Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny cytokinů a MMP v gingivální crevikulární tekutině při léčbě lokalizovaných gingiválních recesí

2. března 2015 aktualizováno: Gülnihal Eren, Research Asisstant, Ege University

Hladiny cytokinů (IL-1ß) a matrix metaloproteinázy (MMP) v gingivální crevikulární tekutině po použití na destičky bohatého fibrinu nebo štěpu pojivové tkáně při léčbě lokalizovaných gingiválních recesí

Hlavním cílem této studie bylo vyhodnotit tkáňový inhibitor matrix metaloproteinázy (MMP)-8 a -9, tkáňový inhibitor matrix metaloproteinázy a hladiny interleukinu-1beta v gingivální štěrbinové tekutině během časných a pozdních fází hojení míst s recesí dásně léčených koronálně pokročilý lalok plus fibrin bohatý na destičky (PRF) ve srovnání s CAF plus štěp pojivové tkáně. Protože PRF sestává z několika růstových faktorů, může zvýšit hojivý potenciál měkkých tkání, výzkumníci předpokládali, že použití PRF při léčbě gingiválních recesí může regulovat zánět a podporovat hojení ran.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo zhodnotit účinek PRF stanovením hladin MMP-8, MMP-9, tkáňového inhibitoru matrix metaloproteinázy (TIMP-1) a interleukinu-1beta (IL-1β) v gingivální crevikulární tekutině (GCF). časné a pozdní fáze hojení po léčbě koronálně pokročilého laloku (CAF) plus PRF nebo CAF plus štěpu pojivové tkáně (CTG).

Primárními výstupními proměnnými byly biochemické parametry, jako jsou: GCF hladiny MMP-8, -9, TIMP-1 a IL-1β. Sekundárními výstupními proměnnými byla změna v gingivální recesi vyjádřená jako snížení recese v milimetrech při kontrolních návštěvách.

Velikost vzorku byla odhadnuta u 24 subjektů na léčebné skupiny. Náhodné přidělení léčebných míst testovacím (CAF+ PRF) a kontrolním (CAF + SCTG) skupinám bude provedeno pomocí počítačového výběru náhodných čísel pro přidělení studijních skupin.

Biochemické parametry: Vzorky GCF byly získány z každého recesního defektu u každého subjektu bezprostředně před léčbou recesí a 10 dnů, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.

Parametry parodontu včetně hloubky sondy (PD), úrovně klinického přilnutí (CAL) a parametrů gingivální recese včetně hloubky recese (RD), šířky recese (RW) a šířky keratinizované tkáně (KTW) byly hodnoceny kalibrovaným vyšetřovatelem. Na začátku a po 6 měsících byly PD, RD, RW a KTW hodnoceny klinickým hodnocením.

Sledování předmětů: 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podobné bilaterální Millerovy gingivální recese třídy I nebo II alespoň ≥ 2 mm lokalizované na řezácích, špičácích nebo premolárech na obou čelistech
  • Identifikovatelné spojení cement-smalt
  • Věk ≥ 18 let
  • Přítomnost vitality zubů a absence náhrad a povrchových kazů v ošetřované oblasti
  • Žádná parodontologická chirurgická léčba v předchozích 24 měsících na příslušných místech
  • Dostatek patrové dárcovské tkáně pro uvedené SCTG.

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Pacientky s obdobím těhotenství nebo kojení nebo s anamnézou podávání antibiotik během tří měsíců
  • Vyloučeny byly také stoličky, pohyblivé zuby nebo zuby s korunkou nebo plombou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Štěp pojivové tkáně
Štěp pojivové tkáně Měkká tkáň odebraná z patra subjektů.
Postup: Štěp pojivové tkáně
gingivální recese léčená štěpem pojivové tkáně
EXPERIMENTÁLNÍ: Fibrin bohatý na krevní destičky
Autogenní destičkový a leukocytární fibrinový materiál byl získán z krve.
Postup: Fibrin bohatý na krevní destičky
gingivální recese léčená fibrinem bohatým na krevní destičky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny MMP-8 gingivální štěrbinové tekutiny od výchozí hodnoty po 10 dnech, 1, 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 1, 3 a 6 měsíců
Výchozí stav, 10 dní, 1, 3 a 6 měsíců
Změna hladiny MMP-9 gingivální štěrbinové tekutiny od výchozí hodnoty po 10 dnech, 1, 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 1, 3 a 6 měsíců
Výchozí stav, 10 dní, 1, 3 a 6 měsíců
Změna hladiny gingivální štěrbinové tekutiny TIMP-1 od výchozí hodnoty po 10 dnech, 1, 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 1, 3 a 6 měsíců
Výchozí stav, 10 dní, 1, 3 a 6 měsíců
Změna hladiny IL-1beta gingivální štěrbinové tekutiny od výchozí hodnoty po 10 dnech, 1, 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 10 dní, 1, 3 a 6 měsíců
Výchozí stav, 10 dní, 1, 3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hloubka gingivální recese
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülnihal Eren, PhD. Dr., Ege University School of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2015

První zveřejněno (ODHAD)

5. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ege Uni School of Dentistry

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Štěp pojivové tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit