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Pesquisa para avaliar a eficiência do serviço da solução U-health para o tratamento de feridas crônicas

2 de março de 2015 atualizado por: Chan-Yeong Heo

Um sistema de teleconsulta baseado em telefone inteligente no gerenciamento de úlcera por pressão crônica

Este ensaio é uma pesquisa prospectiva para avaliar a eficiência do serviço da solução U-health baseada em Mobile para o gerenciamento de feridas crônicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi realizado para avaliar a eficiência da teleconsulta usando o sistema store-and-forward baseado em smartphone na promoção do processo de cicatrização de feridas, bem como na relação custo-benefício em pacientes com úlcera por pressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com úlcera por pressão
  • Sujeitos que voluntariamente decidiram a participação no estudo e assinaram o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Sujeitos que têm Osteomielite
  • Indivíduos que têm supuração
  • Indivíduos que participaram de outro ensaio clínico dentro de 30 dias a partir da data de triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sistema de telemedicina
Os dados, como fotografias, podem ser coletados simplesmente usando câmeras embutidas instaladas em smartphones que usam a interface de usuário (UI) padrão de tela sensível ao toque e câmera instalada no iPhone3GS e iPhone4 usando iOS 3.0 e iOS 5.0, respectivamente. Os indivíduos foram instruídos a transmitir as fotografias das feridas, em seguida, o investigador realizou a fotografia de forma que o tamanho da úlcera por pressão fosse medido automaticamente com base em um indicador de tamanho de 1 cm x 1 cm na tela.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de concordância para a ferida e o tipo de curativo no Pressure Sore Status Tool (PSST)
Prazo: 4 semanas pós-tratamento
  1. Coleção de dados

    • A medição do tamanho da úlcera por pressão
    • Exame médico; o grau de recuperação da úlcera por pressão
  2. Monitoramento remoto do médico

    - Os dados do paciente foram transmitidos do smartphone para o site via interface de programação de aplicativo (API) aberta

  3. Prescrição
  4. Análise de dados - Um cirurgião plástico, uma Enfermeira de Continência de Ostomia de Feridas (WOCN) e um pesquisador examinaram grosseiramente os locais das feridas de cada paciente e avaliaram a úlcera por pressão usando o PSST revisado com base em uma escala de 4 a 6 pontos.
4 semanas pós-tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de concordância para a ferida e o tipo de curativo no Pressure Sore Status Tool (PSST)
Prazo: 1 semana pós-tratamento
  1. Coleção de dados

    • A medição do tamanho da úlcera por pressão
    • Exame médico; o grau de recuperação da úlcera por pressão
  2. Monitoramento remoto do médico

    - Os dados do paciente foram transmitidos do smartphone para o site via interface de programação de aplicativo (API) aberta

  3. Prescrição
  4. Análise de dados - Um cirurgião plástico, uma Enfermeira de Continência de Ostomia de Feridas (WOCN) e um pesquisador examinaram grosseiramente os locais das feridas de cada paciente e avaliaram a úlcera por pressão usando o PSST revisado com base em uma escala de 4 a 6 pontos.
1 semana pós-tratamento
Taxa de concordância para a ferida e o tipo de curativo no Pressure Sore Status Tool (PSST)
Prazo: 2 semanas pós-tratamento
  1. Coleção de dados

    • A medição do tamanho da úlcera por pressão
    • Exame médico; o grau de recuperação da úlcera por pressão
  2. Monitoramento remoto do médico

    - Os dados do paciente foram transmitidos do smartphone para o site via interface de programação de aplicativo (API) aberta

  3. Prescrição
  4. Análise de dados - Um cirurgião plástico, uma Enfermeira de Continência de Ostomia de Feridas (WOCN) e um pesquisador examinaram grosseiramente os locais das feridas de cada paciente e avaliaram a úlcera por pressão usando o PSST revisado com base em uma escala de 4 a 6 pontos.
2 semanas pós-tratamento
Taxa de concordância para a ferida e o tipo de curativo no Pressure Sore Status Tool (PSST)
Prazo: 3 semanas pós-tratamento
  1. Coleção de dados

    • A medição do tamanho da úlcera por pressão
    • Exame médico; o grau de recuperação da úlcera por pressão
  2. Monitoramento remoto do médico

    - Os dados do paciente foram transmitidos do smartphone para o site via interface de programação de aplicativo (API) aberta

  3. Prescrição
  4. Análise de dados - Um cirurgião plástico, uma Enfermeira de Continência de Ostomia de Feridas (WOCN) e um pesquisador examinaram grosseiramente os locais das feridas de cada paciente e avaliaram a úlcera por pressão usando o PSST revisado com base em uma escala de 4 a 6 pontos.
3 semanas pós-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-1106/063-005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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