- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02382302
Pesquisa para avaliar a eficiência do serviço da solução U-health para o tratamento de feridas crônicas
Um sistema de teleconsulta baseado em telefone inteligente no gerenciamento de úlcera por pressão crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com úlcera por pressão
- Sujeitos que voluntariamente decidiram a participação no estudo e assinaram o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Sujeitos que têm Osteomielite
- Indivíduos que têm supuração
- Indivíduos que participaram de outro ensaio clínico dentro de 30 dias a partir da data de triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sistema de telemedicina
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Os dados, como fotografias, podem ser coletados simplesmente usando câmeras embutidas instaladas em smartphones que usam a interface de usuário (UI) padrão de tela sensível ao toque e câmera instalada no iPhone3GS e iPhone4 usando iOS 3.0 e iOS 5.0, respectivamente.
Os indivíduos foram instruídos a transmitir as fotografias das feridas, em seguida, o investigador realizou a fotografia de forma que o tamanho da úlcera por pressão fosse medido automaticamente com base em um indicador de tamanho de 1 cm x 1 cm na tela.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de concordância para a ferida e o tipo de curativo no Pressure Sore Status Tool (PSST)
Prazo: 4 semanas pós-tratamento
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4 semanas pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de concordância para a ferida e o tipo de curativo no Pressure Sore Status Tool (PSST)
Prazo: 1 semana pós-tratamento
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1 semana pós-tratamento
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Taxa de concordância para a ferida e o tipo de curativo no Pressure Sore Status Tool (PSST)
Prazo: 2 semanas pós-tratamento
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2 semanas pós-tratamento
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Taxa de concordância para a ferida e o tipo de curativo no Pressure Sore Status Tool (PSST)
Prazo: 3 semanas pós-tratamento
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3 semanas pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-1106/063-005
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