Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследования по оценке эффективности службы U-health Solution для лечения хронических ран

2 марта 2015 г. обновлено: Chan-Yeong Heo

Система телеконсультаций на базе смартфона при лечении хронических пролежней

Это исследование является проспективным исследованием для оценки эффективности решения U-health на базе Mobile для лечения хронических ран.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проводилось для оценки эффективности телеконсультаций с использованием системы хранения и переадресации на базе смартфона в ускорении процесса заживления ран, а также экономической эффективности у пациентов с пролежнями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с пролежнями
  • Субъекты, которые добровольно приняли решение об участии в исследовании и подписали информированное согласие

Критерий исключения:

  • Субъекты с остеомиелитом
  • Субъекты, у которых есть нагноение
  • Субъекты, которые участвовали в другом клиническом исследовании в течение 30 дней с даты скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телемедицинская система
Устройство: Телемедицинская система
Такие данные, как фотографии, могут быть собраны просто с помощью встроенных камер, установленных в смартфонах, использующих стандартный пользовательский интерфейс (UI) с сенсорным экраном, и камер, установленных в iPhone3GS и iPhone4, использующих iOS 3.0 и iOS 5.0 соответственно. Испытуемых проинструктировали передать фотографии ран, после чего исследователь выполнил фотографирование таким образом, чтобы размер пролежней автоматически измерялся на основе индикатора размером 1 см x 1 см на экране.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень соответствия раны и типа повязки в инструменте определения состояния пролежней (PSST)
Временное ограничение: 4 недели после лечения

  1. Сбор данных

    • Измерение размера пролежня
    • Медицинское обследование; степень выздоровления пролежней

  2. Удаленный мониторинг врача

    - Данные пациента передавались со смартфона на сайт через открытый интерфейс прикладного программирования (API).

  3. Рецепт
  4. Анализ данных. Один пластический хирург, одна медсестра по лечению стомы после ран (WOCN) и один исследователь тщательно осмотрели участки ран у каждого пациента и оценили пролежни с использованием пересмотренного PSST на основе 4-6-балльной шкалы.
4 недели после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень соответствия раны и типа повязки в инструменте определения состояния пролежней (PSST)
Временное ограничение: 1 неделя после лечения

  1. Сбор данных

    • Измерение размера пролежня
    • Медицинское обследование; степень выздоровления пролежней

  2. Удаленный мониторинг врача

    - Данные пациента передавались со смартфона на сайт через открытый интерфейс прикладного программирования (API).

  3. Рецепт
  4. Анализ данных. Один пластический хирург, одна медсестра по лечению стомы после ран (WOCN) и один исследователь тщательно осмотрели участки ран у каждого пациента и оценили пролежни с использованием пересмотренного PSST на основе 4-6-балльной шкалы.
1 неделя после лечения
Уровень соответствия раны и типа повязки в инструменте определения состояния пролежней (PSST)
Временное ограничение: 2 недели после лечения

  1. Сбор данных

    • Измерение размера пролежня
    • Медицинское обследование; степень выздоровления пролежней

  2. Удаленный мониторинг врача

    - Данные пациента передавались со смартфона на сайт через открытый интерфейс прикладного программирования (API).

  3. Рецепт
  4. Анализ данных. Один пластический хирург, одна медсестра по лечению стомы после ран (WOCN) и один исследователь тщательно осмотрели участки ран у каждого пациента и оценили пролежни с использованием пересмотренного PSST на основе 4-6-балльной шкалы.
2 недели после лечения
Уровень соответствия раны и типа повязки в инструменте определения состояния пролежней (PSST)
Временное ограничение: 3 недели после лечения

  1. Сбор данных

    • Измерение размера пролежня
    • Медицинское обследование; степень выздоровления пролежней

  2. Удаленный мониторинг врача

    - Данные пациента передавались со смартфона на сайт через открытый интерфейс прикладного программирования (API).

  3. Рецепт
  4. Анализ данных. Один пластический хирург, одна медсестра по лечению стомы после ран (WOCN) и один исследователь тщательно осмотрели участки ран у каждого пациента и оценили пролежни с использованием пересмотренного PSST на основе 4-6-балльной шкалы.
3 недели после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chan-Yeong Heo

Соавторы

KT Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-1106/063-005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться