Cytokin- og MMP-niveauer i Gingival Crevicular Fluid i behandling af lokaliserede Gingival Recessions
Cytokin (IL-1ß) og Matrix Metalloproteinase (MMP) niveauer i tandkødscrevikulær væske efter brug af blodpladerigt fibrin eller bindevævstransplantat til behandling af lokaliserede tandkødsrecesser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af PRF ved at vurdere gingival crevicular fluid (GCF) niveauer af MMP-8, MMP-9, vævsinhibitor af matrix metalloproteinase (TIMP-1) og interleukin-1beta (IL-1β) under de tidlige og sene stadier af heling efter coronally advanced flap (CAF) plus PRF eller CAF plus bindevævstransplantat (CTG) behandling.
Primære udfaldsvariabler var biokemiske parametre, såsom: GCF MMP-8, -9, TIMP-1 og IL-1β niveauer. De sekundære udfaldsvariabler var ændringer i tandkødsrecession udtrykt som recessionsreduktion i millimeter ved opfølgningsbesøg.
Prøvestørrelsen er blevet estimeret i 24 forsøgspersoner pr. behandlingsgruppe. Tilfældig tildeling af behandlingssteder til test (CAF+ PRF) og kontrol (CAF + SCTG) grupper vil blive udført ved hjælp af et computerstyret udvalg af tilfældige tal til tildeling af undersøgelsesgrupperne.
Biokemiske parametre: GCF-prøver blev opnået fra hver recessionsdefekt i hvert individ umiddelbart før behandling af recessioner og 10 dage, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen.
Periodontale parametre inklusive sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og tandkødsrecessionsparametre inklusive recessionsdybde (RD), recessionsbredde (RW) og keratiniseret vævsbredde (KTW), blev vurderet af en kalibreret undersøger. Ved baseline og efter 6 måneder blev PD, RD, RW og KTW evalueret ved klinisk vurdering.
Opfølgning af fag: 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lignende bilaterale Miller Klasse I eller II lokaliserede tandkødsrecessioner mindst ≥ 2 mm placeret på fortænder, hjørnetænder eller præmolarer på begge kæber
- Identificerbar cementoenamel-forbindelse
- Alder ≥ 18 år
- Tilstedeværelse af tandvitalitet og fravær af restaureringer og overfladisk caries i det område, der skal behandles
- Ingen periodontal kirurgisk behandling i de foregående 24 måneder på de involverede steder
- Tilstrækkeligt palatalt donorvæv til det angivne SCTG.
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Patienter med en graviditets- eller diegivningsperiode eller selvrapporteret historie med antibiotika inden for tre måneder
- Molar, mobil eller tænder med krone eller fyldning var også udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bindevævstransplantat
Bindevævstransplantat Blødt væv høstet fra forsøgspersonernes palatum.
|
gingival recession behandlet med bindevævstransplantat
|
|
EKSPERIMENTEL: Blodpladerigt fibrin
Autogent blodplade- og leukocytfibrinmateriale blev opnået fra blod.
|
gingival recession behandlet med blodpladerigt fibrin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i MMP-8 gingival crevicular væskeniveau efter 10 dage, 1, 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 1, 3 og 6 måneder
|
Baseline, 10 dage, 1, 3 og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i MMP-9 gingival crevicular væskeniveau efter 10 dage, 1, 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 1, 3 og 6 måneder
|
Baseline, 10 dage, 1, 3 og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i TIMP-1 tandkødscrevikulær væskeniveau efter 10 dage, 1, 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 1, 3 og 6 måneder
|
Baseline, 10 dage, 1, 3 og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i IL-1beta gingival crevikulær væskeniveau efter 10 dage, 1, 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 10 dage, 1, 3 og 6 måneder
|
Baseline, 10 dage, 1, 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gingival recession dybde
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülnihal Eren, PhD. Dr., Ege University School of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ege Uni School of Dentistry
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .