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Zytokin- und MMP-Spiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeit bei der Behandlung lokalisierter Zahnfleischrezessionen

2. März 2015 aktualisiert von: Gülnihal Eren, Research Asisstant, Ege University

Zytokin (IL-1ß)- und Matrix-Metalloproteinase (MMP)-Spiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeit nach Verwendung von plättchenreichem Fibrin oder Bindegewebstransplantat bei der Behandlung von lokalisierten Zahnfleischrezessionen

Das Hauptziel dieser Studie war die Bewertung der Matrix-Metalloproteinase (MMP)-8 und -9, Gewebeinhibitoren der Matrix-Metalloproteinase und der Interleukin-1beta-Spiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeit während der frühen und späten Heilungsstadien für behandelte gingivale Rezessionsstellen koronal vorgeschobener Lappen plus plättchenreiches Fibrin (PRF) im Vergleich zu CAF plus Bindegewebstransplantat. Da PRF aus mehreren Wachstumsfaktoren besteht, kann es das Heilungspotenzial von Weichgeweben verbessern. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Verwendung von PRF bei der Behandlung von Zahnfleischrezessionen Entzündungen regulieren und die Wundheilung fördern könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von PRF zu bewerten, indem die Konzentrationen von MMP-8, MMP-9, Gewebeinhibitor der Matrix-Metalloproteinase (TIMP-1) und Interleukin-1beta (IL-1β) in Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) während untersucht wurden die frühen und späten Stadien der Heilung nach einer Behandlung mit koronal verschobenem Lappen (CAF) plus PRF oder CAF plus Bindegewebstransplantation (CTG).

Primäre Ergebnisvariablen waren biochemische Parameter wie: GCF MMP-8, -9, TIMP-1 und IL-1β-Spiegel. Die sekundären Ergebnisvariablen waren die Veränderung der gingivalen Rezession, ausgedrückt als Rezessionsreduktion in Millimetern bei Nachsorgeuntersuchungen.

Die Stichprobengröße wurde auf 24 Probanden pro Behandlungsgruppe geschätzt. Die zufällige Zuordnung der Behandlungsstellen zu Testgruppen (CAF + PRF) und Kontrollgruppen (CAF + SCTG) erfolgt unter Verwendung einer computergestützten Auswahl von Zufallszahlen für die Zuordnung der Studiengruppen.

Biochemische Parameter: GCF-Proben wurden von jedem Rezessionsdefekt bei jeder Person unmittelbar vor der Behandlung der Rezessionen und 10 Tage, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation entnommen.

Parodontale Parameter einschließlich Sondierungstiefe (PD), klinische Attachmenthöhe (CAL) und gingivale Rezessionsparameter einschließlich Rezessionstiefe (RD), Rezessionsbreite (RW) und Breite des keratinisierten Gewebes (KTW) wurden von einem kalibrierten Untersucher beurteilt. Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten wurden PD, RD, RW und KTW durch klinische Bewertung bewertet.

Follow-up der Probanden: 6 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İzmir, Truthahn, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ähnliche bilaterale lokalisierte Gingivarezessionen der Miller-Klasse I oder II von mindestens ≥ 2 mm an Schneidezähnen, Eckzähnen oder Prämolaren an beiden Kiefern
  • Identifizierbare Schmelz-Zement-Grenze
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Vorhandensein von Zahnvitalität und Fehlen von Restaurationen und oberflächlicher Karies im zu behandelnden Bereich
  • Keine parodontale chirurgische Behandlung in den letzten 24 Monaten an den betroffenen Stellen
  • Genügend palatinales Spendergewebe für die angegebene SCTG.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Patienten mit einer Schwangerschafts- oder Stillzeit oder einer selbstberichteten Vorgeschichte von Antibiotika-Medikamenten innerhalb von drei Monaten
  • Molaren, bewegliche oder Zähne mit Krone oder Füllung wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Bindegewebstransplantat
Bindegewebstransplantat Weichgewebe, entnommen aus dem Gaumen der Probanden.
gingivale Rezession mit Bindegewebstransplantat behandelt
EXPERIMENTAL: Plättchenreiches Fibrin
Autogenes Plättchen- und Leukozyten-Fibrinmaterial wurde aus Blut gewonnen.
Gingivarezession, behandelt mit plättchenreichem Fibrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des MMP-8-Flüssigkeitsspiegels der Zahnfleischtaschen gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Tagen, 1, 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 10 Tage, 1, 3 und 6 Monate
Baseline, 10 Tage, 1, 3 und 6 Monate
Änderung des MMP-9-Flüssigkeitsspiegels der Zahnfleischtaschen nach 10 Tagen, 1, 3 und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 10 Tage, 1, 3 und 6 Monate
Baseline, 10 Tage, 1, 3 und 6 Monate
Veränderung des TIMP-1-Flüssigkeitsspiegels der Gingiva-Spalten-Flüssigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Tagen, 1, 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 10 Tage, 1, 3 und 6 Monate
Baseline, 10 Tage, 1, 3 und 6 Monate
Veränderung des IL-1beta-Flüssigkeitsspiegels der Zahnfleischtaschen nach 10 Tagen, 1, 3 und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 10 Tage, 1, 3 und 6 Monate
Baseline, 10 Tage, 1, 3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tiefe der gingivalen Rezession
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Gülnihal Eren, PhD. Dr., Ege University School of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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