Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни цитокинов и ММР в жидкости десневой борозды при лечении локализованных рецессий десны

2 марта 2015 г. обновлено: Gülnihal Eren, Research Asisstant, Ege University

Уровни цитокина (IL-1ß) и матриксной металлопротеиназы (MMP) в жидкости десневой борозды после использования богатого тромбоцитами фибрина или трансплантата из соединительной ткани при лечении локализованных рецессий десны

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить уровни матриксной металлопротеиназы (ММР)-8 и -9, тканевого ингибитора матриксной металлопротеиназы и интерлейкина-1бета в жидкости десневой борозды на ранних и поздних стадиях заживления участков рецессии десны, обработанных с помощью коронально сдвинутый лоскут плюс богатый тромбоцитами фибрин (PRF) по сравнению с CAF плюс соединительнотканный трансплантат. Поскольку PRF состоит из нескольких факторов роста, он может повысить потенциал заживления мягких тканей, исследователи предположили, что использование PRF при лечении рецессий десен может регулировать воспаление и способствовать заживлению ран.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффект PRF путем оценки уровней в жидкости десневой борозды (GCF) MMP-8, MMP-9, тканевого ингибитора матриксной металлопротеиназы (TIMP-1) и интерлейкина-1бета (IL-1β) во время лечения. ранние и поздние стадии заживления после коронарно-смещенного лоскута (CAF) плюс лечение PRF или CAF плюс соединительнотканный трансплантат (CTG).

Первичными переменными исхода были биохимические параметры, такие как: уровни GCF MMP-8, -9, TIMP-1 и IL-1β. Вторичными переменными результата были изменение рецессии десны, выраженное как уменьшение рецессии в миллиметрах при последующих посещениях.

Размер выборки оценивался по 24 субъектам в каждой группе лечения. Случайное распределение мест лечения для тестовой (CAF+PRF) и контрольной (CAF+SCTG) групп будет осуществляться с использованием компьютеризированного выбора случайных чисел для распределения групп исследования.

Биохимические параметры: образцы ГКФ были получены из каждого дефекта рецессии у каждого субъекта непосредственно перед лечением рецессии и через 10 дней, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции.

Параметры пародонта, включая глубину зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL) и параметры рецессии десны, включая глубину рецессии (RD), ширину рецессии (RW) и ширину кератинизированной ткани (KTW), оценивали квалифицированный врач. Исходно и через 6 месяцев PD, RD, RW и KTW оценивали с помощью клинической оценки.

Наблюдение за субъектами: 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Аналогичные двусторонние локализованные рецессии десны I или II класса Миллера не менее ≥ 2 мм, расположенные на резцах, клыках или премолярах на обеих челюстях
  • Идентифицируемое цементно-эмалевое соединение
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Наличие жизнеспособности зуба и отсутствие реставраций и поверхностного кариеса в области лечения
  • Отсутствие хирургического лечения пародонта в течение предшествующих 24 месяцев на пораженных участках
  • Достаточное количество небной донорской ткани для указанной ССТ.

Критерий исключения:

  • Курение
  • Пациенты с периодом беременности или лактации или самостоятельно сообщающие историю приема антибиотиков в течение трех месяцев
  • Также исключались моляры, подвижные зубы или зубы с коронкой или пломбой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Соединительнотканный трансплантат
Соединительнотканный трансплантат Мягкие ткани, собранные с неба субъектов.
Процедура: Соединительнотканный трансплантат
рецессия десны, обработанная соединительнотканным трансплантатом
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Богатый тромбоцитами фибрин
Из крови получали аутогенный тромбоцитарный и лейкоцитарный фибриновый материал.
Процедура: Богатый тромбоцитами фибрин
рецессия десны обработана богатым тромбоцитами фибрином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровня жидкости в десневой борозде MMP-8 по сравнению с исходным уровнем через 10 дней, 1, 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 дней, 1, 3 и 6 месяцев
Исходный уровень, 10 дней, 1, 3 и 6 месяцев
Изменение уровня жидкости в десневой борозде MMP-9 по сравнению с исходным уровнем через 10 дней, 1, 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 дней, 1, 3 и 6 месяцев
Исходный уровень, 10 дней, 1, 3 и 6 месяцев
Изменение уровня жидкости в десневой борозде TIMP-1 по сравнению с исходным уровнем через 10 дней, 1, 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 дней, 1, 3 и 6 месяцев
Исходный уровень, 10 дней, 1, 3 и 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня жидкости в десневой борозде IL-1beta через 10 дней, 1, 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 дней, 1, 3 и 6 месяцев
Исходный уровень, 10 дней, 1, 3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глубина рецессии десны
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Следователи

  • Главный следователь: Gülnihal Eren, PhD. Dr., Ege University School of Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ege Uni School of Dentistry

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться