Cytokin- og MMP-nivåer i Gingival Crevicular Fluid ved behandling av lokaliserte Gingival-resesjoner
Cytokin (IL-1ß) og Matrix Metalloproteinase (MMP) nivåer i Gingival Crevicular Fluid etter bruk av blodplaterikt fibrin eller bindevevstransplantat i behandling av lokaliserte Gingival Resesjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å evaluere effekten av PRF ved å vurdere gingival crevicular fluid (GCF) nivåer av MMP-8, MMP-9, vevsinhibitor av matrise metalloproteinase (TIMP-1) og interleukin-1beta (IL-1β) under de tidlige og sene stadiene av tilheling etter koronalt avansert flap (CAF) pluss PRF eller CAF pluss bindevevstransplantat (CTG) behandling.
Primære utfallsvariabler var biokjemiske parametere, slik som: GCF MMP-8, -9, TIMP-1 og IL-1β nivåer. De sekundære utfallsvariablene var endring i gingival resesjon uttrykt som resesjonsreduksjon i millimeter ved oppfølgingsbesøk.
Prøvestørrelse er estimert i 24 forsøkspersoner per behandlingsgruppe. Tilfeldig tildeling av behandlingsstedene til test (CAF+ PRF) og kontroll (CAF + SCTG) grupper vil bli utført ved bruk av et datastyrt utvalg av tilfeldige tall for tildeling av studiegruppene.
Biokjemiske parametere: GCF-prøver ble tatt fra hver resesjonsdefekt hos hvert individ umiddelbart før behandling av resesjoner og 10 dager, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen.
Periodontale parametere inkludert sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL) og gingival resesjonsparametere inkludert resesjonsdybde (RD), resesjonsbredde (RW) og keratinisert vevsbredde (KTW), ble vurdert av en kalibrert undersøker. Ved baseline og ved 6 måneder ble PD, RD, RW og KTW evaluert ved klinisk vurdering.
Oppfølging av fag: 6 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lignende bilaterale Miller Klasse I eller II lokaliserte gingival resesjoner minst ≥ 2 mm plassert på fortenner, hjørnetenner eller premolarer på begge kjever
- Identifiserbar sementoemaljekryss
- Alder ≥ 18 år
- Tilstedeværelse av tannvitalitet og fravær av restaureringer og overfladisk karies i området som skal behandles
- Ingen periodontal kirurgisk behandling de siste 24 månedene på de involverte stedene
- Tilstrekkelig palatalt donorvev for den angitte SCTG.
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Pasienter med en graviditets- eller ammingsperiode eller selvrapportert historie med antibiotikamedisin innen tre måneder
- Molar, mobil eller tenner med krone eller fylling ble også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bindevevstransplantat
Bindevevstransplantat Bløtvev høstet fra palatum hos forsøkspersonene.
|
gingival resesjon behandlet med bindevevstransplantat
|
|
EKSPERIMENTELL: Blodplaterik fibrin
Autogent blodplate- og leukocyttfibrinmateriale ble oppnådd fra blod.
|
gingival resesjon behandlet med blodplaterikt fibrin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i MMP-8 gingival crevicular væskenivå etter 10 dager, 1, 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 10 dager, 1, 3 og 6 måneder
|
Baseline, 10 dager, 1, 3 og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i MMP-9 gingival crevicular væskenivå etter 10 dager, 1, 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 10 dager, 1, 3 og 6 måneder
|
Baseline, 10 dager, 1, 3 og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i TIMP-1 gingival crevicular væskenivå etter 10 dager, 1, 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 10 dager, 1, 3 og 6 måneder
|
Baseline, 10 dager, 1, 3 og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i IL-1beta gingival crevicular væskenivå etter 10 dager, 1, 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 10 dager, 1, 3 og 6 måneder
|
Baseline, 10 dager, 1, 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gingival resesjonsdybde
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gülnihal Eren, PhD. Dr., Ege University School of Dentistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ege Uni School of Dentistry
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .