • 18歳以上
  • 歯の活力があり、治療部位に修復物やう蝕がないこと
  • -関与する部位で過去24か月間に歯周外科治療を受けていない
  • 指定された SCTG に十分な口蓋ドナー組織。

除外基準:

  • 喫煙
  • -妊娠中または授乳中の患者、または3か月以内の抗生物質投薬の自己申告歴のある患者
  • 大臼歯、可動歯、クラウンまたは詰め物を備えた歯も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:結合組織移植片
結合組織移植片 被験者の口蓋から採取した軟組織。
結合組織移植片で治療された歯肉退縮
実験的:血小板が豊富なフィブリン
血液から自家血小板および白血球フィブリン物質を得た。
血小板が豊富なフィブリンで治療された歯肉退縮

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
10 日、1、3、および 6 か月での MMP-8 歯肉溝液レベルのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、10 日、1、3、6 か月
ベースライン、10 日、1、3、6 か月
10 日、1、3、および 6 か月での MMP-9 歯肉溝液レベルのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、10 日、1、3、6 か月
ベースライン、10 日、1、3、6 か月
10日、1、3、および6か月でのTIMP-1歯肉溝液レベルのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、10 日、1、3、6 か月
ベースライン、10 日、1、3、6 か月
10日、1、3、および6か月でのIL-1ベータ歯肉溝液レベルのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、10 日、1、3、6 か月
ベースライン、10 日、1、3、6 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
歯肉後退の深さ
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gülnihal Eren, PhD. Dr.、Ege University School of Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月2日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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