- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02380872
Niveles de Citocinas y MMP en Líquido Crevicular Gingival en el Tratamiento de Recesiones Gingivales Localizadas
Niveles de citocinas (IL-1ß) y metaloproteinasas de matriz (MMP) en el líquido crevicular gingival después del uso de fibrina rica en plaquetas o injerto de tejido conjuntivo en el tratamiento de recesiones gingivales localizadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la PRF evaluando los niveles de MMP-8, MMP-9, inhibidor tisular de la metaloproteinasa de matriz (TIMP-1) e interleucina-1beta (IL-1β) en el líquido crevicular gingival (GCF) durante las etapas temprana y tardía de la cicatrización después del tratamiento con colgajo avanzado coronal (CAF) más PRF o CAF más injerto de tejido conectivo (CTG).
Las variables de resultado primarias fueron parámetros bioquímicos, tales como: niveles de GCF MMP-8, -9, TIMP-1 e IL-1β. Las variables de resultado secundarias fueron el cambio en la recesión gingival expresada como reducción de la recesión en milímetros en las visitas de seguimiento.
El tamaño de la muestra se ha estimado en 24 sujetos por grupos de tratamiento. La asignación aleatoria de los sitios de tratamiento a los grupos de prueba (CAF+PRF) y de control (CAF+SCTG) se realizará utilizando una selección computarizada de números aleatorios para la asignación de los grupos de estudio.
Parámetros bioquímicos: Se obtuvieron muestras de GCF de cada defecto de recesión en cada sujeto inmediatamente antes del tratamiento de las recesiones ya los 10 días, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía.
Los parámetros periodontales, incluida la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL) y los parámetros de recesión gingival, incluida la profundidad de la recesión (RD), el ancho de la recesión (RW) y el ancho del tejido queratinizado (KTW), fueron evaluados por un examinador calibrado. Al inicio y a los 6 meses, PD, RD, RW y KTW se evaluaron mediante evaluación clínica.
Seguimiento de los sujetos: 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recesiones gingivales localizadas bilaterales similares de clase I o II de Miller de al menos ≥ 2 mm ubicadas en incisivos, caninos o premolares en ambas mandíbulas
- Unión amelocementaria identificable
- Edad ≥ 18 años
- Presencia de vitalidad dental y ausencia de restauraciones y caries superficiales en la zona a tratar
- Sin tratamiento quirúrgico periodontal en los últimos 24 meses en los sitios involucrados
- Suficiente tejido palatino de donante para el SCTG indicado.
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Pacientes con un período de embarazo o lactancia o antecedentes autoinformados de medicación antibiótica dentro de los tres meses.
- También se excluyeron molares, móviles o dientes con corona o empaste.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Injerto de tejido conectivo
Injerto de tejido conectivo Tejido blando extraído del paladar de los sujetos.
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recesión gingival tratada con injerto de tejido conectivo
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EXPERIMENTAL: Fibrina rica en plaquetas
Se obtuvo material de fibrina autógena de plaquetas y leucocitos a partir de sangre.
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recesión gingival tratada con fibrina rica en plaquetas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el nivel de líquido crevicular gingival de MMP-8 a los 10 días, 1, 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 10 días, 1, 3 y 6 meses
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Línea base, 10 días, 1, 3 y 6 meses
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Cambio desde el inicio en el nivel de líquido crevicular gingival de MMP-9 a los 10 días, 1, 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 10 días, 1, 3 y 6 meses
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Línea base, 10 días, 1, 3 y 6 meses
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Cambio desde el inicio en el nivel de líquido crevicular gingival TIMP-1 a los 10 días, 1, 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 10 días, 1, 3 y 6 meses
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Línea base, 10 días, 1, 3 y 6 meses
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Cambio desde el inicio en el nivel de líquido crevicular gingival de IL-1beta a los 10 días, 1, 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 10 días, 1, 3 y 6 meses
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Línea base, 10 días, 1, 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de la recesión gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülnihal Eren, PhD. Dr., Ege University School of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ege Uni School of Dentistry
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