- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02380872
Zytokin- und MMP-Spiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeit bei der Behandlung lokalisierter Zahnfleischrezessionen
Zytokin (IL-1ß)- und Matrix-Metalloproteinase (MMP)-Spiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeit nach Verwendung von plättchenreichem Fibrin oder Bindegewebstransplantat bei der Behandlung von lokalisierten Zahnfleischrezessionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von PRF zu bewerten, indem die Konzentrationen von MMP-8, MMP-9, Gewebeinhibitor der Matrix-Metalloproteinase (TIMP-1) und Interleukin-1beta (IL-1β) in Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) während untersucht wurden die frühen und späten Stadien der Heilung nach einer Behandlung mit koronal verschobenem Lappen (CAF) plus PRF oder CAF plus Bindegewebstransplantation (CTG).
Primäre Ergebnisvariablen waren biochemische Parameter wie: GCF MMP-8, -9, TIMP-1 und IL-1β-Spiegel. Die sekundären Ergebnisvariablen waren die Veränderung der gingivalen Rezession, ausgedrückt als Rezessionsreduktion in Millimetern bei Nachsorgeuntersuchungen.
Die Stichprobengröße wurde auf 24 Probanden pro Behandlungsgruppe geschätzt. Die zufällige Zuordnung der Behandlungsstellen zu Testgruppen (CAF + PRF) und Kontrollgruppen (CAF + SCTG) erfolgt unter Verwendung einer computergestützten Auswahl von Zufallszahlen für die Zuordnung der Studiengruppen.
Biochemische Parameter: GCF-Proben wurden von jedem Rezessionsdefekt bei jeder Person unmittelbar vor der Behandlung der Rezessionen und 10 Tage, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation entnommen.
Parodontale Parameter einschließlich Sondierungstiefe (PD), klinische Attachmenthöhe (CAL) und gingivale Rezessionsparameter einschließlich Rezessionstiefe (RD), Rezessionsbreite (RW) und Breite des keratinisierten Gewebes (KTW) wurden von einem kalibrierten Untersucher beurteilt. Zu Studienbeginn und nach 6 Monaten wurden PD, RD, RW und KTW durch klinische Bewertung bewertet.
Follow-up der Probanden: 6 Monate.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ähnliche bilaterale lokalisierte Gingivarezessionen der Miller-Klasse I oder II von mindestens ≥ 2 mm an Schneidezähnen, Eckzähnen oder Prämolaren an beiden Kiefern
- Identifizierbare Schmelz-Zement-Grenze
- Alter ≥ 18 Jahre
- Vorhandensein von Zahnvitalität und Fehlen von Restaurationen und oberflächlicher Karies im zu behandelnden Bereich
- Keine parodontale chirurgische Behandlung in den letzten 24 Monaten an den betroffenen Stellen
- Genügend palatinales Spendergewebe für die angegebene SCTG.
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Patienten mit einer Schwangerschafts- oder Stillzeit oder einer selbstberichteten Vorgeschichte von Antibiotika-Medikamenten innerhalb von drei Monaten
- Molaren, bewegliche oder Zähne mit Krone oder Füllung wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Bindegewebstransplantat
Bindegewebstransplantat Weichgewebe, entnommen aus dem Gaumen der Probanden.
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gingivale Rezession mit Bindegewebstransplantat behandelt
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EXPERIMENTAL: Plättchenreiches Fibrin
Autogenes Plättchen- und Leukozyten-Fibrinmaterial wurde aus Blut gewonnen.
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Gingivarezession, behandelt mit plättchenreichem Fibrin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des MMP-8-Flüssigkeitsspiegels der Zahnfleischtaschen gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Tagen, 1, 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 10 Tage, 1, 3 und 6 Monate
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Baseline, 10 Tage, 1, 3 und 6 Monate
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Änderung des MMP-9-Flüssigkeitsspiegels der Zahnfleischtaschen nach 10 Tagen, 1, 3 und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 10 Tage, 1, 3 und 6 Monate
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Baseline, 10 Tage, 1, 3 und 6 Monate
|
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Veränderung des TIMP-1-Flüssigkeitsspiegels der Gingiva-Spalten-Flüssigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Tagen, 1, 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 10 Tage, 1, 3 und 6 Monate
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Baseline, 10 Tage, 1, 3 und 6 Monate
|
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Veränderung des IL-1beta-Flüssigkeitsspiegels der Zahnfleischtaschen nach 10 Tagen, 1, 3 und 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 10 Tage, 1, 3 und 6 Monate
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Baseline, 10 Tage, 1, 3 und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Tiefe der gingivalen Rezession
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gülnihal Eren, PhD. Dr., Ege University School of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ege Uni School of Dentistry
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