- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02380872
국소 치은 후퇴증 치료에서 치은열구액의 사이토카인과 MMP 수치
국소 치은 후퇴증 치료에서 혈소판이 풍부한 피브린 또는 결합 조직 이식편을 사용한 후 치은열구액의 사이토카인(IL-1ß) 및 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP) 수치
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 MMP-8, MMP-9, 조직 억제제(TIMP-1) 및 인터루킨-1베타(IL-1β)의 치은열구액(GCF) 수준을 평가하여 PRF의 효과를 평가하는 것이었습니다. 관상 진행성 피판(CAF) + PRF 또는 CAF + 결합 조직 이식(CTG) 치료 후 치유의 초기 및 후기 단계.
1차 결과 변수는 GCF MMP-8, -9, TIMP-1 및 IL-1β 수준과 같은 생화학적 매개변수였습니다. 2차 결과 변수는 후속 방문에서 밀리미터 단위의 후퇴 감소로 표현된 치은 후퇴의 변화였습니다.
샘플 크기는 치료 그룹당 24명의 대상으로 추정되었습니다. 시험(CAF+ PRF) 및 대조군(CAF + SCTG) 그룹에 대한 치료 부위의 무작위 할당은 연구 그룹 할당을 위한 컴퓨터화된 난수 선택을 사용하여 수행될 것이다.
생화학적 변수: 후퇴 치료 직전과 수술 후 10일, 1개월, 3개월 및 6개월에 각 대상자의 각 후퇴 결손으로부터 GCF 샘플을 얻었다.
PD(Probing Depth), CAL(Clinical Attachment Level), RD(Recession Depth), RW(Recession Width), KTW(Keratinized Tissue Width) 등 치은 퇴축 파라미터를 포함한 치주 파라미터를 보정된 검사자가 평가했습니다. 베이스라인과 6개월에 임상 평가를 통해 PD, RD, RW 및 KTW를 평가했습니다.
피험자의 후속 조치: 6개월.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양쪽 턱의 절치, 송곳니 또는 소구치에 위치한 유사한 양측 Miller Class I 또는 II 국소 치은 후퇴가 최소 ≥ 2 mm임
- 식별 가능한 백악질 법랑질 접합부
- 연령 ≥ 18세
- 치료할 부위에 치아의 활력이 있고 수복물과 표재성 우식증이 없는 경우
- 지난 24개월 동안 관련 부위에 치주 수술 치료 없음
- 표시된 SCTG에 대한 충분한 구개 기증자 조직.
제외 기준:
- 흡연
- 임신 또는 수유기이거나 3개월 이내 항생제 복용 이력이 있는 자
- 크라운이나 충전재가 있는 어금니, 모빌 또는 치아도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 결합 조직 이식편
연결 조직 이식 피험자의 구개에서 채취한 연조직.
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결합 조직 이식편으로 치료한 치은 후퇴
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실험적: 혈소판이 풍부한 피브린
혈액에서 자가 혈소판 및 백혈구 피브린 물질을 얻었다.
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혈소판이 풍부한 피브린으로 치료한 치은 후퇴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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10일, 1, 3 및 6개월에 MMP-8 치은 열구액 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 10일, 1, 3, 6개월
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기준선, 10일, 1, 3, 6개월
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10일, 1, 3 및 6개월에 MMP-9 치은 열구액 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 10일, 1, 3, 6개월
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기준선, 10일, 1, 3, 6개월
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10일, 1, 3 및 6개월에 TIMP-1 치은열구액 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 10일, 1, 3, 6개월
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기준선, 10일, 1, 3, 6개월
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10일, 1, 3 및 6개월에 IL-1베타 치은열구액 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 10일, 1, 3, 6개월
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기준선, 10일, 1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치은 후퇴 깊이
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gülnihal Eren, PhD. Dr., Ege University School of Dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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