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Niveles de Citocinas y MMP en Líquido Crevicular Gingival en el Tratamiento de Recesiones Gingivales Localizadas

2 de marzo de 2015 actualizado por: Gülnihal Eren, Research Asisstant, Ege University

Niveles de citocinas (IL-1ß) y metaloproteinasas de matriz (MMP) en el líquido crevicular gingival después del uso de fibrina rica en plaquetas o injerto de tejido conjuntivo en el tratamiento de recesiones gingivales localizadas

El objetivo principal de este estudio fue evaluar la metaloproteinasa de matriz (MMP)-8 y -9, el inhibidor tisular de la metaloproteinasa de matriz y los niveles de interleucina-1beta en el líquido crevicular gingival durante las etapas temprana y tardía de la cicatrización de los sitios de recesión gingival tratados con colgajo de avance coronal más fibrina rica en plaquetas (PRF) en comparación con CAF más injerto de tejido conectivo. Dado que el PRF consta de varios factores de crecimiento, puede mejorar el potencial de cicatrización de los tejidos blandos, los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso del PRF en el tratamiento de las recesiones gingivales podría regular la inflamación y promover la cicatrización de heridas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la PRF evaluando los niveles de MMP-8, MMP-9, inhibidor tisular de la metaloproteinasa de matriz (TIMP-1) e interleucina-1beta (IL-1β) en el líquido crevicular gingival (GCF) durante las etapas temprana y tardía de la cicatrización después del tratamiento con colgajo avanzado coronal (CAF) más PRF o CAF más injerto de tejido conectivo (CTG).

Las variables de resultado primarias fueron parámetros bioquímicos, tales como: niveles de GCF MMP-8, -9, TIMP-1 e IL-1β. Las variables de resultado secundarias fueron el cambio en la recesión gingival expresada como reducción de la recesión en milímetros en las visitas de seguimiento.

El tamaño de la muestra se ha estimado en 24 sujetos por grupos de tratamiento. La asignación aleatoria de los sitios de tratamiento a los grupos de prueba (CAF+PRF) y de control (CAF+SCTG) se realizará utilizando una selección computarizada de números aleatorios para la asignación de los grupos de estudio.

Parámetros bioquímicos: Se obtuvieron muestras de GCF de cada defecto de recesión en cada sujeto inmediatamente antes del tratamiento de las recesiones ya los 10 días, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía.

Los parámetros periodontales, incluida la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL) y los parámetros de recesión gingival, incluida la profundidad de la recesión (RD), el ancho de la recesión (RW) y el ancho del tejido queratinizado (KTW), fueron evaluados por un examinador calibrado. Al inicio y a los 6 meses, PD, RD, RW y KTW se evaluaron mediante evaluación clínica.

Seguimiento de los sujetos: 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo, 35100
        • Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recesiones gingivales localizadas bilaterales similares de clase I o II de Miller de al menos ≥ 2 mm ubicadas en incisivos, caninos o premolares en ambas mandíbulas
  • Unión amelocementaria identificable
  • Edad ≥ 18 años
  • Presencia de vitalidad dental y ausencia de restauraciones y caries superficiales en la zona a tratar
  • Sin tratamiento quirúrgico periodontal en los últimos 24 meses en los sitios involucrados
  • Suficiente tejido palatino de donante para el SCTG indicado.

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Pacientes con un período de embarazo o lactancia o antecedentes autoinformados de medicación antibiótica dentro de los tres meses.
  • También se excluyeron molares, móviles o dientes con corona o empaste.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Injerto de tejido conectivo
Injerto de tejido conectivo Tejido blando extraído del paladar de los sujetos.
recesión gingival tratada con injerto de tejido conectivo
EXPERIMENTAL: Fibrina rica en plaquetas
Se obtuvo material de fibrina autógena de plaquetas y leucocitos a partir de sangre.
recesión gingival tratada con fibrina rica en plaquetas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el nivel de líquido crevicular gingival de MMP-8 a los 10 días, 1, 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 10 días, 1, 3 y 6 meses
Línea base, 10 días, 1, 3 y 6 meses
Cambio desde el inicio en el nivel de líquido crevicular gingival de MMP-9 a los 10 días, 1, 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 10 días, 1, 3 y 6 meses
Línea base, 10 días, 1, 3 y 6 meses
Cambio desde el inicio en el nivel de líquido crevicular gingival TIMP-1 a los 10 días, 1, 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 10 días, 1, 3 y 6 meses
Línea base, 10 días, 1, 3 y 6 meses
Cambio desde el inicio en el nivel de líquido crevicular gingival de IL-1beta a los 10 días, 1, 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 10 días, 1, 3 y 6 meses
Línea base, 10 días, 1, 3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Profundidad de la recesión gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gülnihal Eren, PhD. Dr., Ege University School of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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