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Níveis de citocinas e MMP no fluido crevicular gengival no tratamento de recessões gengivais localizadas

2 de março de 2015 atualizado por: Gülnihal Eren, Research Asisstant, Ege University

Níveis de citocina (IL-1ß) e metaloproteinase de matriz (MMP) no fluido crevicular gengival após o uso de fibrina rica em plaquetas ou enxerto de tecido conjuntivo no tratamento de recessões gengivais localizadas

O principal objetivo deste estudo foi avaliar os níveis de metaloproteinase de matriz (MMP)-8 e -9, inibidor tecidual da metaloproteinase de matriz e interleucina-1beta no fluido crevicular gengival durante os estágios iniciais e tardios de cicatrização de locais de recessão gengival tratados por retalho avançado coronalmente mais fibrina rica em plaquetas (PRF) em comparação com CAF mais enxerto de tecido conjuntivo. Como o PRF consiste em vários fatores de crescimento, pode aumentar o potencial de cicatrização dos tecidos moles, os pesquisadores levantaram a hipótese de que o uso do PRF no tratamento de recessões gengivais pode regular a inflamação e promover a cicatrização de feridas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do PRF avaliando os níveis do fluido crevicular gengival (GCF) de MMP-8, MMP-9, inibidor tecidual da metaloproteinase da matriz (TIMP-1) e interleucina-1beta (IL-1β) durante os estágios inicial e tardio da cicatrização após o tratamento com retalho coronalmente avançado (CAF) mais PRF ou CAF mais enxerto de tecido conjuntivo (CTG).

As variáveis ​​de desfecho primárias foram parâmetros bioquímicos, tais como: níveis de GCF MMP-8, -9, TIMP-1 e IL-1β. As variáveis ​​de resultado secundário foram a mudança na recessão gengival expressa como redução da recessão em milímetros nas visitas de acompanhamento.

O tamanho da amostra foi estimado em 24 indivíduos por grupos de tratamento. A alocação aleatória dos locais de tratamento para os grupos teste (CAF+PRF) e controle (CAF+SCTG) será realizada usando uma seleção computadorizada de números aleatórios para alocação dos grupos de estudo.

Parâmetros bioquímicos: amostras de GCF foram obtidas de cada defeito de recessão em cada indivíduo imediatamente antes do tratamento das recessões e 10 dias, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia.

Parâmetros periodontais, incluindo profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL) e parâmetros de recessão gengival, incluindo profundidade de recessão (RD), largura de recessão (RW) e largura de tecido queratinizado (KTW), foram avaliados por um examinador calibrado. No início do estudo e aos 6 meses, PD, RD, RW e KTW foram avaliados por avaliação clínica.

Acompanhamento dos sujeitos: 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recessões gengivais localizadas semelhantes bilaterais Classe I ou II de Miller de pelo menos ≥ 2 mm localizadas em incisivos, caninos ou pré-molares em ambos os maxilares
  • Junção amelocementária identificável
  • Idade ≥ 18 anos
  • Presença de vitalidade dentária e ausência de restaurações e cáries superficiais na área a ser tratada
  • Nenhum tratamento cirúrgico periodontal nos últimos 24 meses nos locais envolvidos
  • Tecido doador palatino suficiente para o SCTG indicado.

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • Pacientes com gravidez ou período de lactação ou história autorreferida de medicação antibiótica em três meses
  • Molares, móveis ou dentes com coroa ou obturação também foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Enxerto de tecido conjuntivo
Enxerto de tecido conjuntivo Tecido mole colhido do palato dos sujeitos.
recessão gengival tratada com enxerto de tecido conjuntivo
EXPERIMENTAL: Fibrina Rica em Plaquetas
O material autógeno de plaquetas e fibrina leucocitária foi obtido do sangue.
recessão gengival tratada com fibrina rica em plaquetas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base no nível de fluido crevicular gengival MMP-8 em 10 dias, 1, 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 10 dias, 1, 3 e 6 meses
Linha de base, 10 dias, 1, 3 e 6 meses
Mudança da linha de base no nível de fluido crevicular gengival MMP-9 em 10 dias, 1, 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 10 dias, 1, 3 e 6 meses
Linha de base, 10 dias, 1, 3 e 6 meses
Mudança da linha de base no nível de fluido crevicular gengival TIMP-1 em 10 dias, 1, 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 10 dias, 1, 3 e 6 meses
Linha de base, 10 dias, 1, 3 e 6 meses
Mudança da linha de base no nível de fluido crevicular gengival IL-1beta em 10 dias, 1, 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 10 dias, 1, 3 e 6 meses
Linha de base, 10 dias, 1, 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Profundidade da recessão gengival
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gülnihal Eren, PhD. Dr., Ege University School of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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