- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02380872
Níveis de citocinas e MMP no fluido crevicular gengival no tratamento de recessões gengivais localizadas
Níveis de citocina (IL-1ß) e metaloproteinase de matriz (MMP) no fluido crevicular gengival após o uso de fibrina rica em plaquetas ou enxerto de tecido conjuntivo no tratamento de recessões gengivais localizadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do PRF avaliando os níveis do fluido crevicular gengival (GCF) de MMP-8, MMP-9, inibidor tecidual da metaloproteinase da matriz (TIMP-1) e interleucina-1beta (IL-1β) durante os estágios inicial e tardio da cicatrização após o tratamento com retalho coronalmente avançado (CAF) mais PRF ou CAF mais enxerto de tecido conjuntivo (CTG).
As variáveis de desfecho primárias foram parâmetros bioquímicos, tais como: níveis de GCF MMP-8, -9, TIMP-1 e IL-1β. As variáveis de resultado secundário foram a mudança na recessão gengival expressa como redução da recessão em milímetros nas visitas de acompanhamento.
O tamanho da amostra foi estimado em 24 indivíduos por grupos de tratamento. A alocação aleatória dos locais de tratamento para os grupos teste (CAF+PRF) e controle (CAF+SCTG) será realizada usando uma seleção computadorizada de números aleatórios para alocação dos grupos de estudo.
Parâmetros bioquímicos: amostras de GCF foram obtidas de cada defeito de recessão em cada indivíduo imediatamente antes do tratamento das recessões e 10 dias, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia.
Parâmetros periodontais, incluindo profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL) e parâmetros de recessão gengival, incluindo profundidade de recessão (RD), largura de recessão (RW) e largura de tecido queratinizado (KTW), foram avaliados por um examinador calibrado. No início do estudo e aos 6 meses, PD, RD, RW e KTW foram avaliados por avaliação clínica.
Acompanhamento dos sujeitos: 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
İzmir, Peru, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recessões gengivais localizadas semelhantes bilaterais Classe I ou II de Miller de pelo menos ≥ 2 mm localizadas em incisivos, caninos ou pré-molares em ambos os maxilares
- Junção amelocementária identificável
- Idade ≥ 18 anos
- Presença de vitalidade dentária e ausência de restaurações e cáries superficiais na área a ser tratada
- Nenhum tratamento cirúrgico periodontal nos últimos 24 meses nos locais envolvidos
- Tecido doador palatino suficiente para o SCTG indicado.
Critério de exclusão:
- Fumar
- Pacientes com gravidez ou período de lactação ou história autorreferida de medicação antibiótica em três meses
- Molares, móveis ou dentes com coroa ou obturação também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Enxerto de tecido conjuntivo
Enxerto de tecido conjuntivo Tecido mole colhido do palato dos sujeitos.
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recessão gengival tratada com enxerto de tecido conjuntivo
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EXPERIMENTAL: Fibrina Rica em Plaquetas
O material autógeno de plaquetas e fibrina leucocitária foi obtido do sangue.
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recessão gengival tratada com fibrina rica em plaquetas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no nível de fluido crevicular gengival MMP-8 em 10 dias, 1, 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 10 dias, 1, 3 e 6 meses
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Linha de base, 10 dias, 1, 3 e 6 meses
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Mudança da linha de base no nível de fluido crevicular gengival MMP-9 em 10 dias, 1, 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 10 dias, 1, 3 e 6 meses
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Linha de base, 10 dias, 1, 3 e 6 meses
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Mudança da linha de base no nível de fluido crevicular gengival TIMP-1 em 10 dias, 1, 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 10 dias, 1, 3 e 6 meses
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Linha de base, 10 dias, 1, 3 e 6 meses
|
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Mudança da linha de base no nível de fluido crevicular gengival IL-1beta em 10 dias, 1, 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 10 dias, 1, 3 e 6 meses
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Linha de base, 10 dias, 1, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Profundidade da recessão gengival
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülnihal Eren, PhD. Dr., Ege University School of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ege Uni School of Dentistry
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