Poziomy cytokin i MMP w płynie dziąsłowym w leczeniu miejscowych recesji dziąseł
Stężenie cytokin (IL-1ß) i metaloproteinazy macierzy zewnątrzkomórkowej (MMP) w płynie dziąsłowym po zastosowaniu fibryny bogatopłytkowej lub przeszczepu tkanki łącznej w leczeniu miejscowych recesji dziąseł
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena wpływu PRF poprzez ocenę poziomu MMP-8, MMP-9, tkankowego inhibitora metaloproteinazy macierzy (TIMP-1) i interleukiny-1beta (IL-1β) w płynie dziąsłowym (GCF) w płynie dziąsłowym (GCF) wczesne i późne etapy gojenia po leczeniu płata koronowo wysuniętego (CAF) plus PRF lub CAF plus przeszczep tkanki łącznej (CTG).
Pierwszorzędowymi zmiennymi wyniku były parametry biochemiczne, takie jak: poziomy GCF MMP-8, -9, TIMP-1 i IL-1β. Drugorzędowymi zmiennymi wyniku były zmiany recesji dziąseł wyrażone jako zmniejszenie recesji w milimetrach podczas wizyt kontrolnych.
Wielkość próby oszacowano u 24 osobników na grupy leczone. Losowy przydział miejsc leczenia do grup testowych (CAF+PRF) i kontrolnych (CAF+SCTG) zostanie przeprowadzony przy użyciu komputerowego wyboru liczb losowych do przydziału grup badawczych.
Parametry biochemiczne: Próbki GCF pobierano z każdego ubytku recesji u każdego pacjenta bezpośrednio przed leczeniem recesji oraz 10 dni, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.
Parametry przyzębia, w tym głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL) oraz parametry recesji dziąseł, w tym głębokość recesji (RD), szerokość recesji (RW) i szerokość tkanki zrogowaciałej (KTW), zostały ocenione przez wykalibrowanego lekarza. Na początku badania i po 6 miesiącach PD, RD, RW i KTW oceniono na podstawie oceny klinicznej.
Kontynuacja przedmiotów: 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35100
- Ege University School of Dentistry Department of Periodontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podobne obustronne zlokalizowane recesje dziąseł klasy I lub II Millera o wielkości co najmniej 2 mm zlokalizowane na siekaczach, kłach lub zębach przedtrzonowych obu szczęk
- Rozpoznawalne połączenie cementowo-szkliwne
- Wiek ≥ 18 lat
- Obecność żywotności zębów oraz brak uzupełnień protetycznych i powierzchownej próchnicy w obszarze przeznaczonym do leczenia
- Brak leczenia chirurgicznego przyzębia w ciągu ostatnich 24 miesięcy w zajętych miejscach
- Wystarczająca ilość tkanki dawcy podniebienia dla wskazanego SCTG.
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Pacjenci w okresie ciąży lub laktacji lub sami zgłaszali historię antybiotykoterapii w ciągu trzech miesięcy
- Wykluczono również zęby trzonowe, ruchome lub z koroną lub wypełnieniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Przeszczep tkanki łącznej
Przeszczep tkanki łącznej Tkanka miękka pobrana z podniebienia pacjentów.
|
recesja dziąsła leczona przeszczepem tkanki łącznej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Fibryna bogatopłytkowa
Z krwi uzyskano autogenny materiał fibrynowy płytek krwi i leukocytów.
|
recesja dziąsła leczona fibryną bogatopłytkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu płynu dziąsłowego MMP-8 w stosunku do wartości początkowej po 10 dniach, 1, 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 10 dni, 1, 3 i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 10 dni, 1, 3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu płynu dziąsłowego MMP-9 w stosunku do wartości początkowej po 10 dniach, 1, 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 10 dni, 1, 3 i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 10 dni, 1, 3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu płynu dziąsłowego TIMP-1 w stosunku do wartości początkowej po 10 dniach, 1, 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 10 dni, 1, 3 i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 10 dni, 1, 3 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu IL-1beta w płynie dziąsłowym w porównaniu z wartością wyjściową po 10 dniach, 1, 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 10 dni, 1, 3 i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 10 dni, 1, 3 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głębokość recesji dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gülnihal Eren, PhD. Dr., Ege University School of Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ege Uni School of Dentistry
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .