Sytokiini- ja MMP-tasot ienreuman nesteessä paikallisten ienvammautumien hoidossa
Sytokiinien (IL-1ß) ja matriisimetalliproteinaasin (MMP) tasot ienreumanesteessä verihiutalerikkaan fibriinin tai sidekudossiirteen käytön jälkeen paikallisten ienvammautumien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida PRF:n vaikutusta arvioimalla MMP-8:n, MMP-9:n, matriksin metalloproteinaasin (TIMP-1) ja interleukiini-1betan (IL-1β) kudosnesteen (GCF) tasoja. parantumisen varhaiset ja myöhäiset vaiheet koronaalisesti edistyneen läppä (CAF) plus PRF- tai CAF- ja sidekudossiirteen (CTG) hoidon jälkeen.
Ensisijaisia tulosmuuttujia olivat biokemialliset parametrit, kuten: GCF MMP-8-, -9-, TIMP-1- ja IL-1β-tasot. Toissijaiset tulosmuuttujat olivat muutos ienlamassa ilmaistuna laman pienenemisenä millimetreinä seurantakäynneillä.
Otoskoko on arvioitu 24 koehenkilölle hoitoryhmiä kohden. Hoitokohtien satunnainen allokointi testi- (CAF+ PRF) ja kontrolliryhmille (CAF + SCTG) suoritetaan käyttämällä tietokoneistettua satunnaislukujen valintaa tutkimusryhmien jakamiseksi.
Biokemialliset parametrit: GCF-näytteet otettiin kustakin taantuman puutteesta jokaisesta kohteesta välittömästi ennen taantumien hoitoa ja 10 päivää, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kalibroitu tutkija arvioi periodontaaliset parametrit, mukaan lukien koetussyvyyden (PD), kliinisen kiinnittymisen tason (CAL) ja ikenen lamaantumisparametrit, mukaan lukien taantuman syvyys (RD), taantuman leveys (RW) ja keratinisoituneen kudoksen leveys (KTW). Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kohdalla PD, RD, RW ja KTW arvioitiin kliinisen arvioinnin avulla.
Aiheiden seuranta: 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Samankaltaiset molemminpuoliset Millerin luokan I tai II paikalliset ienvammaukset, joiden koko on vähintään ≥ 2 mm molemmissa leuoissa etuhampaissa, hampaissa tai esihampaissa
- Tunnistettava sementoemelliliitos
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Hampaiden elinvoimaisuus ja täytteiden ja pinnallisen karieksen puuttuminen hoidettavalla alueella
- Ei parodontaalihoitoa edellisen 24 kuukauden aikana asianomaisilla alueilla
- Riittävä palataalinen luovuttajakudos osoitettua SCTG:tä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Potilaat, joilla on raskaus tai imetys tai he ovat itse ilmoittaneet antibioottilääkityksen kolmen kuukauden sisällä
- Poskihampaat, liikkuvat tai kruunulla tai täytteellä varustetut hampaat jätettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sidekudossiirre
Sidekudossiirrännäinen Pehmeä kudos, joka on kerätty koehenkilöiden palatumista.
|
ienlama hoidettu sidekudossiirteellä
|
|
KOKEELLISTA: Verihiutalerikas fibriini
Autogeenista verihiutale- ja leukosyyttifibriinimateriaalia saatiin verestä.
|
ienlama hoidettu verihiutalerikkaalla fibriinillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta MMP-8:n ienpohjien nestetasossa 10 päivän, 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 päivää, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Lähtötilanne, 10 päivää, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta MMP-9:n ienpohjien nestetasossa 10 päivän, 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 päivää, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Lähtötilanne, 10 päivää, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta TIMP-1:n ienpohjien nestetasossa 10 päivän, 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 päivää, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Lähtötilanne, 10 päivää, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta IL-1-beeta-ienrautanesteen tasossa 10 päivän, 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 päivää, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Lähtötilanne, 10 päivää, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ienen laman syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülnihal Eren, PhD. Dr., Ege University School of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ege Uni School of Dentistry
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .