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국소 치은 후퇴증 치료에서 치은열구액의 사이토카인과 MMP 수치

2015년 3월 2일 업데이트: Gülnihal Eren, Research Asisstant, Ege University

국소 치은 후퇴증 치료에서 혈소판이 풍부한 피브린 또는 결합 조직 이식편을 사용한 후 치은열구액의 사이토카인(IL-1ß) 및 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP) 수치

이 연구의 주요 목적은 치은 후퇴 부위를 치료한 치은 후퇴 부위의 치유 초기 및 후기 단계에서 치은 열구액에서 매트릭스 메탈로프로테이나제의 조직 억제제인 ​​매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP)-8 및 -9와 인터루킨-1베타 수준을 평가하는 것입니다. CAF + 결합 조직 이식편과 비교하여 관상 진행성 피판 + 혈소판 풍부 섬유소(PRF). PRF는 여러 가지 성장 인자로 구성되어 있기 때문에 연조직의 치유 가능성을 향상시킬 수 있으므로 연구자들은 치은 후퇴 치료에 PRF를 사용하면 염증을 조절하고 상처 치유를 촉진할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 MMP-8, MMP-9, 조직 억제제(TIMP-1) 및 인터루킨-1베타(IL-1β)의 치은열구액(GCF) 수준을 평가하여 PRF의 효과를 평가하는 것이었습니다. 관상 진행성 피판(CAF) + PRF 또는 CAF + 결합 조직 이식(CTG) 치료 후 치유의 초기 및 후기 단계.

1차 결과 변수는 GCF MMP-8, -9, TIMP-1 및 IL-1β 수준과 같은 생화학적 매개변수였습니다. 2차 결과 변수는 후속 방문에서 밀리미터 단위의 후퇴 감소로 표현된 치은 후퇴의 변화였습니다.

샘플 크기는 치료 그룹당 24명의 대상으로 추정되었습니다. 시험(CAF+ PRF) 및 대조군(CAF + SCTG) 그룹에 대한 치료 부위의 무작위 할당은 연구 그룹 할당을 위한 컴퓨터화된 난수 선택을 사용하여 수행될 것이다.

생화학적 변수: 후퇴 치료 직전과 수술 후 10일, 1개월, 3개월 및 6개월에 각 대상자의 각 후퇴 결손으로부터 GCF 샘플을 얻었다.

PD(Probing Depth), CAL(Clinical Attachment Level), RD(Recession Depth), RW(Recession Width), KTW(Keratinized Tissue Width) 등 치은 퇴축 파라미터를 포함한 치주 파라미터를 보정된 검사자가 평가했습니다. 베이스라인과 6개월에 임상 평가를 통해 PD, RD, RW 및 KTW를 평가했습니다.

피험자의 후속 조치: 6개월.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İzmir, 칠면조, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양쪽 턱의 절치, 송곳니 또는 소구치에 위치한 유사한 양측 Miller Class I 또는 II 국소 치은 후퇴가 최소 ≥ 2 mm임
  • 식별 가능한 백악질 법랑질 접합부
  • 연령 ≥ 18세
  • 치료할 부위에 치아의 활력이 있고 수복물과 표재성 우식증이 없는 경우
  • 지난 24개월 동안 관련 부위에 치주 수술 치료 없음
  • 표시된 SCTG에 대한 충분한 구개 기증자 조직.

제외 기준:

  • 흡연
  • 임신 또는 수유기이거나 3개월 이내 항생제 복용 이력이 있는 자
  • 크라운이나 충전재가 있는 어금니, 모빌 또는 치아도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 결합 조직 이식편
연결 조직 이식 피험자의 구개에서 채취한 연조직.
결합 조직 이식편으로 치료한 치은 후퇴
실험적: 혈소판이 풍부한 피브린
혈액에서 자가 혈소판 및 백혈구 피브린 물질을 얻었다.
혈소판이 풍부한 피브린으로 치료한 치은 후퇴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
10일, 1, 3 및 6개월에 MMP-8 치은 열구액 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 10일, 1, 3, 6개월
기준선, 10일, 1, 3, 6개월
10일, 1, 3 및 6개월에 MMP-9 치은 열구액 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 10일, 1, 3, 6개월
기준선, 10일, 1, 3, 6개월
10일, 1, 3 및 6개월에 TIMP-1 치은열구액 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 10일, 1, 3, 6개월
기준선, 10일, 1, 3, 6개월
10일, 1, 3 및 6개월에 IL-1베타 치은열구액 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 10일, 1, 3, 6개월
기준선, 10일, 1, 3, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치은 후퇴 깊이
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gülnihal Eren, PhD. Dr., Ege University School of Dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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