Cytokine- en MMP-niveaus in tandvlees-creviculaire vloeistof bij de behandeling van gelokaliseerde tandvleesrecessies
Cytokine (IL-1ß) en matrix metalloproteïnase (MMP) niveaus in tandvlees creviculaire vloeistof na gebruik van bloedplaatjesrijk fibrine of bindweefseltransplantaat bij de behandeling van gelokaliseerde tandvleesrecessies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om het effect van PRF te evalueren door gingivale creviculaire vloeistof (GCF) niveaus van MMP-8, MMP-9, weefselremmer van matrixmetalloproteïnase (TIMP-1) en interleukine-1beta (IL-1β) te beoordelen tijdens de vroege en late stadia van genezing na coronaal geavanceerde flap (CAF) plus PRF of CAF plus bindweefseltransplantaat (CTG) behandeling.
Primaire uitkomstvariabelen waren biochemische parameters, zoals: GCF MMP-8, -9, TIMP-1 en IL-1β niveaus. De secundaire uitkomstvariabelen waren verandering in tandvleesrecessie uitgedrukt als recessiereductie in millimeters bij vervolgbezoeken.
De steekproefomvang is geschat bij 24 proefpersonen per behandelingsgroep. Willekeurige toewijzing van de behandelingsplaatsen aan test- (CAF+ PRF) en controlegroepen (CAF + SCTG) zal worden uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerde selectie van willekeurige nummers voor toewijzing van de onderzoeksgroepen.
Biochemische parameters: GCF-monsters werden verkregen van elk recessiedefect bij elke proefpersoon onmiddellijk voorafgaand aan de behandeling van recessies en 10 dagen, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie.
Parodontale parameters waaronder sondeerdiepte (PD), klinisch aanhechtingsniveau (CAL) en tandvleesrecessieparameters waaronder recessiediepte (RD), recessiebreedte (RW) en verhoornde weefselbreedte (KTW) werden beoordeeld door een gekalibreerde onderzoeker. Bij baseline en na 6 maanden werden PD, RD, RW en KTW geëvalueerd door middel van klinische beoordeling.
Follow-up van proefpersonen: 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vergelijkbare bilaterale Miller klasse I of II gelokaliseerde tandvleesrecessies van ten minste ≥ 2 mm op snijtanden, hoektanden of premolaren aan beide kaken
- Identificeerbare cementoenamel-verbinding
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Aanwezigheid van tandvitaliteit en afwezigheid van restauraties en oppervlakkige cariës in het te behandelen gebied
- Geen parodontale chirurgische behandeling in de afgelopen 24 maanden op de betrokken plaatsen
- Voldoende palataal donorweefsel voor de aangegeven SCTG.
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Patiënten met een zwangerschap of lactatieperiode of zelfgerapporteerde geschiedenis van antibiotische medicatie binnen drie maanden
- Kies, mobiel of tanden met kroon of vulling werden ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bindweefseltransplantaat
Bindweefseltransplantaat Zacht weefsel geoogst uit het palatum van de proefpersonen.
|
tandvleesrecessie behandeld met bindweefseltransplantaat
|
|
EXPERIMENTEEL: Bloedplaatjesrijk fibrine
Autogeen bloedplaatjes- en leukocytenfibrinemateriaal werd verkregen uit bloed.
|
tandvleesrecessie behandeld met bloedplaatjesrijk fibrine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in MMP-8 gingivale creviculaire vloeistofniveau na 10 dagen, 1, 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 10 dagen, 1, 3 en 6 maanden
|
Baseline, 10 dagen, 1, 3 en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in MMP-9 gingivale creviculaire vloeistofniveau na 10 dagen, 1, 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 10 dagen, 1, 3 en 6 maanden
|
Baseline, 10 dagen, 1, 3 en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in TIMP-1 gingivale creviculaire vloeistofniveau na 10 dagen, 1, 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 10 dagen, 1, 3 en 6 maanden
|
Baseline, 10 dagen, 1, 3 en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in IL-1beta gingivale creviculaire vloeistofspiegel na 10 dagen, 1, 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 10 dagen, 1, 3 en 6 maanden
|
Baseline, 10 dagen, 1, 3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gingivale recessie diepte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülnihal Eren, PhD. Dr., Ege University School of Dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ege Uni School of Dentistry
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .