- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02382302
Forskning for å evaluere effektivitet i U-helseløsningstjeneste for kronisk sårbehandling
Et smarttelefonbasert telekonsultasjonssystem for behandling av kronisk trykksår
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har trykksår
- Forsøkspersoner som frivillig bestemte seg for å delta i studien og signerte det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har osteomyelitt
- Emner som har suppuration
- Forsøkspersoner som deltok i andre kliniske studier innen 30 dager fra screeningsdatoen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telemedisinsk system
|
Dataene som fotografier kan enkelt samles inn ved hjelp av innebygde kameraer installert i smarttelefoner som brukte standard berøringsskjermbrukergrensesnitt (UI) og kamera installert i iPhone3GS og iPhone4 ved hjelp av henholdsvis iOS 3.0 og iOS 5.0.
Forsøkspersonene ble bedt om å overføre fotografiene av sårene, deretter utførte etterforskeren fotograferingen på en slik måte at størrelsen på trykksår automatisk skulle måles basert på en 1 cm x 1 cm stor indikator på skjermen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelsesrate for såret og type bandasje på trykksårstatusverktøyet (PSST)
Tidsramme: 4 uker etter behandling
|
|
4 uker etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelsesrate for såret og type bandasje på trykksårstatusverktøyet (PSST)
Tidsramme: 1 uke etter behandling
|
|
1 uke etter behandling
|
|
Overensstemmelsesrate for såret og type bandasje på trykksårstatusverktøyet (PSST)
Tidsramme: 2 uker etter behandling
|
|
2 uker etter behandling
|
|
Overensstemmelsesrate for såret og type bandasje på trykksårstatusverktøyet (PSST)
Tidsramme: 3 uker etter behandling
|
|
3 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-1106/063-005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .