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Niveaux de cytokines et de MMP dans le liquide créviculaire gingival dans le traitement des récessions gingivales localisées

2 mars 2015 mis à jour par: Gülnihal Eren, Research Asisstant, Ege University

Niveaux de cytokines (IL-1ß) et de métalloprotéinase matricielle (MMP) dans le liquide créviculaire gingival après l'utilisation d'une greffe de fibrine riche en plaquettes ou de tissu conjonctif dans le traitement des récessions gingivales localisées

L'objectif principal de cette étude était d'évaluer les métalloprotéinases matricielles (MMP)-8 et -9, inhibiteur tissulaire des métalloprotéinases matricielles et les taux d'interleukine-1bêta dans le liquide créviculaire gingival au cours des stades précoces et tardifs de la cicatrisation des sites de récession gingivale traités par lambeau coronairement avancé plus fibrine riche en plaquettes (PRF) par rapport au CAF plus greffe de tissu conjonctif. Comme le PRF se compose de plusieurs facteurs de croissance, il peut améliorer le potentiel de guérison des tissus mous, les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation du PRF dans le traitement des récessions gingivales pourrait réguler l'inflammation et favoriser la cicatrisation des plaies.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du PRF en évaluant les niveaux de liquide créviculaire gingival (GCF) de MMP-8, MMP-9, inhibiteur tissulaire de la métalloprotéinase matricielle (TIMP-1) et de l'interleukine-1bêta (IL-1β) pendant les stades précoces et tardifs de la cicatrisation après un traitement par lambeau coronairement avancé (CAF) plus PRF ou CAF plus greffe de tissu conjonctif (CTG).

Les principales variables de résultat étaient les paramètres biochimiques, tels que : les niveaux de GCF MMP-8, -9, TIMP-1 et IL-1β. Les variables de résultats secondaires étaient le changement de la récession gingivale exprimé en millimètres de réduction de la récession lors des visites de suivi.

La taille de l'échantillon a été estimée à 24 sujets par groupes de traitement. L'attribution aléatoire des sites de traitement aux groupes de test (CAF + PRF) et de contrôle (CAF + SCTG) sera effectuée à l'aide d'une sélection informatisée de numéros aléatoires pour l'attribution des groupes d'étude.

Paramètres biochimiques : des échantillons de GCF ont été obtenus à partir de chaque défaut de récession chez chaque sujet immédiatement avant le traitement des récessions et à 10 jours, 1 mois, 3 mois et 6 mois après la chirurgie.

Les paramètres parodontaux, y compris la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL) et les paramètres de récession gingivale, y compris la profondeur de la récession (RD), la largeur de la récession (RW) et la largeur du tissu kératinisé (KTW), ont été évalués par un examinateur calibré. Au départ et à 6 mois, PD, RD, RW et KTW ont été évalués par une évaluation clinique.

Suivi des sujets : 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Récessions gingivales localisées bilatérales similaires de classe Miller I ou II d'au moins ≥ 2 mm situées sur les incisives, les canines ou les prémolaires des deux mâchoires
  • Jonction cémento-émail identifiable
  • Âge ≥ 18 ans
  • Présence de vitalité dentaire et absence de restaurations et de caries superficielles dans la zone à traiter
  • Aucun traitement chirurgical parodontal dans les 24 derniers mois sur les sites concernés
  • Tissu de donneur palatin suffisant pour le SCTG indiqué.

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Patients ayant une période de grossesse ou d'allaitement ou des antécédents autodéclarés de traitement antibiotique dans les trois mois
  • Les molaires, les mobiles ou les dents avec couronne ou obturation ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Greffe de tissu conjonctif
Greffe de tissu conjonctif Tissu mou prélevé sur le palais des sujets.
récession gingivale traitée par greffe de tissu conjonctif
EXPÉRIMENTAL: Fibrine riche en plaquettes
Du matériel de fibrine plaquettaire et leucocytaire autogène a été obtenu à partir de sang.
récession gingivale traitée avec de la fibrine riche en plaquettes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du niveau de liquide créviculaire MMP-8 à 10 jours, 1, 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 10 jours, 1, 3 et 6 mois
Baseline, 10 jours, 1, 3 et 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base du niveau de liquide créviculaire MMP-9 à 10 jours, 1, 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 10 jours, 1, 3 et 6 mois
Baseline, 10 jours, 1, 3 et 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base du niveau de liquide créviculaire gingival TIMP-1 à 10 jours, 1, 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 10 jours, 1, 3 et 6 mois
Baseline, 10 jours, 1, 3 et 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base du niveau de liquide créviculaire IL-1beta à 10 jours, 1, 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 10 jours, 1, 3 et 6 mois
Baseline, 10 jours, 1, 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Profondeur de la récession gingivale
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gülnihal Eren, PhD. Dr., Ege University School of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2015

Première publication (ESTIMATION)

5 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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