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慢性創傷管理のためのU-healthソリューションサービスの効率性を評価するための研究

2015年3月2日 更新者：Chan-Yeong Heo

スマートフォンを活用した慢性褥瘡の遠隔診療システム

このトライアルは、慢性創傷管理のためのモバイルに基づく U-health ソリューション サービスの効率を評価するための前向き研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この試験は、褥瘡患者の創傷治癒プロセスの促進におけるスマートフォンベースのストアアンドフォワードシステムを使用した遠隔診療の効率性と費用対効果を評価するために実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 褥瘡のある者
  • 自主的に研究への参加を決定し、インフォームドコンセントに署名した被験者

除外基準:

  • 骨髄炎のある被験者
  • 化膿している方
  • スクリーニング日から30日以内に他の臨床試験に参加した被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：遠隔医療システム
デバイス：遠隔医療システム
標準的なタッチパネルUIを採用したスマートフォンに搭載された内蔵カメラと、iOS 3.0およびiOS 5.0を搭載したiPhone3GSおよびiPhone4に搭載されたカメラを利用するだけで、写真などのデータを収集できます。 被験者には傷の写真を送信するよう指示し、医師は画面上の1cm×1cmの指標に基づいて褥瘡の大きさを自動的に計測するような方法で撮影を行った。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
褥瘡ステータスツール (PSST) における創傷と包帯の種類の一致率
時間枠：治療後4週間

  1. データ収集

    • 褥瘡の大きさの測定
    • 健康診断、褥瘡の回復度

  2. 医師の遠隔監視

    - 患者データは、オープンなアプリケーション プログラミング インターフェイス (API) を介してスマートフォンから Web サイトに送信されました。

  3. 処方
  4. データ分析 - 形成外科医 1 名、創傷オストミー失禁看護師 (WOCN) 1 名、および研究者 1 名が各患者の創傷部位を肉眼的に検査し、改訂された PSST を使用して 4 ～ 6 点のスケールに基づいて褥瘡を評価しました。
治療後4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
褥瘡ステータスツール (PSST) における創傷と包帯の種類の一致率
時間枠：治療後1週間

  1. データ収集

    • 褥瘡の大きさの測定
    • 健康診断、褥瘡の回復度

  2. 医師の遠隔監視

    - 患者データは、オープンなアプリケーション プログラミング インターフェイス (API) を介してスマートフォンから Web サイトに送信されました。

  3. 処方
  4. データ分析 - 形成外科医 1 名、創傷オストミー失禁看護師 (WOCN) 1 名、および研究者 1 名が各患者の創傷部位を肉眼的に検査し、改訂された PSST を使用して 4 ～ 6 点のスケールに基づいて褥瘡を評価しました。
治療後1週間
褥瘡ステータスツール (PSST) における創傷と包帯の種類の一致率
時間枠：治療後2週間

  1. データ収集

    • 褥瘡の大きさの測定
    • 健康診断、褥瘡の回復度

  2. 医師の遠隔監視

    - 患者データは、オープンなアプリケーション プログラミング インターフェイス (API) を介してスマートフォンから Web サイトに送信されました。

  3. 処方
  4. データ分析 - 形成外科医 1 名、創傷オストミー失禁看護師 (WOCN) 1 名、および研究者 1 名が各患者の創傷部位を肉眼的に検査し、改訂された PSST を使用して 4 ～ 6 点のスケールに基づいて褥瘡を評価しました。
治療後2週間
褥瘡ステータスツール (PSST) における創傷と包帯の種類の一致率
時間枠：治療後3週間

  1. データ収集

    • 褥瘡の大きさの測定
    • 健康診断、褥瘡の回復度

  2. 医師の遠隔監視

    - 患者データは、オープンなアプリケーション プログラミング インターフェイス (API) を介してスマートフォンから Web サイトに送信されました。

  3. 処方
  4. データ分析 - 形成外科医 1 名、創傷オストミー失禁看護師 (WOCN) 1 名、および研究者 1 名が各患者の創傷部位を肉眼的に検査し、改訂された PSST を使用して 4 ～ 6 点のスケールに基づいて褥瘡を評価しました。
治療後3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chan-Yeong Heo

協力者

KT Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月2日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-1106/063-005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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