- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02380872
Niveaux de cytokines et de MMP dans le liquide créviculaire gingival dans le traitement des récessions gingivales localisées
Niveaux de cytokines (IL-1ß) et de métalloprotéinase matricielle (MMP) dans le liquide créviculaire gingival après l'utilisation d'une greffe de fibrine riche en plaquettes ou de tissu conjonctif dans le traitement des récessions gingivales localisées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du PRF en évaluant les niveaux de liquide créviculaire gingival (GCF) de MMP-8, MMP-9, inhibiteur tissulaire de la métalloprotéinase matricielle (TIMP-1) et de l'interleukine-1bêta (IL-1β) pendant les stades précoces et tardifs de la cicatrisation après un traitement par lambeau coronairement avancé (CAF) plus PRF ou CAF plus greffe de tissu conjonctif (CTG).
Les principales variables de résultat étaient les paramètres biochimiques, tels que : les niveaux de GCF MMP-8, -9, TIMP-1 et IL-1β. Les variables de résultats secondaires étaient le changement de la récession gingivale exprimé en millimètres de réduction de la récession lors des visites de suivi.
La taille de l'échantillon a été estimée à 24 sujets par groupes de traitement. L'attribution aléatoire des sites de traitement aux groupes de test (CAF + PRF) et de contrôle (CAF + SCTG) sera effectuée à l'aide d'une sélection informatisée de numéros aléatoires pour l'attribution des groupes d'étude.
Paramètres biochimiques : des échantillons de GCF ont été obtenus à partir de chaque défaut de récession chez chaque sujet immédiatement avant le traitement des récessions et à 10 jours, 1 mois, 3 mois et 6 mois après la chirurgie.
Les paramètres parodontaux, y compris la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL) et les paramètres de récession gingivale, y compris la profondeur de la récession (RD), la largeur de la récession (RW) et la largeur du tissu kératinisé (KTW), ont été évalués par un examinateur calibré. Au départ et à 6 mois, PD, RD, RW et KTW ont été évalués par une évaluation clinique.
Suivi des sujets : 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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İzmir, Turquie, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Récessions gingivales localisées bilatérales similaires de classe Miller I ou II d'au moins ≥ 2 mm situées sur les incisives, les canines ou les prémolaires des deux mâchoires
- Jonction cémento-émail identifiable
- Âge ≥ 18 ans
- Présence de vitalité dentaire et absence de restaurations et de caries superficielles dans la zone à traiter
- Aucun traitement chirurgical parodontal dans les 24 derniers mois sur les sites concernés
- Tissu de donneur palatin suffisant pour le SCTG indiqué.
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Patients ayant une période de grossesse ou d'allaitement ou des antécédents autodéclarés de traitement antibiotique dans les trois mois
- Les molaires, les mobiles ou les dents avec couronne ou obturation ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Greffe de tissu conjonctif
Greffe de tissu conjonctif Tissu mou prélevé sur le palais des sujets.
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récession gingivale traitée par greffe de tissu conjonctif
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EXPÉRIMENTAL: Fibrine riche en plaquettes
Du matériel de fibrine plaquettaire et leucocytaire autogène a été obtenu à partir de sang.
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récession gingivale traitée avec de la fibrine riche en plaquettes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du niveau de liquide créviculaire MMP-8 à 10 jours, 1, 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 10 jours, 1, 3 et 6 mois
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Baseline, 10 jours, 1, 3 et 6 mois
|
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Changement par rapport à la ligne de base du niveau de liquide créviculaire MMP-9 à 10 jours, 1, 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 10 jours, 1, 3 et 6 mois
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Baseline, 10 jours, 1, 3 et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du niveau de liquide créviculaire gingival TIMP-1 à 10 jours, 1, 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 10 jours, 1, 3 et 6 mois
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Baseline, 10 jours, 1, 3 et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du niveau de liquide créviculaire IL-1beta à 10 jours, 1, 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 10 jours, 1, 3 et 6 mois
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Baseline, 10 jours, 1, 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Profondeur de la récession gingivale
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülnihal Eren, PhD. Dr., Ege University School of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ege Uni School of Dentistry
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